Вірус гепатиту Е (HEV) є однією з найпоширеніших причин гострого вірусного гепатиту, але також однією з найменш діагностованих. Існує близько 20 мільйонів інфекцій HEV, що спричиняє майже 3.3 мільйона симптоматичних випадків гепатиту Е. Інфекції HEV відбуваються у всьому світі та найбільш поширені у Східній та Південній Азії.
З діаметром приблизно 27-34 нм HEV є невеликим одноланцюговим ікосаедричним РНК-вірусом без оболонки, філогенетичний аналіз якого показав, що він є єдиним представником роду Hepevirus у родині Hepeviridae. HEV тісно пов’язаний із захворюваннями людини. Серед них генотипи 1 і 2 заражають лише людей, тоді як генотипи 3 і 4 заражають багато видів тварин, крім людини.
Три відкриті рамки зчитування (ORF) включені в геном HEV: ORF1 кодує неструктурний білок, відповідальний за вірусну обробку та реплікацію; ORF2 кодує капсидний білок, пов'язаний зі збіркою вірусу; ORF3 кодує багатофункціональний білок, який бере участь у морфогенезі та вивільненні віріонів.
Розробка вакцин проти HEV
Геколін
Було виявлено рекомбінантну вакцину для запобігання інфікування людини HEV (Hecolin, HEV 239), яка доступна в Китаї, але ще не схвалена в інших країнах.
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту Е (Hecolin) складається з амінокислот 368-606 капсидного білка HEV відкритої рамки зчитування 2 (ORF2) з генотипу 1 HEV, який експресується як нерозчинний білок у Кишкова паличка (кишкова паличка) і самозбирається у вірусоподібні частинки (VLP). Вищезазначений геколін містить допоміжні речовини на основі алюмінію для підвищення імуногенності антигену. Геколін був розроблений і комерціалізований компанією Xiamen Innovative Biotechnology Co., розташованою в Сямень, Китай, і був схвалений у 2012 році NMPA (раніше CFDA).
Огляд літератури описує процес виробництва геколіну (HEV 239), який надмірно експресується в E. палички як форма тілець включення. Тільця включення збирають, промивають Triton-X100, а потім денатурують 4 М сечовиною; Білок HEV 239 очищають дворазовою полірувальною хроматографією для остаточної чистоти 95-98%. Чистий білок HEV 239 був повторно зібраний у свої частинки та абсорбований алюмінієвим ад’ювантом.
Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення CDMO для вакцини HEV VLP
Трубопроводи вакцини проти гепатиту геморою
|
Родова назва
|
Торгова марка/ Альтернативна назва
|
Система експресії
|
виробник
|
Останній етап
|
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту Е
|
Геколін, 益可宁, HEV 239
|
Кишкова паличка
|
Інноваційна біотехнологія
|
Схвалено в Китаї
|
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту Е
|
HEV P179
|
Кишкова паличка
|
Чанчунський інститут біологічних продуктів
|
Фаза I
|
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту Е
|
Очікує оновлення
|
Очікує оновлення
|
Zydus LifeSciences
|
Фаза I
|
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту Е
|
Білок Sar-55 ORF-2
|
Очікує оновлення
|
Армія, GlaxoSmithKline
|
Фаза II (Призупинено)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕМАЄ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
