Hiçbir insan, içinde bulundukları bu mikropleri göremez. Bizler onları çevremizde hemen hemen her yerde buluruz (ciltimizde, vücudumuzun içindedir). Ne yazık ki, bu küçük varlıklar o kadar küçüktür ki, onları gözlemlemek için mikroskop gibi özel araçların yardımı gereklidir. Bir örnek olarak, mikropların insan sağlığına kritik olan ilaçların üretiminde güç vermesi ve hayat kurtarma konusundaki kullanımları gösterilebilir. Bu küçük yardımcıların farklı türlerde ilaçlar yapmakta nasıl kullanıldıkları ve sağlık için neden önemli olduklarını öğrenmek için devam edin.
Yaohai'de, bakteriler diğer türlerdeki mikroplarla birlikte (örneğin mantarlar) hastalıklarımızı tedavi etmeye yardımcı olacak ilaçlar üretmek için araç kutularında kullanılır. Bu seri bakteriler, büyüdükleri ve kopyalandıkları zaman tüketilecek protein bileşikleri üretir. Yani Yaohai Mikrobiyal Biyofarmase Süreç Ölçeği Artışı bitkilerin genetik bilgilerini okumak için kullanılır ki bu da değerli ilac producing makineleri (yani antibiyotikler, insülin ve aşılar) olsun. Antibiyotikler bizi hasta eden enfeksiyonlara karşı savaştırabilir, insülin kan şekeriyle ilgili tepkilere neden olur ve aşılar belirli hastalıkların vücutta yayılmasını önler. Yaohai bu küçük canlıları kullanarak insan sağlığına büyük bir etki yaratmaya çalışıyor.
Yaohai: Bioreaktörler, bir kerede çok fazla mikrop yetiştirebileceğimiz büyük kaplar. Bioreaktör temel olarak mikropların büyüp protein üretebileceği sıvı dolu bir büyük kova gibidir. Gerçekten burada sihir gerçekleşiyor, Fermentasyon da mikropların daha iyi büyümelerine yardımcı olabildiği için ekstra faydalıdır. Mikrobiyoloji tarafı ise nüfusun hızlı büyümesi için doğru sıcaklık, yiyecek ve havayı sağlar. Bu durum Yaohai'yi destekler. Mikrobiyal Fermentasyon Süreç Kalkınması en kısa sürede çok miktarda ilaç üretmektedir. Nelson, mikropların doğrudan bir et yerini alma maddesi ile yetiştirilmesinin bu yeteneğin herkesi — bu tedavi yöntemlerinden bağımlı olan insanlar dahil — verimli beslenme olanağı sunmasından dolayı çok önemli olduğunu açıklıyor.
Güvenlik Yaohai'nin bir numaralı önceliği. Geliştirdikleri ilaçların herkesin kullanması için güvenli ve kalite standartlarına uygun olduğundan emin olurlar. Mikropların saflığını ve büyümeden önce ve sonra zararlı pisliklerden arınmış olduklarını test ediyorlar. Yaohai Klinik Tedarik İçin Mikrobiyal Üretim ayrıca mikropların ürettiği proteinleri de incelerler. Bu çok gereklidir, çünkü ilaçlarda herhangi bir zararlı maddenin varlığı bizi hasta edebilir veya yan etkileri olabilir. Yaohai, hastaların güvenliğini sağlamayı sağlamaktadır.
Yaohai'nin söyleneceği gibi: durmadan iyileşiyor ve ilaçları daha iyi yapmak için yollar arıyor. Çoğu zamanı, mikropları yetiştirmek ve ilaçları daha etkili bir şekilde üretmek için yeni yöntemler bulmaya ayırmaktadır. Ayrıca, son jenerasyon ilaçların üretiminde kullanılan benzersiz proteinleri salgılayabilecek yeni türlerde mikrop da aramaktadırlar. Bu keşifçi ruh ise Yaohai'yi bu kritik ilaç çalışmalarında önder konumda tutmaktadır. Mevcut ilaçlar için yeni kullanımlar geliştirebilirler ve daha fazla insanı tedavi etme potansiyeline sahip tamamen yeni ilaçlar bulabilirler.
Böyle çok insanın ilaç gereksinimi var ve bu sayı, hastalık süreçleri değişiklik gösterirken ve nüfus artarken her gün daha fazla oluyor. Yaohai, tüm insanlara güvenli ilaç üretmenin önemini bildiği için bu durumu oldukça iyi anlayabilir. Onların hedefi, sadece etkili ilacı üretmek değil, aynı zamanda uygun fiyatlı ve yaygın olarak dağıtılan ilaçlar üretmektir. Bu erişilebilirlik, dünya genelinde sağlığı ve iyi yaşamı geliştirmeye yardımcı olur. Yaohai, toplumun herkesine ilacını sunarak geniş sosyete arasında faydalı işler yapmaktadır.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biolojikler için CDMO'larda lider olan bir firma olup Jiangsu'da bulunur. İnsan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobial olarak üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerinde odaklanmaktayız. Mikrobiyal ilacî madde üretimi konusunda en ileri R&D platformlarına ve tüm üretim sürecini kapsayan teknolojiye sahibiz; bu süreç mikrobiyal ırk geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme ile klinik ve ticari üretim aşamalarını içerir ki bu da yenilikçi çözümlerin başarılı üretimini garanti eder. Mikrobiyal hücrelerin biyoişlemciliği konusunda geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmıştır ve müşterilerimizi US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici gerekliliklerle ilgili olarak desteklemekteyiz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili olarak da yardımcı olmaktayız. Deneyimimiz ve uzman bilgimiz bize pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verme ve özel CDMO hizmetleri sunma imkanı tanır.
Yaohai Bio-Pharma, Mikrobiyal İlaç Madde Üretimi alanında en iyi 10 üretici arasında yer alan bir firma olup mikrobiyal fermantasyonda uzmanlaşmıştır. Modern tesisler kurduk ve güçlü R&D üretim yeteneklerine sahip olan ileri düzeydeki tesise sahibiz. GMP standartlarına uygun mikrobiyal temizleme ve fermantasyon için beş ilaç madde üretim hattı ile flakonlar, kartuşlar ve ön dolu iğneler için iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Flakon doldurma spesifikasyonları 1ml - 25ml aralığında olup, ön dolu kartuş veya iğne doldurma spesifikasyonları 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikasına sahiptir ve ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimiz, dünya genelinde ihracat yapan büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan türetilen biyolojiklerde deneyimli bir firmadır. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarak potansiyel riskleri en aza indiriyoruz. Subunit vakçinler, rekombinant peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek domain antijenler, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğerleri gibi birçok modalityle ilgili çalışmalarda bulunduk. Yeast, ekstraselüler ve intraselüler mikroorganizmalar gibi birkaç mikroorganizma üzerine uzmanlaşmışız. Mikrobiyal İlaç Madde Üretimi (litre başına 15 g kadar verim) ve intraselüler çözünür bakteri ve dahil edilen cisimler (verim en fazla litre başına 10 g olabilir) konularında uzmanlarız. Ayrıca bakteriyel vakçinler oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformuna da sahibiz. Süreçleri optimize etme, ürün verimini artırma ve maliyetleri azaltma odak noktalarındayız. Projelerin zamanında ve kaliteli teslimini garanti eden verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu, benzersiz ürünlerinizi daha hızlı piyasaya çıkarmamıza yardımcı oluyor.
Yaohai BioPharma, kalite kontrolünü ve Mikrobiyal İlaç Madde Üretimini birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. Dünyanın her yerindeki mevcut GMP standartlarına ve düzenleyici gerekliliklere uygun bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgiliyor. Üretim süreçlerinin izlenebilir olduğundan ve yüksek kaliteli ürünlerle birlikte ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymaktan emin oluyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nden (QP) Nitelikli Bir Kişinin gerçekleştirdiği GMP sürecimizi ve üretim tesisi incelemek amacıyla yapılan bir yerinde denetimden başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerinden de başarıyla geçtik.