VLP-baserad vaccinproduktion

• Säker, Effektiv och Skalbar Produktion

  VLP-vacciner - VPP börjar med att bygga upp en liten virusliknande partikel i laboratoriet. Men oroa er inte, för dessa partiklar ÄR INTE smittsamma för människor! Vetenskapsmännen infogar små bitar av de mikrober som dessa vaccin ska ge skydd mot, vilket också kallas VLP:er.

• VLP-baserad Vaccinprocess

  VLP-vacciner är en framsteg inom vaccinvetenskapen. De kan produceras snabbt och enkelt i storskalor så att vi är bättre rustade för att skydda människor vid nödsituationer eller när en sjukdom utbryter. De är också bra på att hålla oss, tja, trygga mot sjukdomar! Det är ännu santare idag, när bakterier verkar utvecklas nästan över natten.

• Förstärkning av Immuniteten med VLP-baserade Vaccin - Ett Lovande Framtid

  VLP-tekniken kan också kombineras med ny teknik (som mRNA som används i covid-vaccinerna). mRNA är en typ av genetiskt material som ger kroppen instruktioner. Tillsammans med mRNA gör VLP:er det möjligt för forskare att utveckla vaccin som undervisar våra kroppar i hur de ska bekämpa bakterier mer effektivt. Genom att kombinera dem får man mäktigare vaccin som också är mindre sannolika att misslyckas.

Why choose Yaohai VLP-baserad vaccinproduktion?

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som införlivar kvalitetskontroll och regleringsfrågor. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och internationella regler. Vår regleringsgrupp har kunskap om globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara tillverkningsprocesser och toppkvalitativa produkter som uppfyller kraven från US FDA, EU EMA, Australien TGA och VLP-baserad vaccinproduktion. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektionen av den europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsskick. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsledningssystem, ISO14001 Miljöhållbarhetsledningssystem och ISO45001 Arbetsmiljöledningssystem.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom VLP-baserad vaccinproduktion. Vår huvudsakliga fokus har varit på produktion av mikrobiella vacciner och terapeutiska medel för behandling av husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi har framtidstekniker och tillverkningsplattformar som täcker hela tillverkningsprocessen, från mikroberstrukturering till cellbankbehandling och metoddesign, till klinisk och kommersiell tillverkning, vilket säkerställer att vi kan leverera de mest avancerade lösningarna framgångsrikt. Vi har ackumulerat ett stort antal kunskaper inom det mikrobiella biobearbetningsfältet. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi hjälper våra kunder att följa regler såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australiens TGA och Kinas NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta VLP-baserade vaccinproducerarna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har etablerat en modern anläggning med starka forsknings- och utvecklingsförmågor samt avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer för läkemedel enligt GMP-standarder för renings- och färderingsprocesser av mikrobiella celler, tillsammans med två fyllningslinjer för flaskor, karuseller och förhandsfyllda sprutor, är tillgängliga. Färderingskapaciteten varierar mellertid mellan 100L och 2000L. Fyllningsmåtten för flaskor ligger mellan 1ml och 25ml, medan kraven på fyllning av förhandsfyllda sprutor eller karuseller är mellan 1-3ml. Produktionssalongen är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet att leverera både kommersiella och kliniska prov. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans världen över.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska ämnen härledda från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika metoder, såsom VLP-baserad vaccinproduktion av vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi specialiserar oss på flera mikrobiella värdar, inklusive jästextracellulär och intracellulär (utbyte upp till 15 g/L) bakteriell periplasmisk sekretion, löslig intracellulär och inkluasionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Vi har också en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi specialiserar oss på att förbättra processer, öka produktyielden samt minska produktionskostnaderna. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar tidig och kvalitativ projektleverans. Detta låter oss leverera era exklusiva produkter snabbare till marknaden.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.