Hiçbir İnsan bu mikropları içlerinde göremez. Bunlara yakın çevremizde (cildimizde, içimizde) sahibiz. Ne yazık ki, bu küçük yaratıklar o kadar küçüktür ki onları gözlemlemek için mikroskop gibi özel araçların yardımı gerekir. Yaygın bir örnek, mikropların insan sağlığı için kritik öneme sahip ilaçların üretimini nasıl güçlendirdiği ve hayat kurtarmadaki kullanımlarıdır. Bu küçük yardımcıların farklı ilaç türlerinin yaratılmasında nasıl kullanıldığı ve sağlığımız için neden önemli oldukları hakkında daha fazla bilgi edinmek için okumaya devam edin.
Yaohai'de, diğer mikrop türleri (örneğin mantarlar) arasında bakteriler, bizi etkileyebilecek çok çeşitli hastalıkları tedavi etmeye yardımcı olan ilaçlar üretmek için araç kutularında konuşlandırılır. Bu seri bakteriler, büyürken ve çoğalırken tüketilecek protein bileşikleri üretir. Yani, Yaohai Mikrobiyal Biyofarmasötik İşlem Ölçeklendirmesi değerli ilaçlar (yani antibiyotikler, insülin ve aşılar) yapmak için bitkilerin genetik bilgilerini okumak için kullanılır. Antibiyotikler bizi hasta eden enfeksiyonlarla savaşabilir, insülin kan şekerine tepki verir ve aşılar belirli hastalıkların bir vücudu enfekte etmesini önler. Yaohai bu küçük böcekleri insan sağlığı üzerinde büyük bir etki yaratmak için kullanıyor.
Yaohai: Biyoreaktörler, aynı anda çok sayıda mikrop yetiştirebileceğimiz büyük kaplardır. Biyoreaktör, esasen mikropların büyüyüp protein üretebileceği büyük bir sıvı kovasıdır. Sihrin gerçekleştiği yer burasıdır, Fermantasyon da mikropların daha iyi büyümesine yardımcı olabildiği için faydalıdır. Mikrobiyoloji tarafında, popülasyonda hızlı büyümeye izin vermek için doğru sıcaklık, yiyecek ve hava sağlanır. Yaohai'ye yardımcı olur Mikrobiyal Fermantasyon Prosesi Geliştirme en kısa sürede çok miktarda ilaç üretebilir. Nelson, doğrudan beslenen bir et ikamesinin mikrop üretmesinin çok önemli olduğunu, çünkü bu yeteneğin herkese — bu terapötiklere bağımlı olan insanlar da dahil — verimli bir şekilde beslenme olanağı sağladığını açıklıyor.
Güvenlik, Yaohai'nin bir numaralı önceliğidir. Geliştirdikleri tüm ilaçların herkes tarafından güvenle kullanılabildiğinden ve kalite standartlarını karşıladığından emin olurlar. Mikropların saflığını ve ayrıca yetiştirmeden önce ve sonra zararlı maddelerden arınmış olduklarını test ederler. Yaohai Klinik Tedarik için Mikrobiyal Üretim Ayrıca mikropların ürettiği proteinleri tarayarak insanlara zararlı olmadıklarından emin olur. Bu son derece gereklidir, çünkü ilaçlarda herhangi bir zararlı maddenin bulunması bizi hasta edebilir veya yan etkilere neden olabilir. Yaohai, katı kurallara ve protokollere uyarak hastaların güvende olmasını sağlar.
Yaohai'nin söyleyeceği gibi: Tıbbı iyileştirmenin yollarını geliştirmeyi ve bulmayı asla bırakmıyor. Zamanlarının çoğunu yeni yöntemler bulmaya ayırıyorlar - mikrop yetiştirme ve ilaçları daha etkili bir şekilde üretme tekniklerini araştırıyorlar. Ayrıca, yeni nesil ilaçları üretmede kullanılan benzersiz proteinleri salgılayabilen yeni mikrop türleri arıyorlar. Yeni ve yaratıcı yollar keşfetme isteği, Yaohai'yi bu tür önemli tıp çalışmalarının ön saflarında tutan şeydir. Mevcut ilaçlar için yeni kullanımlar geliştirebilirler ve daha fazla insanı iyileştirme potansiyeli olan, daha önce hiç düşünülmemiş ilaçları kullanabilirler.
İlaçlara ihtiyaç duyan çok sayıda insan var ve hastalık süreçleri değiştikçe ve nüfuslar çoğaldıkça her gün daha da fazla insan var. Yaohai, herkes için güvenli ilaçlar üretmenin önemini bildiği için bunu gayet iyi anlayabiliyor. Onlar için amaç yalnızca etkili ilaçlar üretmek değil, aynı zamanda uygun fiyatlı, yaygın olarak dağıtılan ilaçlar üretmek. Bu erişilebilirlik, dünya çapında sağlık ve refahın iyileştirilmesine yardımcı oluyor. Yaohai, ilacını toplumdaki herkesin kullanımına sunuyor ve böylece toplumlar genelinde iyi işler yapıyor.
Mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider olan Yaohai Bio-Pharma, Jiangsu'da bulunmaktadır. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için Mikrobiyal İlaç Maddesi Üretimi olan mikrobiyal olarak üretilen terapötiklere ve aşılara odaklanıyoruz. Mikrobiyal suş geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirmeden klinik ve ticari üretime kadar tüm üretim sürecini kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz ve bu da yeni çözümlerin başarılı bir şekilde üretilmesini sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde kapsamlı bir deneyim kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimize ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerden geçme konusunda destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA konusunda da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve profesyonel bilgimiz ile kapsamlı bilgimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.
Mikrobiyal İlaç Maddesi Üretiminin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Gelişmiş tesislerin yanı sıra sağlam RD üretim yeteneklerine sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun ilaç maddeleri için beş üretim hattı ve şişeler, kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki otomatik doldurma ve bitirme hattı mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Şişe doldurma özellikleri 1ml - 25ml'yi kapsar. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga doldurma özellikleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimiz tüm dünyaya ihraç edilen büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan elde edilen biyolojik ürünler konusunda deneyimlidir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Alt birim aşılar, rekombinant peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çok sayıda yöntemde yer aldık. Maya, hücre dışı ve hücre içi Mikrobiyal İlaç Maddesi Üretimi (15 g/L'ye kadar verim) ve hücre içi çözünür bakteri ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformumuz da var. Ürün verimini artırarak ve maliyetleri düşürerek süreçleri optimize etmeye odaklanıyoruz. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini garanti eden verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmamıza yardımcı olur.
Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve Mikrobiyal İlaç Maddesi Üretimini bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapında geçerli GMP standartlarına ve düzenleyici gerekliliklere uyan sağlam bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. Üretim süreçlerinin yüksek kaliteli ürünlerle izlenebilir olmasını ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP sürecimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nden (QP) Nitelikli Kişi tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden başarıyla geçtik.