Üçlü-spesifik VHH Üretimi

• 

  Terapötik kullanım için üçlü-especific antikor üretiminin optimize edilmesi

  Bu açıklar üçlü-especific VHH antikorları oluşturmanın esnetirlik ve bu, antikor geliştirmede sahip olduğu potansiyel. Araştırmacıların VHH özelliklerle oynadığı bazı ekstra hilelerle, bu antikorlar aslında çoklu görev yapabilir. Bu, tek bir antikorun birden fazla belirti tedavi edebileceğini önerdiği için önemlidir.

  
  

• 

  Üçlü-especific VHH teknolojisiyle antikor tasarımı devrimine geçiş

  Bu, tüm türlerdeki uygulamalar içinde tıbbi uygulamalar olabilir. Umarlar gerçekçi görünüyor: kanser, septisem ve diğer felaketler hastalıklarına yaklaşımlarımızı devrimleyebilir. Llama bağışıklık sisteminden ödünç alınmış yeni üçlü-especific VHH antikorları, birden fazla kanser hücresini hedef alarak ve birden fazla virüs çeşidini aynı anda durdurarak sağlık alanında umut verici bir seçenek sunuyor.

  
  

• 

  Çoklu-fonksiyonlu VHH antikorlarının üretimini basitleştirme

  The üretim yaohan tarafından geliştirilen çok fonksiyonlu VHH antikorlarının üretimi son derece verimli ve sorunsuzdur. Araştırmacılar, tıp araştırmasının hızla gelişen bu alanında kritik bir adımı oluşturan doğru faj göstergesi teknolojisi kullanarak antikorları mühendislik yapabilir ve test edebilirler. Bu antikorları yapma yöntemleri, kaliteyi korurken yüksek hacimde üretime imkan tanır.

  
  

Why choose Yaohai Üçlü-spesifik VHH Üretimi?

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından üretilen biyolojiklerin imalatında deneyime sahiptir. Potansiyel riskleri minimize ederken özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunmaktayız. Recombinant hücre alt birimleri, aşılar (peptidler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Tri-specific VHH Üretimi gibi çeşitli tekniklerle çalıştık. Bakeri extracellular ve intracellular sekreasyon (litre başına 15g kadar verim) gibi birçok mikroorganizma uzmanıyız ve aynı zamanda bakteriyel intracellular çözünür ve inklüzyon vucudu (litre başına 10g kadar verim) üzerinde uzmandırız. Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Verimleri artırarak maliyetleri düşürmek suretiyle üretim süreçlerini iyileştirme konusunda başarı kaydettik. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da ürünlerinizin pazarda daha hızlı yer almasını sağlar.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üçlü VHH üretimi yapmış bir fabrikadır ve mikrobiyal fermantasyonlarda uzmandır. Modern tesislerle donatılmış ve güçlü R&D ve üretim kapasitelerine sahip modern bir fabrika kurduk. GMP standartlarına uygun beş ilaç madde üretim hattı, mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için kullanılabilirken, flakonlar ve kartuşlar için iki de doldurma ve tamamlama hattı bulunmaktadır. Ayrıca önceden dolu iğneler de mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 500L'ye, 1000L'ye ve 2000L'ye kadar değişmektedir. Doldurma hacimleri 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Siringler veya kartuşlar 1-3ml'lik eşdeğerlerle doludur. cGMP uyumlu üretim tesisi, klinik örneklerin ve ticari ürünlerin istikrarlı olabilmesini sağlar. Fabrikamızda üretilen büyük moleküller uluslararası teslimatlara hazır hale getirilmiştir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, en iyi 10 mikrobiyal CDMO'dan biri olarak, kalite ve düzenleyici meseleleri entegre eder. GMP standartlarına tamamen uyumlu olan ve uluslararası düzenlemelere uygun bir kalite sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici uzmanlarımız, küresel düzenleyici çerçeveler hakkında derin bir anlayışa sahiptir. Bu da bizi biyolojik ürün piyasaya sürme süreçlerini hızlandırmamıza olanak tanır. İzlenebilir üretim prosedürlerini ve ABD FDA, Üçlü-Specific VHH Üretimi, Avustralya TGA ve Çin NMPA düzenlemelerine uygun yüksek kaliteli ürünler sunabileceğimizi garanti altına alırız. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerinden de geçtik.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. İnsan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen tedaviler ve aşılar üzerine odaklandık. Türel mikrobiyal strain hücreleri, yöntemleri ve süreçlerinin geliştirilmesiyle başlayan ve ticari ve klinik üretimle sonuçlanan tüm süreçleri kapsayan üçlü-especific VHH Üretim RD platformlarına ve üretici teknolojiye sahibiz, bu da en son çözümlerin başarılı uygulanmasını sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyoişlemesinde geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla küresel proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı gibi yasal çerçevelerle ilgili olanaklarını sağladık. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi piyasa taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donuştur.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmid Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.