Опис Engerix-B
Engerix-B — це інша ліцензована рекомбінантна вакцина проти вірусу гепатиту B (HBV), яка складається з антигена поверхні гепатиту B (HBsAg) та алюмінієвого ад'юванту. Engerix-B був розроблений компанією GlaxoSmithKline (GSK) та отримав ліцензію у 1989 році.
Синоніми
Engerix-B, Анзайші, HBsAg (Дріжджовий), HBsAg ( Saccharomyces cerevisiae )
Формуляція Engerix-B
Активні компоненти Engerix-B
HBsAg підтип adw ВГВ, що виражається в дріжджових клітинах Saccharomyces cerevisiae
|
Неактивні компоненти Engerix-B
Алюмінієвий ад'ювант, хлорид натрію, двасодний фосфат дигідрат і натрій дигідрогенфосфат дигідрат
|
Система вираження HBsAg VLP в Engerix-B
Дріжджі ( Saccharomyces cerevisiae )
Технологічний процес виробництва Engerix-B
Виробництво речовини-препарату
- Ферментація дріжджів для виробництва самоскупчених ВЧА
- Лізис дріжджових клітин для вивільнення ВЧА HBsAg
- Очищення ВЧА HBsAg
Виробництво лікарського засобу
- Об'єднання ВЧА HBsAg з алюмінієвим ад'ювантом
- Підготовка формуляції та стерильне виповнення
Yaohai Bio-Pharma пропонує комплексний розв'язок CDMO для вакцини проти ВГС на основі VLP