Biyolojikler, bilim adamları hastalıklara karşı ilaç geliştirdiklerinde oluşturdukları maddelerdir. Biyolojiklere daha yakından bakıldığında, vücuttaki belirli alanları hedefleyerek hastalıkları tedavi edebilecek benzersiz türlerde ilaçlardır. Ancak bu ilaçların üretim süreci cesurca zor ve zaman alıcıdır ve birçok kaynak gerektirir. Yaohai İki Esneklikli VHH Üretimi : Birçok insanı gözlerine kadar götüren bir tür biyolojik ilaç olan bivalent VHH.
Yukarıda belirtilen gibi, bivalent VHH molekülleri çok küçük oldukları için insan vücutlarında dolaşmaya yönelik bir özelliğe sahiptirler. Bu da hastalanan organlara erişim sağlar. Ayrıca, VHH molekülleri bivalent, genellikle biyolojik ilaçlar oluşturulmak üzere kullanılan normal antikorlardan çok daha küçüktürken, Japon Sincap Öcü hücreleri IgG antikorunun büyük ölçekli üretiminde iyi bilinen bir memeli hücre hattıdır. Bu küçük boyut, bivalent VHH'yi, hasta insanları iyileştirebilecek ve tedavi edebilecek terapiler geliştirmek için harika bir vakcin platformu yapar.
Bu tür moleküller yapabilmek için çok özel bilgisayar programları kullanırız ve bize bu Yaohai tasarımında yardımcı olurlar Anti-vWF VHH Üretimi bu nedenle insanlarda bulunan belirli proteinlere yapışabilirler. Daha sonra bir dizi yüksek seviyeli süreç uygularız ve birden fazla bu molekülü aynı anda üretebiliriz - sadece yeterli ilaç üretmek için umuduyla pek çok hasta için.
Talep olanaklarını karşılamak için yeterli biyolojik maddeler üretmek, üretimlerinde en zorlu sorunlardan biridir. Bu, kısmen biyolojik maddelerin uygun şekilde saklanmadıkları veya taşınmadıkları takdirde oldukça kolay bozulabilen hassas protein molekülleri olması nedeniyledir. İnovatif stratejilerimiz sayesinde, kaliteleri veya etkinlikleri üzerinde SIFIR etki yaratan daha akıllı bir yol ile büyük miktarda bivalent VHH molekülü üretebildik.
Yaohai'de, yapmak istediğimiz şey gerçek hastalar için iyi tedaviler geliştirmektir. Bu nedenle terapi amaçlı kullanılmak üzere bivalent VHH için gerçekten etkili bir üretim yöntemi oluşturduk. Bivalent VHH molekülleri, insan sisteminde çeşitli hastalık durumlarını tetikleyen proteinleri tanımlamak için özel olarak tasarlanmıştır. Bivalent VHH moleküllerimiz, bu proteinlere hedeflenerek bu rahatsızlıklarla ilişkili semptomları hafifletebilir ve birçok hastanın yaşamında çok gereken bir iyileşme sağlayabilir.
Bivalent VHH moleküllerinin avantajlarından biri, vücudun içindeki belirli proteinler için özgünlük elde edilmesi programlanabilir olmasıdır. Dolayısıyla, bireysel hastalar için özel ilaçlar tasarlayabilir ve yalnızca o hastanın kendi sağlık sorunlarıyla baş etmek amacıyla özel olarak yapılandırılmış ilaçlar üretebiliriz. Yaohai'de, birçok hastalık için kullanılabilen Bivalent VHH üretmek üzere yeni bir yaklaşımda bulunmuştuk.
Yaohai'deki bivalent VHH üretimimizin geliştirmesiyle, biyolojikler yakında daha iyiye doğru değişecektir. Yaohai'nin Yeni Yöntemi 3-Değerli VHH Üretimi ayrıca terapötik amaçlar için üretme ve imalat yeteneği ile kişiselleştirilmiş bir tıp sunulmaktadır ki bu, hasta yaşam kalitesini artırmaya ve birçok hasta insanı yardımcı olmaya yöneliktir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Sipariş temelli R&D ve üretim çözümleri sunarken, hiçbir risk olmayacağından emin oluyoruz. Subunit tabanlı rekombinant aşılar, Bivalent VHH Üretimi, sitokinler, büyüme faktörleri, tek etki alanlı antijenler, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli modallar üzerinde çalıştık. Saccharomyces extrasellüler ve intrasellüler sekrezyon (en fazla 15g/L verim) ve bakteri intrasellüler çözünür ve inklüzyon vücutları (en fazla 10g/L verim) gibi çeşitli mikroorganizmalar konusunda uzmandır. Ayrıca bakteriye dayalı aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme konusunda bir geçmişe sahibiz, bu da verimi artırır ve maliyetleri düşürür. Çok verimli bir teknoloji ekibiyle, projelerin zamanında ve kaliteli teslim edilmesini sağlayarak ürünlerinizin pazarda daha hızlı yer almasını sağlıyoruz.
Bivalent VHH Üretim, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri içeren en üst düzey 10 mikrobiyal CDMO'dan biridir. Dünyanın her yerindeki mevcut GMP standartlarına ve düzenlemelere uyumlu güçlü bir kalite sistemi oluşturduk. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik ürünlerin piyasaya sürme süreçlerini hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda iyi bilgilendirilmiştir. İzlenebilir üretim süreçleri ve kurallara uygun üst düzey ürünleri garanti ederiz. Bu kurallar, ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sının kurallarıdır. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nden (QP) yetkili bir Kişi tarafından yapılan GMP sistemimizi ve üretim tesisi gözden geçirmek amacıyla yapılan bir tesis denetimini başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 Meslek Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak noktamız, evcil hayvanlar, insan ve Bivalent VHH Üretimi için mikrobiyal aşılar ve tedavilerin üretimidir. Mikrobiyal şerit geliştirme ve hücre bankacılığından başlayarak yöntem ve süreç geliştirmeye, klinik ve ticari üremeye kadar tüm süreci kapsayan en son RD platformlarına ve üretim teknolojilere sahibiz; bu da yeni çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlar. Yıllar boyunca mikrobiyal tabanlı biyoişlemleme konusunda geniş bilgi birikimine sahip olduk. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimize ABD FDA'sı ve AB EMA gibi düzenlemelerden geçmelerinde yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da rehberlik yapıyoruz. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazardaki taleplere hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme sanaycısı olan ve mikrobiyal fermantasyona odaklanan bir şirket. Güçlü R&D yetenekleri ve en son teknolojiye sahip üretim tesisleriyle Bivalent VHH Üretim tesisini oluşturduk. GMP standartlarına uygun beş ilacsal madde üretim hattı, mikrobiyal hücreleri temizlemek ve fermantasyon yapmak için tasarlanmış ve ayrıca şişeler ve kartuştaki iki doldurma ve tamamlama hattı ile önceden dolu iğneler mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L içerir. Şişe doldurma belirtileri 1ml - 25ml aralığında değişirken, önceden dolu kartuş veya şırıngelerin doldurma belirtileri 1-3ml arasında değişmektedir. Üretim atölyesi cGMP uyumlu olup ticari ürünler ve klinik örnekler için sabit bir tedarik sunar. Tesisimiz dünya genelinde sevkiyat yapan büyük moleküller üretmektedir.