Tüm Kategoriler
mRNA Süreç Geliştirme

mRNA Süreç Geliştirme

Anasayfa >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  mRNA Süreç Geliştirme

mRNA Süreç Geliştirme

mRNA Süreç Geliştirme'nin Önemi
  • Dairesel plazmid DNA (pDNA) , başlangıç malzemesi olarak, belirli bir uzunluktaki RNA transkriptinin üretilmesi için tamamen doğrusallaştırılmalıdır.
  • RNA molekülleri için ortak bir sentez stratejisi olarak, in vitro transkripsiyon (IVT) bize özelleştirilmiş transkriptleri etkin şekilde elde etmemizi sağlar. IVT, mRNA transkriptleri üretmek için DNA şablonu, RNA polimeraz, RNaz inhibitörü, inorganik pirrofostataz, kofaktörler, değiştirilmemiş veya değiştirilmiş nükleozit trifosfatlar (NTP'ler) ve tamponun karışımı gibi karmaşık bir reaksiyon gerektirir. İdeal RNA verimi, çeşitli reaksiyon faktörlerine bağlı olduğu için tek bir çözümle elde edilemez. Ayrıca, IVT reaksiyonu dizilere bağlı olabilir.
  • IVT reaksiyonundan sonra, ürün- ve süreç-ile ilgili kirlilikler (örneğin, dsRNA, kesik RNA parçaları, DNA şablonu, NTP'ler ve RNA polimeraz) aktif farmasötik madde (API) olarak temiz mRNA elde etmek için kaldırılmalıdır.
Yaohai Bio-Pharma'nın mRNA Süreç Çözümleri

Mevcut genel mRNA süreç geliştirmesi hizmetlerimiz şunları içerir:

  • Doğrusal plazmid süreç geliştirmesi ve optimize etme
  • IVT süreç geliştirmesi ve optimize etme
  • mRNA temizleme süreci geliştirmesi ve optimize etme
Yöntem

Tasarım Kalitesi (QbD)

Deney Tasarımı (DoE)

Bir Faktör Bir Zaman Da (OFAT)

Hizmet Ayrıntıları
Hizmet Ayrıntıları Birim İşlemler Parametreler
Tek-enzimli soyurma Soyurma reaksiyonu Reaksiyon bileşenleri, hacim, dönel hız
Lineerleşmiş DNA arındırma IEX, Aniyon veya kation değişimi kromatografisi Kromatografi rezini/tutma tampon bileşimi, hareket fazı bileşimi, pH, akış oranı, bağlama, yıkama ve elüsyon koşulları.
RPC, Ters faz kromatografisi
IVT ile mRNA sentezi IVT reaksiyonu IVT reaksiyon bileşenleri, hacim, dönel hız, IVT süresi
DNA kaldırma DNaz konsantrasyonu
Enzimatik başlangıç Kaplamalı reaksiyon Reaksiyon bileşenleri, hacim, dönel hız
mRNA Temizleme AC, Afini Kromatografi Birden fazla türde kromatografi rezin/sütun (örn., AC, IEX, RPC, SEC, MMC), Tampon bileşimi, enjeksiyon hacmi, Akıcı faz bileşimi (sabitlenme ve desorbsiyon), pH, akış hızı, bağlanma, yıkama ve elüsyon koşulları.
IEX, Aniyon veya kation değiş tokuş kromatografisi
SEC, Desaltaj ve/veya boyutsal hariç tutma kromatografisi
RPC, Ters faz kromatografisi
MMC, Karışık Mod Kromatografisi
Tangansiyel Akış Filtrelemesi Membran malzemesi ve delik boyutu, besleme akış hızı, transmembran baskısı (TMP), filtre cinsi hacmi ile membran alan oranı
mRNA CDMO Çözümleri Zaman Çizelgesi

图片

Ücretsiz Teklif Alın

Get in touch