Parkin är ett protein som vi alla har i våra kroppar och det är avgörande för att säkerställa god hälsa och funktion hos våra celler. Men vissa personer har genetiska förändringar – skillnader i instruktionerna som våra kroppar består av – vilket betyder att de inte kan producera tillräckligt med parkin. Dessa kan resultera i verkliga hälsoproblem – såsom en tillstånd som kallas Parkinsonsjukdom, som påverkar rörelse och koordination. Här stegar rekombinant parkinprotein in för att rädda dagen.
Rekombinant mänsklig parkinprotein är en typ av parkinprotein som forskare tillverkar i labbet med hjälp av specifika processer. Ett företag som fokuserar på produktionen av detta protein är Yaohai. För personer med parkin-relaterade hälsoproblem kommer denna studie att bilda en viktig grund för att besvara dessa frågor genom att skapa rekombinant parkinprotein. Detta Yaohai Rekombinant insulinanaloggbioteknik är hur vi hittar lösningar för dem som kämpar med våra hälsotillstånd.
För dessa syften har vi vid Yaohai utvecklat några av de mest ingående och smarta metoderna för att producera recombinant parkinprotein. Hitta på varför vårt team av forskare använder detta som kallas genetisk teknik för att skapa en viss DNA-sekvens. En DNA-sekvens som fungerar som instruktioner som berättar för cellerna hur de ska göra parkinproteinet. När vi har förberett DNA:n, infogar vi den försiktigt i cellerna. När DNA:n har trängt in i cellerna, börjar de följa dessa instruktioner och tillverka det proteinet.
När de rekombinerade parkincellerna har växt för att producera en tillräcklig mängd rekombinant parkinprotein krävs det att vi extraherar och renser den. Det är säkert, vi vill vara säkra på att proteinet är rent och när det används i medicinska behandlingar är det säkert. Allt detta består av flera steg bara för att se till att allt görs rätt och att proteinet som skapas är klart för användning av människor.
Resan för rekombinant parkinprotein börjar i ett laboratorium där forskare tillbringar långa timmar med att skapa DNA-sekvensen som gör att cellerna kan producera detta protein. Därefter utvecklas DNA-sekvensen och sätts in i cellerna. Detta Yaohai Tillverkning av rekombinant insulin är det roliga, levande delen eftersom det betyder att cellerna nu faktiskt kommer att göra proteinet! Ändå kan det ta flera veckor eller till och med månader. Cellerna behöver tid att producera tillräckligt med protein så att det kan användas som behandling.
När cellerna har mognat för att producera tillräckligt med rekombinant parkinprotein skördas och renas det sedan med olika metoder. Till exempel finns det elektrofores, som separerar de långa biologiska polymererna (proteinmolekyler) enligt storlek eller laddning också. På detta sätt bestämmer forskarna vilka av dem som är protein och vilket som är det de vill arbeta med. Kromatografi: Denna teknik separerar protein baserat på deras egenskaper (storlek, laddning, hur de interagerar med andra ämnen).
Sedan dess har viktiga framsteg gjorts i produktionen av parkinprotein av undersökare. Nya framsteg inom forskning och teknik har gett ytterligare insikter om mekanismerna hos parkin och kommer att hjälpa oss att utveckla en ännu högre kvalitet på rekombinant parkinpreparation. Ett lovande utveckling heter CRISPR-Cas9-tekniken. Denna främsta Rekombinant Insulin Mutationsbiomanufaktur tekniken låter forskare förutsäga och tillverka effektiva rekombinanta proteiner på ett mer snabbt sätt, vilket leder till förbättrad framgång för patienter.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som omfattar tillverkning av rekombinant Parkinprotein samt regeringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagement-system som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och globala regler. Vårt team av expertiser inom regleringar är skickligt i globala regelverk för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser, kvalitetsprodukter och efterlevnad av reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektionen av den europeiska unionens Kvalificerade Person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och vår produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystem, ISO14001 Miljömanagementsystem och ISO45001 Arbetsmiljö- och Hälsoskyddssystem.
Yaohai Bio-Pharma, en tillverkare av rekombinant Parkinprotein, är en specialist på mikrobiell färdering. Vi har byggt ett modernt fabrik med moderna anläggningar och starka RD- och tillverkningsförmågor. Fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för mikrobiell renning och färdering, samt två linjer för fyllning av flaskor, karuseller och förutfyllda sprutnål, är tillgängliga. De tillgängliga färderingsvolymerna varierar mellan 100L och 500L, 1000L och 2000L. Fyllningsvolymerna varierar mellan 1ml och 25ml. Förutfyllda syringor eller karuseller fylls med motsvarande 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer tillgängligheten av stabila kliniska prov och kommersiella produkter. De stora molekyler som produceras på vår anläggning är redo för internationell leverans.
Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom tillverkning av Recombinant Parkin Protein av mikrobiella biologiska produkter, är belägen i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vacciner som är lämpliga för hälsoutveckling inom människors, veterinärernas och husdjursområdet. Vi har moderna forsknings- och utvecklingsplattformar samt tillverknings teknik som täcker hela processen, från konstruktion av mikrober, cellbankering, process- och metodutveckling, fram till kommersiell och klinisk produktion, vilket säkerställer att vi kan garantera framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Vi har samlat en stor mängd erfarenhet inom området för mikrobiell biotillverkning. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi stöder våra kunder att övervinna regleringar såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper även dem med Australiens TGA och Kinas NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet från tillverkning av biologiska ämnen härledda från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika metoder, såsom tillverkning av Recombinant Parkin Protein för vacciner (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och Cytokiner. Vi specialiserar oss på flera mikrobiella värdar, inklusive jästextracellulär och intracellulär (utbyte upp till 15 g/L), bakteriell periplasmsekretion, löslig intracellulär och inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Vi har också en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vacciner. Vi specialiserar oss på att förbättra processer, öka produktyielden samt minska produktionskostnader. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar tidig och kvalitativ projektleverans. Detta gör det möjligt för oss att leverera era exklusiva produkter snabbare till marknaden.