Romiplostim Biosimilar Tillverkning

• 

  Att Garantera Kvalitet och Konsekvens i Romiplostim Biosimilar Produktion

  Yaohai följer strikta kvalitetsystem för att säkerställa att producerade Romiplostim Biosimilars är bra och samma vid varje produktion, tillsammans med Yaohais produkt HBV-vaccin VLP de ser till att använda topp teknologi för att se till att allt är placerat korrekt och säkert. Yaohai tränar också sina arbetare att hantera materialen och maskinerna på rätt sätt. Denna utbildning behöver ske så att alla är medvetna om hur de ska utföra sin arbetsuppgift korrekt, vilket underlätter att hålla kvalitetsnivån hög genom hela produktionsprocessen.

• 

  Maximering av Utbyte och Kostnadsminskning i Romiplostim Biosimilar Tillverkning

  Yaohais teknologi låter oss spara pengar och producera ännu fler mediciner, samma sak gäller för Rekombinant Insulin Mutationsbiomanufaktur som utvecklats av Yaohai. Samma process är nu mer effektiv, producerar mindre avfall och resulterar i större mängder medicin varje gång de tillverkas. resultatet är en mer effektiv produktion av medicin och därmed lägre kostnad per dos. Därför är denna teknik inte bara avgörande för företaget, utan också för patienter eftersom den hjälper till att säkerställa tillgänglighet av tillfredsställande och högkvalitativa medicinska behandlingar när de behövs mest.

• 

  Att Uppfylla Regulatoriska Standarder för Romiplostim Biosimilar Utveckling.

  Om Yaohai Bioscience Limited vill utveckla Romiplostim som Biosimilars, måste det uppfylla de specifika kraven från hälsomyndigheterna, samma som Yaohaıs. VLP-baserad vaccinproduktion . De har dessa regler för att skydda människor och onödigt undvika deras lösning. Det finns strikta riktlinjer för Biosimilars som Yaohai arbetar med för att göra sina steg till en Regulatoriskt Kompatibel Lösning. De ser till att varje roll i tillverkningsprocessen garanteras vara säker och sund. Yaohai testar också konstant sina Romiplostim Biosimilars för att säkerställa deras integritet, styrka och säkerhet med hänsyn till patienter.

Why choose Yaohai Romiplostim Biosimilar Tillverkning?

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna, integrerar kvalitets- och regleringsfrågor. Vi har ett kvalitetsystem som är fullständigt kompatibelt med de aktuella GMP-standarderna samt internationella föreskrifter. Vår grupp av regleringsexperts har en djup förståelse för regleringsramar runt om i världen. Detta låter oss accelerera biologiska lanseringar. Vi kan garantera spårbara produktionsförfaranden och högkvalitativa produkter som överensstämmer med regler från US FDA, Romiplostim Biosimilar Manufacturing, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom en platsinspektion utförd av Europas Qualified Person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsplats. Vi har också gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsledningssystemet och ISO14001 Miljöledningssystemet.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentation. Vi har byggt ett modernt anläggning med starka forsknings- och utvecklingsförmågor samt avancerat utrustning. Vi har fem produktionsserier för aktiva läkemedelssubstanser som följer GMP-kraven för mikrobiell fermentation och renadning. Vi har också två automatiserade fyllningslinjer för kartuscher, flaskor och förutfyllda spritglasar. Fermenteringsskalerna som är tillgängliga sträcker sig från Romiplostim Biosimilar-produktion till 2000L. Specificerna för fyllning av en flaska sträcker sig från 1ml upp till 25ml. Specificerna för fyllning av förutfyllda spritglasar eller kartuscher sträcker sig ungefär från 1-3ml. Vårt cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer konstant leverans av kliniska prov och kommersiella artiklar. Vår fabrik producerar stora molekyler som skickas ut över hela världen.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska produkter som skapas från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika modaliteter såsom rekombinanta subenhet vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, mono-domänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst, extracellulär och intracellulär sekretion (uppgift upp till 15g/L), bakterier, intracellulär löslig och inklusionskroppar (uppgift upp till 10g/L). Vi har också utvecklat ett BSL-2 fermenteringssystem för att skapa Romiplostim Biosimilar tillverkning av vacciner. Vi är experter i att optimera produktionsprocesser, öka uppgiften och minska kostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer punktlighet och hög kvalitet på projektleveranser. Detta gör det möjligt för oss att leverera era unika produkter snabbare till marknaden.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiell biologisk CDMO. Vår huvudsakliga fokus har varit produktionen av Romiplostim Biosimilar Manufacturing och terapeutiska medel för behandling av husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi har världsledande RD-plattformar och tillverknings teknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utvecklingen av mikroberbaserade cellbanker, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi fått en omfattande kunskap om mikroberbaserad biobehandling. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.