VLP-baserad vaccintillverkning

• Säker, effektiv och skalbar tillverkning

  VLP-vacciner - VPP börjar med konstruktion av en liten virusliknande partikel i labbet. Men frukta inte, för dessa partiklar är INTE smittsamma för människor! Forskare sätter in små bitar av bakterierna som dessa vacciner kommer att ge skydd som också kallas VLP. 

• VLP-baserad vaccinprocess

  VLP-vacciner är ett framsteg inom området för vaccinvetenskap. De kan snabbt och enkelt produceras i stor skala så att vi är bättre rustade att skydda människor i nödsituationer eller när en sjukdom bryter ut. De är också bra på att hålla oss, väl säkra från sjukdomar! Det är ännu mer sant idag, när bakterier verkar utvecklas nästan över en natt.

• Förbättra immuniteten med VLP-baserade vacciner - en lovande framtid

  VLP-teknik kan också samarbetas med ny teknologi (som mRNA som används i covid-vaccinerna). mRNA är en typ av genetiskt material som ger kroppen instruktioner. Tillsammans med mRNA tillåter användning av VLPs forskare att utveckla ett vaccin för att lära våra kroppar hur man bekämpar bakterier mer effektivt. Kombinera, du får mer potenta vacciner som också är mindre benägna att misslyckas.

Varför välja Yaohai VLP-baserad Vaccine Manufacturing?

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetssystem som är i linje med gällande GMP-standarder och internationella regler. Vårt regulatoriska team är kunnigt inom globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara tillverkningsprocesser och högkvalitativa produkter som överensstämmer med kraven från US FDA, EU EMA, Australia TGA och VLP-baserad vaccintillverkning. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av EU:s kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Dessutom har vi godkänt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 ledningssystem för arbetsmiljö och säkerhet.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande inom VLP-baserad Vaccine Manufacturing CDMO. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktion av mikrobiella vaccinationer och terapier för att behandla husdjur, människors och veterinärmedicinska hälsa. Vi har banbrytande RD- och tillverkningsteknologiplattformar som täcker hela tillverkningsprocessen från ingenjörskonst av mikrobiella stammar, till cellbanksbehandling och metoddesign till klinisk och kommersiell tillverkning, vilket ser till att vi kan säkerställa framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna . Vi har samlat på oss en enorm mängd kunskap inom det mikrobiella området för biobearbetning. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi hjälper våra kunder att följa bestämmelser som de av amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 VLP-baserad vaccintillverkning av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har satt upp en modern anläggning som har robust RD-kapacitet och avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer för läkemedel som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner och nålar förfyllda är lätt tillgängliga. De jäsningsskalor som finns tillgängliga för användning sträcker sig från 100L till 2000L. Fyllningsspecifikationerna för vias är 1 ml till 25 ml, medan fyllningskraven för förfyllda sprutor eller patroner är mellan 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder tillgång till kommersiella och kliniska prover. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans över hela världen.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel som härrör från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika metoder, såsom VLP-baserad vaccintillverkning av vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi specialiserade oss på flera mikrobiella värdar, inklusive jäst extracellulära och intracellulära (utbyte upp till 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekretion, lösliga intracellulära och inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Vi har också en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi är specialiserade på att förbättra processer, öka produktutbytet samt sänka produktionskostnaderna. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar projektleverans av hög kvalitet i rätt tid. Detta gör att vi kan leverera dina exklusiva produkter snabbare till marknaden.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmid Tillverkning
• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.