Вакцини на вірусних векторах зазвичай використовують безшкідний вірус, такий як аденовірус, аденовірус-ассоційований вірус, лентивірус або вірус простуди, як переносник. Цільова послідовність ДНК інтегрується у віральний вектор, що дозволяє виражати цільовий антиген у тілі та подальше активацію імунної відповіді.
Рекомбінантні віральні вектори створюються за допомогою плазмідної ДНК, що містить ген, кодуючий антиген, як вихідний матеріал, який потім трансфікується до клітин та упаковується у віруси.
Використовуючи сильну процесну платформу розробки та широкий досвід у виробництві плазмідної ДНК, Yaohai Bio-Pharma пропонує клієнтам ефективні рішення для виробництва плазмідної ДНК за GMP. Ми присвячені задоволенню конкретних потреб наших клієнтів і можемо відповідно налаштувати процес послуг. Наші послуги включають постачання сурих матеріалів ДНК та стерильних лікарських продуктів у масштабі десятків грам, а також комплексні звіти про розробку та виробництво та тестувальні звіти.
Комплексне рішення для плазмідної ДНК від Yaohai Bio-Pharma
Результати виконання
| Клас |
Результати виконання |
Специфікація |
Заявки |
| не-GMP |
Плазмід як матеріал |
0.2~10 г (плазмідна ДНК) |
Доклінічні дослідження,
Розробка аналітичних методів,
Передстабільні дослідження,
Розробка формулювання
|
| GMP, Стерильний |
Плазмід як матеріал |
10~100 г (плазмідна ДНК) |
Заявка на дослідницьке нове лікиво (IND),
Дозвіл на клінічні дослідження (CTA),
Клінічне забезпечення,
Комерційне забезпечення
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
