Romiplostim Biosimilar Manufacturing

• 

  Säkerställa kvalitet och konsekvens i Romiplostim Biosimilar-produktion

  Yaohai följer strikta kvalitetssystem för att säkerställa att Romiplostim Biosimilars som produceras är bra och lika varje produktion, tillsammans med Yaohais produkt HBV-vaccin VLP. De ser upp till topptekniken för att säkerställa att allt placeras korrekt och säkert. Yaohai utbildar också sina arbetare att hantera materialen och maskinerna korrekt. Denna utbildning behöver ske så att alla är medvetna om hur man gör sitt jobb på rätt sätt, vilket därmed håller uppe kvalitetsnivån genom hela produktionsprocessen.

• 

  Maximera avkastningen och sänka kostnaderna i Romiplostim Biosimilar Manufacturing

  Yaohais teknologi gör att vi kan spara pengar och producera ännu mer medicin, samma sak som Rekombinant Insulin Mutation Biotillverkning förnyat av Yaohai. Samma process är mer effektiv nu, producerar mindre avfall och orsakar leverans av större mängder medicin varje gång de tillverkas. Resultatet är ett mer effektivt skapande av medicin och därför lägre kostnad per dos. Därför är den här tekniken inte bara avgörande för företaget utan också för patienterna eftersom den hjälper till att säkerställa att medicinska behandlingar av högsta kvalitet är tillgängliga när de behövs som mest för dem.

• 

  Uppfyller regulatoriska standarder för Romiplostim Biosimilar Development.

  Om Yaohai Bioscience Limited vill utveckla Romiplostim som biosimilarer, måste det uppfylla hälsomyndighetens specifika krav, samma som Yaohais VLP-baserad vaccintillverkning. De har dessa regler för att skydda människor och undvika deras botemedel i onödan. Det finns strikta riktlinjer för Biosimilars som Yaohai arbetar för att göra deras steg till en lösningsföreskriftskompatibel. De ser till att varje roll i tillverkningsprocessen garanterat är säker och hälsosam. Yaohai testar också ständigt sina Romiplostim Biosimilars för att säkerställa deras integritet, styrka och säkerhet med hänsyn till patienter.

Varför välja Yaohai Romiplostim Biosimilar Manufacturing?

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO, integrerar kvalitets- och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetssystem som är helt kompatibelt med gällande GMP-standarder, såväl som internationella regler. Vårt team av regulatoriska experter har en djup förståelse för världsomspännande regulatoriska ramverk. Detta låter oss påskynda biologiska lanseringar. Vi kan garantera spårbara produktionsprocedurer och högkvalitativa produkter som överensstämmer med bestämmelser från amerikanska FDA, Romiplostim Biosimilar Manufacturing, Australia TGA och China NMPA. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat en revision på plats utförd av Europeiska Unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har byggt en modern anläggning med robust RD-kapacitet och avancerad utrustning. Vi har fem tillverkningslinjer för läkemedelssubstanser som uppfyller GMP-kraven för mikrobiell fermentering och rening. Vi har också två automatiska fyllningslinjer för patroner, flaskor och förfyllda sprutor. De jäsningsvågar som finns tillgängliga för användning sträcker sig från Romiplostim Biosimilar Manufacturing till 2000L. Specifikationerna för fyllning av en flaska sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för förfylld spruta eller patron sträcker sig från cirka 1-3 ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer konstant tillförsel av såväl kliniska prov som kommersiella föremål. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas till världen.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel skapade från mikroorganismer Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar risken. plasmid DNA mRNA och annat Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär utsöndring (avkastar upp till 15g/L) bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastar upp till 10g/L) Vi har också skapat ett BSL-2 jäsningssystem för att skapa Romiplostim Biosimilar Manufacturing vacciner Vi är experter på att optimera produktionsprocesser som ökar avkastningen och minskar avkastningen. kostnader Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer projekt av högsta kvalitet i rätt tid leverans Detta gör att vi kan leverera dina produkter som är unika snabbare till marknaden

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiell biologiska läkemedel. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktionen av Romiplostim Biosimilar Manufacturing och behandlingar för att behandla husdjur, människors och veterinärmedicinska hälsa. Vi har toppmoderna RD-plattformar och tillverkningsteknologi som täcker hela tillverkningsprocessen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar. Cellbanking, process- och metodutveckling, genom kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi skaffat oss en enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmid Tillverkning
• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.