LNP Yağ Bileşeni Analizi'nin Önemi
Yağ nanopartikülleri (LNPs), küçük veya büyük RNA moleküllerini taşımak için etkili taşıyıcılar olarak klinik aşamaya başarıyla girmiştir. LNP genellikle dört yağ bileşeni içerir: pozitif yüklü yağ, PEG yağ, yardımcı yağ ve kolesterol.
LNP formülasyon geliştirme, ilaç kalitesini, verimliliğini ve istikrarını üretim, nakil, uzun süreli depolama, uygulama ve teslimat sırasında güvence altına almak için mRNA yaşam döngüsünün en kritik yönlerinden biridir.
Yaohai Bio-Pharma'nın LNP Formülasyon Çözümleri
- Doğrusal plazmid süreç geliştirmesi ve optimize etme
- Mikrofluidik cihaz ile LNP süreç geliştirmesi
- mRNA-LNP ilac ticari ürün (DP) formülasyon geliştirme
Yöntem
Tasarım Kalitesi (QbD)
Deney Tasarımı (DoE)
Bir Faktör Bir Zaman Da (OFAT)
Hizmet Ayrıntıları
|
S ervis Detayları
|
Birim İşlemler
|
Parametreler
|
|
LNP Lipid Bileşenleri Ekranlama
|
Yüksek Verimli Formülasyon Ekranlama
|
L lipid tür, moler lipid oranları
|
|
LNP Süreç Geliştirme
|
Mikrofluidik teknolojisi
|
Molar N/P oranları, su fazı ile etanol fazı oranı, besleme akış hızı
|
|
m RNA-LNP Formülasyon Geliştirme
|
Lipid DP formülasyon ekranlama
|
Tampon bileşenleri, pH, Iyonik kuvvet, stabilizörler, yüzey aktif maddeler, katkı maddeleri, vb. .
|
|
Liyojenize edilmiş DP formülasyon ekranlama
|
Lyoprotektan (örn., şeker, trehaloz), b tampon sistemi, katkı maddeleri, vb. .
|
MRNA CDMO Çözümleri Zaman Çizelgesi
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
