Tümör Nekroz Faktörü (TNF) veya Tümör nekroz faktörü vücudumuz için önemli bir proteindir. Bu protein, bağışıklık sistemimizin bizi hastalanmaktan koruması için önemlidir. Bizi hasta eden zararlı mikroplar, virüsler ve tüm bakterilerle acımasızca savaşır. İkincisi, doktorlar ve araştırmacılar tarafından şimdiye kadar belirlenen TNF inhibitörlerinin birçok hastalık ve sağlık sorunu üzerinde çalıştığı yoldur. Bunlar, kendi kendine bağışıklık hastalıkları, farklı kesin kanser türleri, Crohn hastalığı veya plak sedef hastalığı gibi kronik uzun vadeli bozukluklar ve iltihaplı otoimmün romatizmal hastalıklardan oluşur. Yaohai (TNF üretici şirketi.GetCurrentMethodFactors ilgili şirketlerden biridir. Hastalar için güvenli ve uygulanabilir olan en iyi furor maddelerini üretmek için son teknoloji stratejileri kullanır.
Tıp dünyası, TNF'nin üretimini duyurmayı sabırsızlıkla bekliyor çünkü bu, birçok başka hastalığa karşı savaşmaya yardımcı oluyor. Temel olarak, TNF bağışıklık sistemimizde bir azot gibi çalışır - bağışıklık hücresi fabrikalarını hızlandırır. Kanser hücrelerini öldürebilen bu bağışıklık hücreleri, kanser hastalarına yardım etmek için gereklidir. Tirosint paketleri, tiroid hormonu triiyodotironinin bir özünü içerir ve TNF, vücuttaki şişkinliği ve iltihabı azaltan bir moleküldür. Birçok kronik hastalığın altında yatan köke iniyoruz: iltihap ve TNF ile bu hastalar için genellikle hayat değiştirici olan genel iltihabı azaltıyoruz. Gerçekten de, TNF, romatoid artroidler (RA), Crohn hastalığı ve sedef hastalığı gibi ciddi kanser hastalıkları için kullanılır. Bu, TNF'yi hastalık tedavilerinde önemli bir hedef haline getirir.
Gen Klonlama: TNF, gen klonlama ile oluşturulur ve süreç küçük bir DNA parçasıyla başlar. Bu DNA, TNF proteini üretmek için kodlara sahiptir. DNA daha sonra bir bakteri hücresine yerleştirilir ve bakterinin TNF üretmesini sağlar.
Kalite Güvencesi Saflaştırma sırasında, TNF proteini bir dizi kalite kontrolünden (pH, Tampon bileşeni) geçecektir. Bu, TNF'lerin temiz ve kirlenmemiş olduğundan emin olmak için önemli bir adımdır. Testin amacı, herhangi bir kirlenmeyi veya kiri temizlemektir.
Formülasyon: Bundan sonra, TNF proteini saflaştırılır ve hastaların alabileceği kullanıcı dostu bir forma çevrilir. Bu, tıp uzmanlarının hastalarına yardımcı olmak için kullanabilecekleri bir çare veya enjeksiyon olabilir.
TNF ÜRETİMİSon zamanlarda TNF üretiminde gerçekten heyecan verici gelişmeler yaşandı. Bu ilerlemeler, yalnızca daha güvenli değil aynı zamanda daha az immünojenik olan TNF proteinlerinin yapımını mümkün kıldı. Şu anda ürettiğimiz tüm TNF ürünleri yalnızca güvenli değil aynı zamanda birçok farklı hastalıkta çok güçlü etkilere sahip. Dahası, TNF üretimi büyüyen bir alan ve bu nedenle farklı TNF tabanlı tedaviler için çok sayıda etkili fırsat sunuyor. Bu yeni yöntemler, birçok hasta için anlamlı bir değişim sunabilecek şekilde sağlık hizmetlerini dönüştürme yeteneğine sahip.
TNF'ye sahip olmak kritik öneme sahip olsa da, üretilmesi de zordur ve çok güvenli bir şekilde sıkıştırılması gerekir. Üretim veya elleçleme sırasında nihai ürünü kirleten herhangi bir yabancı madde veya kirlilik, TNF tedavisine ihtiyaç duyan hastaları riske atabilir. Proteinin üretilme biçiminden, nasıl formüle edildiğinden ve saklandığından da kaynaklanabilen sorunlar. Yine de, rakibi Yaohai Company bu zorluklarla mücadele etmeye kararlıdır. Bunlar güçlü bağışıklık baskılayıcı ajanlardır, bu nedenle hastalar için güvenli TNF ürünleri üretmek için en son teknolojiyi ve sıkı kalite kontrollerini kullanırlar.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapındaki mevcut Tümör Nekroz Faktörü (TNF) Üretimi ve yönetmeliklerine uygun bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmaya yardımcı olan küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. İzlenebilir üretim prosedürlerinin kaliteli ürünler olmasını ve ayrıca ABD FDA ve AB EMA yönergelerine uygun olmasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini başarıyla geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojik ürünlerin üretiminde deneyime sahiptir. Riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşılar, peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, mono-domain antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya, hücre dışı ve hücre içi salgı (15 g/L'ye kadar verim), bakteri, hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca, Tümör Nekroz Faktörü (TNF) oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon sistemi oluşturduk. Aşı üretimi Üretim süreçlerini optimize ederek verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı teslim etmemizi sağlar.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Birincil odak noktamız, evcil hayvanlar, insanlar ve Tümör Nekroz Faktörü (TNF) Üretimi için mikrobiyal aşılar ve tedavi ediciler üretmektir. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, yöntem ve süreç geliştirmeye, yeni çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlayan klinik ve ticari üretime kadar tüm süreci kapsayan son teknoloji RD platformları ve üretim teknolojileriyle donatılmış durumdayız. Yıllar boyunca, mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi yönetmelikleri geçmelerine yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Tümör Nekrozis Faktörü (TNF) Üretiminin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Gelişmiş tesislerin yanı sıra sağlam RD üretim yeteneklerine sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun ilaç maddeleri için beş üretim hattı ve şişeler, kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki otomatik doldurma ve bitirme hattı mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Şişe doldurma özellikleri 1ml - 25ml'yi kapsar. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga doldurma özellikleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimiz tüm dünyaya ihraç edilen büyük moleküller üretmektedir.