Har du någonsin hört talas om något som kallas mRNA? Detta är en förkortning för meddelande ribonukleinsyra och som är en mycket stor del av våra kroppar. Del av den nya tekniken använder mRNA för att leverera meddelanden som ber våra celler hur de ska göra protein, och återigen, protein är byggnadsstenarna i allt i livet. Forskare använder mRNA för en mängd olika syften och ett av dem inkluderar att hjälpa till i produktionen av vissa läkemedel. Sådana mediciner kan vara mycket hjälpsamma, till exempel kan de behandla sjukdomar och till och med göra att människor återhämtar sig. Men forskarna måste se till att mRNA är solid och pålitlig innan de kan använda det för att skapa dessa farmaceutiska produkter. Detta är avgörande eftersom om mRNA som används är av dålig kvalitet, kommer du bara att få en miljon resultat som inte är användbara för någon.
Att utveckla nya läkemedelsbehandlingar är en lång och komplicerad process som kräver betydande tid och resurser, liksom även Yaohai's Tillverkning av bakteriofag Q VLP . Obligatoriska steg i detta process inkluderar testning av mRNA för att säkerställa god kvalitet. Om mRNA är felvikt, kan det orsaka falska positiva resultat, vilket skulle göra att forskarna utvecklar ett medicin som inte fungerar som avsett eller till och med kan vara farligt. Om mRNA forskas på, hjälper det forskare att utforska den bästa metoden för hur nya terapeutiska medel kan utvecklas för att hjälpa människor att återhämta sig från sina sjukdomar. Denna testning representerar en avgörande komponent i hela processen för upptäckt och utveckling av läkemedel.
Forskare använder olika protokoll för att se om mRNA:n är av värde och kan lita på, tillsammans med Romiplostim Biosimilar Tillverkning från Yaohai. Jo, mRNA:n är ren, antingen en enkel eller svår väg att se. Så de testar dessa prov för att se hur mycket av bärarnas RNA som finns där och för att säkerställa att det inte blandas något annat som inte borde finnas. Ett annat test de gör är att kontrollera om mRNA:n förfaller över tid. Att säga, de undersöker om provet fungerar även efter att ha lagrats i lång tid. Dessa tester betyder mycket eftersom de hjälper forskarna att säkerställa att mRNA:n är bra eller inte för att göra mediciner som kan hjälpa människor.
Sjuka personer använder tester tillsammans med läkare, liknande Yaohais produkt som Steril Fyllning och Slutförande . En av de viktigaste stegen i dessa tester är undersökningen av mRNA-kvaliteten. Eftersom, om den mRNA du redigerar inte är korrekt, riskerar du att få felaktiga resultat. Om en läkare gör misstag, kanske personen inte får den rätta behandlingen eller medicinen de behöver. Det kan bara göra dem än mer sjuka. Att testa mRNA ger läkare ledtrådar som avslöjar vilka sjukdomar som orsakar problem och hur man bäst kan stödja patienterna.
Felaktiga resultat kan vara mycket farliga eftersom att behandla en sjukdom som inte finns samtidigt som man ignorerar en annan har uppenbara konsekvenser för patientens hälsa, identiskt med Tillverkning av Recombinant Parkin Protein utvecklad av Yaohai. Varför forskare beställer mRNA-testning. Vi testar redan all vår teknik, så att det på så sätt förhindrar falska positiva resultat eftersom de kontrollerar om mRNA:n är bra, vilket också bekräftar hur de fick resultaten. Det är en mycket viktig steg i skapandet av nya läkemedel och i skärningen av sjukdomar av läkare. Forskare och läkare kan undersöka hur bäst de kan hjälpa patienterna och diagnostisera deras tillstånd korrekt genom att se till att mRNA:n är god.
Ett sådant företag inom mRNA-testningsområdet är Yaohai. För att hjälpa forskare och läkare att testa kvaliteten på mRNA-prover har de utvecklat egendi property teknik och utrustning. På detta sätt har Yaohai en viktig roll att spela när det gäller att säkerställa kvaliteten på mRNA som används i medicinska terapi- och diagnostiktillämpningar, samma sak gäller för Yaohais. E. coli Cellbanking . Deras arbete har varit mycket till nytta i många områden av vetenskap och medicin, genom att ge metoder för att bygga nya läkemedel och enkelt avgöra när sjukdomar har inträffat. Yaohai har fått en ledande position inom mRNA-testning tack vare deras samordnade ansträngningar för att säkerställa kvalitet och pålitlighet.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagementsystem som överensstämmer med mRNA-integritetstester och regler runt om i världen. Vår regleringsgrupp är väl insatt i de globala regleringsramarna som hjälper till att accelerera biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden, kvalitetsprodukter och överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också överensstämmande. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektion av den europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsplats. Vi har också framgångsrikt klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001-miljöhanteringssystemet.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentation. Vi har skapat en tillverkningsanläggning för mRNA-integritetstestning med starka RD-förmågor och moderna tillverkningsanläggningar. Fem substansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för att rensa och färdera mikrober, samt två linjer för fyllning av flaskor och kassett, inklusive förutfyllda nålar, är tillgängliga. De tillgängliga färdningsskalorna omfattar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specificeringsmåtten för flaskfyllning sträcker sig från 1ml - 25ml. Specificeringarna för förutfyllda kartussioner eller sprutor ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och tillhandahåller en stabil leverans av kommersiella produkter och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras världen över.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiell biologisk CDMO. Vår huvudsakliga fokus har varit produktionen av mRNA Integritetstestning och terapeutiska medel för att behandla husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi har moderna RD-plattformar och tillverknings teknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utvecklingen av mikroberbaserade cellbanker, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi fått en omfattande kunskap om mikroberbaserad biotillverkning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.
mRNA Integrity Testing har erfarenhet av tillverkning av biologiska produkter som härstammar från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningslösningar samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinant cellulära delar av vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jästextracellulär och intracellulär sekretion (uppgift upp till 15g/L) och bakteriella intracellulära lösliga och inklusionskroppar (uppgift upp till 10g/L). Vi har också BSL-2-fermenteringsplattformen för utveckling av bakteriella vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktuppgiften och minska produktionskostnaderna. Med en effektiv teknikgrupp säkerställer vi tidig och kvalitativ projektleverans och tar dina produkter snabbare till marknaden.