Kapsüllemenin temeli, teslimat sisteminin tasarımı ve geliştirmesidir. İyi tasarlanmış bir teslimat sistemi, mRNA moleküllerinin RNase tarafından bozunmadan bedene girmesine izin verir ve ardından hedef yere etkili bir şekilde teslim edilir, hücre membranını geçer ve intraselüler olarak serbest bırakılır. Lipit nanoböcekler (LNPs), diğer teslimat sistemlerine kıyasla kapsülleme, teslimat ve güvenlilik açısından avantajlara sahip olan en iyi teslimat sistemleridir. Nükleik asit parçacıkları ile LNPs, hücrelere kolayca yutulur ve intraselüler cisimler oluşturur. Hücre içi cisimde bir kez yerleştikten sonra, hücre içi cismin asidik ortamı, ionize lipitin başlığını protonlar ve pozitif yük alır, bu da hücre içi cismin iç membranıyla birleşir ve hedef nükleik asiti hücre içine serbest bırakır ve etkin hale getirir.
Yaohai Bio-Pharma mRNA hizmeti sürekli olarak geliştirmeye devam ediyor ve şimdi mRNA-LNP kapsülleme hizmeti sunabilir, ilgili kritik süreç parametrelerini optimize edebilir ve mRNA ilaç üretimindeki tutarlılığı ve tekrarlanabilirliği artırabilir.
Hizmetler Detayları
| HİZMET |
Hizmet Ayrıntıları |
Teslimat Süresi (iş günü) |
Teslim Edilebilirler |
| mRNA-LNP kapsülleme |
Su fazı (mRNA) ve yağ fazı hazırlama |
2 |
mRNA-LNP ilaç ürünü (DP) |
| Mikrofluidik Cihaz Karıştırma |
| Ültrafiltreleme konsantrasyonu |
1 |
| Sterilizasyon filtrelemesi |
| mRNA-LNP kalite kontrolü |
Kapsülleme Etkinliği |
1 |
Test raporu |
| Parçacık boyutu ve dağılım tespiti |
| Yüzey şarj tespiti |
| mRNA-LNP ifade doğrulaması |
5-7 |
Özelliklerimiz
Hızlı sentez hızı, yüksek R&D verimliliği ve ön-iyileştirilmiş çözümler mevcuttur.
mRNA-LNP kapsülleme oranı %90'dan fazla ulaşabilir.
Sıvı enjeksiyon hızının ve oranı değiştirilmesiyle, LNP parçacık boyutu 80 ile 100nm arasında kontrol edilir ve parçacık boyutu dağılımı düzgün olur (PDI<0.10).
mRNA-LNP, in vitro hücre ifadesiyle doğrulanır ve hedef proteini etkili bir şekilde ifade edebilir.
Durum İncelemesi
Yaohai Bio-Pharma'nın mikroakışım kaplama platformuyla yardımıyla, mRNA kaplama koşullarını optimizdik, bu da LNP'nin her bileşeni oranını, su fazı ile organik faz oranını ve her mikroakışım fazının akış hızını içerir. Daha sonra tamamlanmış mRNA-LNP'nin parçacık boyutu ve parçacık boyutu dağılımı tespit edildi.
Deney sonuçları gösteriyor ki, formülasyon ve süreç optimizasyonu aracılığıyla, LNP parçacık boyutunu 80~100nm'ye kontrol ettik ve yayılım katsayısı (PDI) 0.043 olarak bulundu, bu da LNP boyut dağılımının düzgün olduğunu gösteriyor.
MRNA-LNP örneği analizi
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
