Har du någonsin hört talas om något som heter mRNA? Detta är en förkortning för budbärarribonukleinsyra och som är en mycket stor del av våra kroppar. En del av den nya tekniken använder mRNA för att leverera meddelanden för att berätta för våra celler hur man gör proteiner och igen, proteiner är byggstenar i allt i livet. Forskare använder mRNA för en mängd olika ändamål och ett av dem inkluderar att hjälpa till vid produktionen av vissa läkemedel. Sådana läkemedel kan vara till stor hjälp, till exempel kan de behandla sjukdomar och till och med få människor att återhämta sig. Men forskare måste se till att mRNA är solidt och pålitligt innan de kan använda det för att skapa dessa farmaceutiska läkemedel. Detta är avgörande eftersom om det använda mRNA:t är av dålig kvalitet kommer du bara att få en miljon resultat som inte är användbara för någon.
Att utveckla nya läkemedelsbehandlingar är en långdragen och intrikat strävan som kräver betydande tid och resurser, liksom Yaohais Bacteriophage Q VLP tillverkning. Obligatoriska steg i denna process inkluderar testning av mRNA för att säkerställa god kvalitet. Om mRNA:t är felvikt kan det orsaka falskt positiva resultat, i vilket fall forskarna skulle komma på ett läkemedel som inte fungerar som avsett eller till och med kan vara farligt. Om mRNA undersöks, hjälper det forskare att utforska det finaste sättet på vilket nya terapeutiska medel kommer att utvecklas för att hjälpa individer att återhämta sig från sina sjukdomar. Denna testning representerar en viktig komponent i hela läkemedelsupptäckten och utvecklingsprocessen.
Olika protokoll används av forskare för att se om mRNA:t är värt och kan lita på, tillsammans med Romiplostim Biosimilar Manufacturing från Yaohai. Tja, mRNA:t är rent, ett antingen enkelt eller svårt sätt att se. Så de testar dessa prover för att se hur mycket av budbärar-RNA:t som finns där och för att se till att det inte finns något annat inblandat som inte borde vara det. Det andra de gör är att testa om mRNA bryts ned med tiden. att säga, de undersöker om provet fungerar även efter att ha lagrats under en längre tid. Dessa tester betyder mycket eftersom de hjälper forskarna att se till att mRNA är bra eller inte för att göra mediciner som kan hjälpa människor.
Människor som är sjuka använder tester med läkarna, liknande Yaohai-produkten Steril fyllning och finish. Ett av nyckelstegen i dessa tester är undersökningen av mRNA-kvalitet. För om mRNA:t som din redigering inte är korrekt kan du få fel resultat. Skulle en läkare göra fel kan personen kanske inte få rätt behandling eller medicin de borde. Det kan bara få dem att må sämre. Att testa mRNA ger läkarna ledtrådar som avslöjar vilka sjukdomar som orsakar problem och hur man bäst stödjer patienter.
Fel utfall kan vara mycket farliga eftersom behandling av en sjukdom som inte finns, medan ignorering av en sådan kommer att få uppenbara konsekvenser för den berörda patientens hälsa, identisk med Rekombinant Parkin Protein Manufacturing utvecklad av Yaohai. varför forskare beställer mRNA-testning. Vi testar redan all vår teknik, så på det sättet förhindrar den falska positiva resultat eftersom de kontrollerar om mRNA:t är bra, detta bekräftar också hur de fick resultaten. Det är ett mycket viktigt steg i att skapa både nya läkemedel och i screening av sjukdomar av läkare. Forskare och läkare kan undersöka hur man bäst kan hjälpa patienterna och diagnostisera deras tillstånd korrekt genom att se till att mRNA är bra.
Ett sådant företag inom mRNA-testområdet är Yaohai. För att hjälpa forskare och läkare att testa kvaliteten på mRNA-prover har de utvecklat egen teknologi och utrustning. På detta sätt har Yaohai en viktig roll att spela i kvalitetssäkringen av mRNA som används i medicinsk terapi och diagnostik, på samma sätt som Yaohais E. coli Cell Banking. Deras arbete har varit mycket fördelaktigt inom många områden inom vetenskap och medicin, och tillhandahållit metoder för att bygga nya läkemedel och för att helt enkelt avgöra när sjukdomar har drabbats. Yaohai har fått en ledande position inom mRNA-testning tack vare deras samlade ansträngning för att säkerställa kvalitet och tillförlitlighet.
Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsledningssystem som är i överensstämmelse med gällande mRNA-integritetstestning och regelverk över hela världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt i de globala regulatoriska ramverken som hjälper till att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, såväl som i överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfyller också kraven. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av EU:s kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Vi klarade också framgångsrikt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har skapat en tillverkningsanläggning för mRNA-integritetstestning med robusta RD-kapaciteter och banbrytande tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler, samt två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner, samt nålar som är förfyllda, finns tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna inkluderar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specifikationer för fyllning av flaskor sträcker sig från 1 ml - 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan sträcker sig från 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och ger en stabil tillgång på kommersiella produkter och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas över hela världen.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiell biologiska läkemedel. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktionen av mRNA-integritetstestning och terapi för att behandla husdjur, människors och veterinärmedicinska hälsa. Vi har toppmoderna RD-plattformar och tillverkningsteknologi som täcker hela tillverkningsprocessen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar. Cellbanking, process- och metodutveckling, genom kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi skaffat oss en enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.
mRNA Integrity Testing har erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som härrör från mikroorganismer. Vi tillhandahåller skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter av vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och cytokinerna. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastning upp till 10g/L). Vi har också jäsningsplattformen BSL-2 för att utveckla bakterievacciner. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Med ett effektivt teknikteam säkerställer vi projektleverans av hög kvalitet i rätt tid och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.