YAOHAI, mRNA kalite analizi kılavuzlarının gereklilikleri ile birlikte, circRNA ilaç ürünleri için spesifikasyonlar geliştirmiştir ve siklik ve doğrusallaştırılmış plazmit şablonları, circRNA ilaç maddesi ve circRNA-LNP'nin bitmiş ürünü için kalite analiz hizmetleri sağlayabilir ve hizmet ayrıntıları aşağıda gösterilmektedir:
Süreç | İsteğe Bağlı Hizmet | Servis Detayları | Teslimat Süresi (iş günü) |
Plazmid DNA'nın Kalite Kontrolü | Konsantrasyon/saflık | Ultraviyole (UV) Spektrofotometri | 1-2 |
Plazmid konformasyonu | Agaroz Jel Elektroforezi (AGE) | ||
Kapiler Elektroforez (CE)-Opsiyonel | |||
Plazmid tanımlama | Kısıtlama Enzim Tanımlaması/AGE | ||
circRNA'nın Kalite Kontrolü | Konsantrasyon/saflık | Ultraviyole (UV) Spektrofotometri | - |
Saflık | Agaroz Jel Elektroforezi (AGE)/E-Gel | 0.5 | |
HPLC-isteğe bağlı | 1 | ||
Kapsülleme Verimliliği | RiboGreen Yöntemi | 1 | |
circRNA-LNP'nin Kalite Kontrolü | Parçacık boyutu | Dinamik Işık Saçılımı (DLS) Dinamik Işık Saçılımı (DLS) Dinamik Işık Saçılımı (DLS) | 1 1 1 |
Polidispersite indeksi | |||
Zeta Potansiyeli | |||
Hücre bazlı Potansiyel Testi | Hücre Transfeksiyonu | Hücre kaplama, hücre transfeksiyonu | 4 |
Hedef Protein Tespiti | Floresan gözlemi, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Yaohai Bio-Pharma, circRNA ilaç maddesi ve circRNA-LNP'nin bitmiş ürünü için circRNA sentezi, saflaştırma, formülasyon, test ve hücre transfeksiyonundan oluşan olgun bir platform oluşturdu.
Transfeksiyondan sonra hedef proteinin spesifik sinyalleri olarak alınan karşılık gelen floresan sinyali ve enzim-substrat reaksiyonu tespit edilebilir.