Parkin är ett protein som vi alla har i våra kroppar och det är en viktig del för att säkerställa god hälsa och funktion hos våra celler. Men ett fåtal personer har genetiska förändringar – skillnader i instruktionerna som våra kroppar är gjorda av – vilket innebär att de inte kan göra tillräckligt med parkin. De kan resultera i verkliga hälsoproblem - till exempel ett tillstånd som kallas Parkinsons sjukdom, som påverkar rörelse och koordination. Det är här rekombinant parkinprotein går in för att rädda dagen
Rekombinant humant parkinprotein är en typ av parkinprotein som forskare tillverkar i labbet med hjälp av specifika processer. Ett sådant företag som fokuserar på produktionen av detta protein är Yaohai. För personer med parkinrelaterade hälsoproblem kommer denna studie att utgöra en viktig grund för att besvara dessa frågor, genom att skapa rekombinant parkinprotein. Denna Yaohai Rekombinant insulinanalog biotillverkning är hur vi hittar lösningar för dem som kämpar med våra hälsotillstånd.
För detta ändamål har vi på Yaohai kommit fram till några av de mest utarbetade och smarta metoderna för att producera rekombinant parkinprotein. Ta reda på varför vårt team av forskare använder det här som kallas genteknik för att skapa en viss DNA-sekvens. En DNA-sekvens som fungerar som anvisningar som talar om för celler hur man gör parkinproteinet. När vi har förberett DNA:t sätter vi försiktigt in det i cellerna. Efter att DNA:t kommit in i cellerna börjar de följa dessa instruktioner och göra det proteinet
Efter att de rekombinanta parkincellerna har vuxit till att producera en tillräcklig mängd rekombinant parkinprotein kommer vi att behöva extrahera och rena det. Det är säkert, vi vill se till att proteinet är rent och när det används i medicinska behandlingar är det säkert. Allt detta består av flera steg bara för att se till att allt görs rätt och att proteinet som skapas är redo att användas av människor.
Resan för det rekombinanta parkinproteinet börjar i ett labb, där forskare spenderar långa timmar på att skapa DNA-sekvensen som gör att cellerna kan producera detta protein. Efter detta utvecklas DNA-sekvensen och sätts in i cellerna. Denna Yaohai Rekombinant insulintillverkning är den roliga, levande biten eftersom det betyder att nu kommer cellerna faktiskt att göra proteinet! Ändå kan det ta flera veckor eller till och med månader. Celler kräver tid för att göra tillräckligt med protein för att det ska kunna användas som behandling.
Efter att cellerna mognar för att producera tillräckligt med rekombinant parkinprotein skördas det sedan och renas med olika metoder. Till exempel finns det elektrofores genom vilken den långa biologiska polymeren (proteinmolekyler) separeras även efter storlek eller laddning. På så sätt avgör forskarna vilka av dem som är proteiner och vilken de vill arbeta med. Kromatografi: Denna teknik separerar proteiner baserat på deras egenskaper (storlek, laddning, hur de interagerar med andra ämnen).
Sedan dess har betydande framsteg gjorts i produktionen av parkinprotein av utredare. De senaste framstegen inom forskning och teknologi har gett ytterligare insikter om parkins mekanismer och kommer att hjälpa oss att utveckla ett rekombinant parkinpreparat av ännu högre kvalitet. En lovande utveckling kallas CRISPR-Cas9-teknologi. Den här framkanten Rekombinant Insulin Mutation Biotillverkning teknologin gör det möjligt för forskare att på ett förutsägbart och snabbare sätt tillverka effektiva rekombinanta proteiner, vilket leder till förbättrad framgång för patienter.
Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller rekombinant Parkin Protein Manufacturing såväl som regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsledningssystem som är i linje med gällande GMP-standarder samt globala regler. Vårt team av regulatoriska experter är skickliga i globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser kvalitetsprodukter, samt att följa reglerna från US FDA och EU EMA. Australien TGA och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av Europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem såväl som vår produktionsanläggning. Dessutom har vi godkänt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 arbetsmiljöledningssystem.
Yaohai Bio-Pharma, en tillverkare av rekombinant Parkin Protein Manufacturing av biologiska produkter, är specialist på mikrobiella fermentationer. Vi har byggt en modern fabrik utrustad med moderna faciliteter och stark RD och tillverkningskapacitet. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som är kompatibla med GMP-standarder för mikrobiell rening och jäsning, samt två fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner, samt nålar som är förfyllda, är lätt tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar från 100L till 500L, 1000L, till 2000L. Fyllningsvolymerna varierar från 1 ml till 25 ml. Förfyllda sprutor eller patroner är fyllda med motsvarande 1-3 ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer tillgången till stabila kliniska prover och kommersiella produkter. De stora molekylerna som produceras i vår anläggning är lätt tillgängliga för internationell leverans.
Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom rekombinant parkinproteintillverkning av mikrobiella biologiska läkemedel, ligger i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt framställda terapier och vacciner som är lämpade för hälsa hos människor, veterinärer och husdjur. Vi har moderna RD såväl som tillverkningsteknologiska plattformar som täcker hela processen, från tekniska mikrobiella stammar, cellbanking, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket ser till att vi kan säkerställa en framgångsrik leverans av de mest skärande- kantlösningar. Vi har skaffat oss en stor mängd erfarenhet inom området mikrobiell biobearbetning. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi stödjer våra kunder med att övervinna bestämmelser som till exempel amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också med Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel som härrör från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika metoder, såsom rekombinant parkinproteintillverkning av vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi specialiserade oss på flera mikrobiella värdar, inklusive jäst extracellulära och intracellulära (utbyte upp till 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekretion, lösliga intracellulära och inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Vi har också en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi är specialiserade på att förbättra processer, öka produktutbytet samt sänka produktionskostnaderna. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar projektleverans av hög kvalitet i rätt tid. Detta gör att vi kan leverera dina exklusiva produkter snabbare till marknaden.