Vücudunuzun kötü mikroplarla ve diğer kötü şeylerle savaşmak için sürekli çalıştığını biliyor muydunuz? Bağışıklık sisteminiz mikroplar, virüsler ve bakteriler gibi sizi hasta edebilecek şeylerle savaşan bir savaşçı ordudur. Bu ordunun önemli bir bölümünü oluşturan şeye IgA denir. IgA, insanlarda en bol bulunan antikor olup mukozal bağışıklığa önemli ölçüde katkıda bulunur.
Ancak bazen, IgA yardımcı olmak yerine, zorluğa neden olabilir. Bu, IgA'nın tükettiğiniz yiyecekler veya vücudunuzun bileşenleri gibi hiçbir şekilde zararlı olmayan şeyler de dahil olmak üzere her şeyin peşine düşmesiyle meydana gelebilir! Bu iyi bir durum değil, değil mi? Ancak endişelenmeyin! Vücudunuzun IgA'yı kısıtlayabileceği bir mekanizması vardır - IgA'yı parçalayan enzim üretiminin devreye girdiği yer burasıdır.
Bu, vücudunuzun IgA'yı parçalayan enzim üretimi (genellikle IDE olarak kısaltılır) olarak bilinen enzimler içeren özel yardımcılar ürettiği anlamına gelir. Bu enzimler önemli bir rol oynar: IgA'yı yok edebilirler. IgA'nın üzerinden göremediğiniz çok yüksek bir duvar gibi olduğunu düşünün. GMP Rekombinant Enzim Üretimi duvarın tepesinden bakıp diğer tarafta gerçekten neler olup bittiğini görmenizi sağlar. Bu enzimler vücudunuzun dedektifleri gibidir, IgA'nın iyi bir şeye (yemeğiniz) mi yoksa kötü bir şeye (iğrenç bir mikrop) mi saldırdığını belirlemeye çalışırlar.
Yaohai'deki araştırmacılar IDE'nin vücudumuzun savunma sisteminin önemli bir parçası olduğunu düşünüyor. Bağışıklık sisteminin vücuda saldırmasını engellemeye yardımcı oluyor. Bu bilgiyle, IDE üretimini teşvik etmek için tasarlanmış özel takviyeler üretiyorlar. Bunlar, sistemin verimli bir şekilde çalışmasına yardımcı olan bu takviyeler üzerinde etki ettiklerinde faydalıdır.
IDE bağışıklık sistemini koruduğu için; dengesini ve düzgün çalışmasını sağlar, çeşitli hastalık türlerinin tedavisinde yardımcı olabilir. Romatoid artrit, çölyak hastalığı gibi rahatsızlıklarınız olduğunda, Cas9 Enzim GMP Üretimi ve IDE'nin yardımcı olabileceği diğer otoimmün hastalıklar. Bu yüzden şirket IDE hakkında bildiklerini alıyor ve bu rahatsızlıkları ele alan diyet takviyeleri tasarlıyor. Bu takviyeleri almak, sahip olabileceğiniz bağışıklık sistemini güçlendirmeye yardımcı olacaktır, ancak bu hastalıklarda semptomları en aza indirmenize yardımcı olabilirler.
Bu takviyelerin faydalı olabileceğini, ancak bunları almaya başlamadan önce mutlaka bir doktora danışmak gerektiğini kesinlikle hatırlamakta fayda var. Bu şekilde, özellikle yüksek riskli sağlık sorunlarınız veya rahatsızlıklarınız varsa bu özellikle önemlidir. Bir doktor, bu takviyelerin sizin için uygun olup olmadığını ve bunları güvenli bir şekilde nasıl alacağınızı belirlemenize yardımcı olabilir.
Ayrıca IDE takviyelerinin işe yarayıp yaramadığını inceleyen devam eden çalışmalar da var Ürünler hastalıkları önlemede de yardımcı olabilir. Bu çalışmalar, IDE takviyesinin enfeksiyonlar ve alerjiler ve hatta diyabet gibi çeşitli toksik durumların riskini azaltmada rol oynayabileceğini göstermektedir. Bu araştırma önemlidir; insanları sağlıklı tutmak için yeni terapilere ilham verebilir.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Güçlü RD yetenekleri ve son teknoloji üretim tesislerine sahip bir IgA Parçalayıcı Enzim Üretim üretim tesisi oluşturduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı, ayrıca şişeler ve kartuşlar için iki dolum ve bitirme hattı ve önceden doldurulmuş iğneler mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Şişeleri doldurma özellikleri 1ml - 25ml arasında değişir. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga doldurma özellikleri 1-3ml arasında değişir. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünler ve klinik numuneler için istikrarlı bir tedarik sağlar. Tesisimiz dünya çapında sevk edilen büyük moleküller üretir.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Küresel olarak geçerli GMP standartlarına ve düzenlemelerine uyan sağlam bir kalite yönetim sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derinlemesine bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. İzlenebilir üretim süreçlerinin yanı sıra yüksek kaliteli ürünler ve ABD FDA ve AB EMA yönergelerine uygunluk sağlıyoruz. IgA Degrading Enzyme Production ve China NMPA da memnun. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için akredite bir Avrupa Birliği Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.
IgA Degrading Enzyme Production, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Odak noktamız, insan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal üretimli aşılar ve terapötikler olmuştur. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, işlem ve yöntem geliştirmeye, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm prosedürü kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelere uymalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken özel RD çözümleri ve üretim sunuyoruz. Aşıların (peptitler dahil), büyüme faktörlerinin, hormonların ve Sitokinlerin IgA Parçalayıcı Enzim Üretimi gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya hücre dışı ve hücre içi (15 g/L'ye kadar verim), bakteri periplazmik salgısı, çözünür hücre içi ve inklüzyon cisimleri (10 gram/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birden fazla mikrobiyal konakta uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformumuz da var. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanlaşıyoruz. Zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti eden verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, özel ürünlerinizi pazara daha hızlı ulaştırmamızı sağlar.