Kesik Doku Plazminojen Aktivatörü (tPA) Üretimi

• 

  Kısaltılmış tPA Üretiminde Verimi Maksimize Etme

  Yaohai ayrıca üretim sırasında üretebilecekleri kesilmiş tPA miktarını artırmanın yollarını da keşfetti. Bunun anlamı, nispeten kısa bir zaman diliminde diğer proteinlerden arındırılmış yüksek hacimli kesilmiş tPA üretebilmeleridir. Bunu, fermantasyon ve saflaştırma gibi süreçleri optimize ederek yaparlar. Fermantasyon, tPA için doğru malzemeleri yetiştirirken, saflaştırma, nihai ürünün hastalar için temiz ve güvenli olmasını sağlar. Bu nedenle, daha fazla insanın bu önemli tedaviyi alabilmesi için bu süreçleri kolaylaştırmayı hedefliyoruz.

• 

  Kısaltılmış tPA Üretimiyle Maliyetleri Azaltma

  Yaohai daha sonra kısaltılmış tPA kullanarak ilacı daha düşük bir maliyetle üretebilir. TPA'nın bu kısaltılmış versiyonu normal tPA kadar etkilidir, ancak önemli ölçüde daha düşük bir maliyetle. Bu, hastalar ve sağlık hizmeti sağlayıcıları için iyi bir haberdir çünkü tedaviden tasarruf edebilirler. Maliyetler düştüğünde, daha fazla insan ihtiyaç duyduğu yardımı alabilir. Bu erişim çok önemlidir çünkü herkes yüksek maliyet korkusu olmadan hayat kurtarıcı tedaviye erişebilmelidir.

• 

  Hayat Kurtaran Tedavilere Daha Hızlı Erişim İçin Kısaltılmış tPA Üretiminin Düzenlenmesi

  Artık kısaltılmış tPA üretmenin çok daha iyi yollarıyla Yaohai bunu çok hızlı bir şekilde yapabilir. Bu, özellikle bu kritik ilaca acilen ihtiyaç duyan hastalar için gereklidir. Doğal afet veya pandemi gibi kötü bir şey olursa, daha fazla tPA üretme yeteneği hayat kurtarabilir. Yaohai, bu hayat kurtarıcı tedaviyi hastalara en çok ihtiyaç duydukları anda sunmayı vaat ediyor. Artan talebe yanıt olarak hızlı dönüşleri, misyonlarının büyük bir parçasıdır.

Neden Yaohai Kesik Doku Plazminojen Aktivatörü (tPA) Üretimini seçmelisiniz?

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Küresel olarak geçerli GMP standartlarına ve düzenlemelerine uyan sağlam bir kalite yönetim sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derinlemesine bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. İzlenebilir üretim süreçlerinin yanı sıra yüksek kaliteli ürünler ve ABD FDA ve AB EMA yönergelerine uygunluk sağlıyoruz. Kesik Doku Plazminojen Aktivatörü (tPA) Üretimi ve Çin NMPA da memnun. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için akredite bir Avrupa Birliği Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 Kesik Doku Plazminojen Aktivatörü (tPA) Üretimi arasında yer alan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Sağlam Ar-Ge yetenekleri ve gelişmiş altyapıya sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş üretim hattı ve önceden doldurulmuş şişeler, kartuşlar ve iğneler için iki dolum ve bitiş hattı mevcuttur. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri 100L ila 2000L arasındadır. Vialar için dolum özellikleri 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş dolum gereksinimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya çapında teslimat için mevcuttur.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan türetilen biyolojik ürünler konusunda deneyimlidir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özelleştirilmiş RD çözümleri ve üretim sağlıyoruz. Rekombinant alt birim aşıları, peptit hormonları, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmid DNA çeşitli mRNA'lar ve daha fazlası dahil olmak üzere çeşitli yöntemler üzerinde çalıştık. Kesik Doku Plazminojen Aktivatörü (tPA) Üretimi, hücre içi ve hücre dışı salgı (15 g/L'ye kadar verim) ve hücre içi çözünür bakteri ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birden fazla mikroorganizma konusunda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu kurduk. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmamızı sağlar.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Birincil odak noktamız, evcil hayvanlar, insanlar ve Kesik Doku Plazminojen Aktivatörü (tPA) Üretimi için mikrobiyal aşılar ve tedavi ediciler üretmektir. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, yöntem ve süreç geliştirmeye, yeni çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlayan klinik ve ticari üretime kadar tüm süreci kapsayan son teknoloji RD platformları ve üretim teknolojileriyle donatılmış durumdayız. Yıllar boyunca, mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi yönetmelikleri geçmelerine yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

İlgili ürün kategorileri

• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretim
• GLP-1 Parça Üretimi

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.