Лейшманіоз - смертельне паразитарне захворювання, яке викликається Leishmania spp. І передається через укуси москітів. Ця хвороба є глобальною надзвичайною ситуацією для охорони здоров’я. Різні види лейшманій можуть спричинити прояв трьох різних клінічних форм: шкірний лейшманіоз (CL), шкірно-слизовий лейшманіоз (MCL) і вісцеральний лейшманіоз (VL). Наразі не існує зареєстрованої вакцини проти лейшманіозу людини.
Наступні антигени були предметом інтенсивних досліджень ряду рекомбінантних кандидатів у субодиничні вакцини: LeIF, gp63, p36/LACK, A-2, PSA-2/gp46/M-2, FML, LCR1, ORFF, KMP11, LmSTI1 , TSA, HASPB1, протеїн Q, цистеїнова протеаза B (CPB) і A (CPA).
Фаза II клінічних досліджень для рекомбінантних антигенних вакцин на основі LEISH-F1, LIESH-F2 і LEISH-F3 була завершена, що вказує на їх потенціал як кандидатів на вакцину проти лейшманіозу. LEISH-F1 з ад’ювантом MPL-SE складається з LEISH-F1 (Leish-111f), сконструйованого білка, який кодується 3 генами: L. major гомолог еукаріотичного тіол-специфічного антиоксиданту (TSA), стрес-індукованого білка-1 (LmSTI1) і L. braziliensis подовження та фактор ініціації (LeIF). LEISH-F2 походить від LEISH-F1 із заміною амінокислоти глутаміну (Gln) на Lys274, що покращує процес виробництва.
GL-SE є ад’ювантом, присутнім у LEISH-F3, але рекомбінантна нуклеозидгідролаза (NH) і стерол-24-c-метилтрансфераза (SMT) присутні окремо.