mRNA kalite analizi yönergelerinin gereksinimleriyle birlikte, YAOHAI circRNA ilacı ürünler için belirlemeler geliştirdi ve döngülü ve lineerleşmiş plazmid şablonları, circRNA ilaç maddeyi ve circRNA-LNP ürününü içeren kalite analizi hizmetlerini sunabilir; hizmet ayrıntıları aşağıda gösterilmiştir:
Süreç | İsteğe Bağlı Hizmet | Hizmet Ayrıntıları | Teslimat Süresi (iş günü) |
Plazmid DNA Kalite Kontrolü | Konsantrasyon/taharat | Ultraviyole (UV) Spektrofotometri | 1-2 |
Plazmid konformasyonu | Agaroz Jeli Elektroforezi (AGE) | ||
Kapiler Elektroforesi (CE)-İsteğe Bağlı | |||
Plazmid Tanımlama | Kısıtlama Enzimi Tanımlama/AGE | ||
circRNA Kalite Kontrolü | Konsantrasyon/taharat | Ultraviyole (UV) Spektrofotometri | - |
Saflık | Agaroz Jeli Elektroforesi (AGE)/E-Gel | 0.5 | |
HPLC-isteğe bağlı | 1 | ||
Kapsülleme Etkinliği | RiboGreen Metodu | 1 | |
circRNA-LNP Kalite Kontrolü | Parçacık boyutu |
Dinamik Işık Dağılma (DLS) Dinamik Işık Dağılma (DLS) Dinamik Işık Dağılma (DLS) |
1 1 1 |
Polidispersite İndeksi | |||
Zeta Potansiyel | |||
Hücre Tabanlı Etkinlik Assay | Hücre Transfeksiyonu | Hücre plating, hücre transfeksiyonu | 4 |
Hedef Protein Tespiti | Fluoresans gözlemleri, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Yaohai Bio-Pharma, circRNA ilaç maddesi ve circRNA-LNP son ürünleri için sentez, temizleme, formülasyon, test ve hücre transfeksiyonu platformunu olgun bir şekilde kurmuştur.
Transfeksiyon sonrası, hedef proteinin özel sinyalleri olarak kabul edilen karşılık gelen fluoresan sinyal ve enzim-altı reaksiyonu tespit edilebilir.