Опис Gardasil 9
Gardasil 9 є рекомбінантною вакциною проти людського папіломувірусу (ВПЧ), яка захищає від 9 типів ВПЧ, а саме типів 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 та 58. Активним компонентом у Gardasil 9 є очищені вірусоподібні частинки (VLPs) головного капсидного (L1) белка 9 типів ВПЧ. У Gardasil 9 міститься ад'ювант на основі алюмінію. Gardasil 9 був розроблений компанією Merck Sharp & Dohme і з'явився на ринку у 2014 році.
Синоніми
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9, シルガード 9.
Формула Gardasil 9
Активні компоненти у Gardasil 9
Білок L1 ВПЧ 6, білок L1 ВПЧ 11, білок L1 ВПЧ 16, білок L1 ВПЧ 18, білок L1 ВПЧ 31, білок L1 ВПЧ 33, білок L1 ВПЧ 45, білок L1 ВПЧ 52, білок L1 ВПЧ 58, що виражаються у дріжджових клітинах Saccharomyces cerevisiae
|
Неактивні компоненти у Gardasil 9
Гідроксифосфат сульфат алюмінію (ад'ювант), хлорид натрію, L-гістидин, polysorbate 80, борат натрію та вода для ін'єкцій.
|
Система вираження білка L1 ВПЧ
Дріжджі ( Saccharomyces cerevisiae )
Технологічний процес виробництва білка L1 ВПЧ
Виробництво речовини-препарату
- Ферментація дріжджів для виробництва самоскупчених ВЧА
- Розрушення дріжджових клітин для виводу ВЛК L1 ВПЧ
- Очищення ВЛК
Виробництво лікарського засобу
- Об'єднання кожного типу ВЛЧ з алюмінієвим адювантом
- Приготування формуляжів та стерильне фільтрування
- Асептичне заповнення-дозування
Yaohai Bio-Pharma Пропонує Комплексне Рішення CDMO для Вакцини проти ВПЧ