Tillverkning av rekombinant insulin

• De steg som ingår i produktionen av rekombinant insulin

  Steg i tillverkningen av rekombinant insulin[]. Tills nu var forskare förväntade att hitta en celllinje som kunde utnyttjas i insulinproduktionen. När de hämtar rätt cell, utför man några genetiska manipulationer så att dessa celler börjar producera insulin på eget initiativ. När cellerna börjar producera insulin kan forskarna extrahera detta Yaohai. Storskalig Insulinpurifieringsprocess som renad produkt som gör den mycket bra och säker att använda. Detta resulterar i insulin, som vi behöver för att överleva.

• Rollen för tillverkning av rekombinant insulin

  Liggande Insulin - utom naturligtvis den lilla molekyl som produceras av immunceller för att trakassera vår pankreas till kapitulation och förstöra kritiska ösells-cellerna - är något som de flesta annars kämpande diabetiker behöver bara för att överleva. Personer med detta tillstånd behöver denna typ av insulin för att hålla sina blodsockernivåer (glukos) under kontroll, vilket håller dem friska. Att lämna dem skulle resultera i miljontals sjuka och lidande från livshotande sjukdomar. Därför behöver du pålitliga källor till rekombinant insulin.

• Betydelsen av praxis vid tillverkning av rekombinant insulin

  En mycket bra anledning är att metoderna som används för att producera rekombinant insulin måste vara giltiga och effektiva. Ett nytt insulin måste alltså vara lika kapabelt i detta avseende som vårt eget. Det är också avgörande att se till att insulinen inte innehåller farliga kemikalier eller föreningar. Forskare inom rekombinant insulin tar stora mödos för att säkerställa att det här läkemedlet de producerar inte krävs vid diabetes och är av god kvalitet.

Why choose Yaohai Tillverkning av rekombinant insulin?

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna, integrerar kvalitets- och regleringsfrågor. Vi har ett kvalitetsystem som är fullständigt kompatibelt med de aktuella GMP-standarderna samt internationella föreskrifter. Vår grupp av regleringsexperts har en djup förståelse för världsvida regleringsramar. Detta låter oss påskynda lanseringen av biologiska produkter. Vi kan garantera spårbara produktionsprocesser och högkvalitativa produkter som överensstämmer med regler från US FDA, Recombinant Insulin Manufacturing, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom en platsinspektion utförd av Europas kvalificerade person (QP) av vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem och ISO14001 Miljömanagementssystem.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska ämnen som skapats från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med en mängd olika modaliteter såsom rekombinanta subenhet-vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, mono-domänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi har specialiserat oss på flera typer av mikroorganismer som jäst, extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L), bakterier, intracellulär löslig och inklusionskroppar (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också utvecklat ett BSL-2 fermenteringssystem för att skapa rekombinant insulin, tillverka vaccin. Vi är experter i att optimera produktionsprocesser, öka uppgiften och minska kostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer punktlig och högkvalitativ projektleverans. Detta gör det möjligt för oss att leverera era unika produkter snabbare till marknaden.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av Recombinant Insulin och biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har etablerat en modern anläggning med starka forsknings- och utvecklingsförmågor samt avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer för läkemedel som följer GMP-standarder för att renhra och färdera mikrobiella celler, tillsammans med två linjer för fyllning av flaskor, kartuscher och förutfyllda sprutor, är tillgängliga. Färderingskapaciteten varierar mellan 100L och 2000L. Fyllnormer för flaskor är 1ml till 25ml, medan kraven på fyllning av förutfyllda syringor eller kartuscher ligger mellan 1-3ml. Produktionssalongen är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet till både kommersiella och kliniska prov. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans världen över.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter, ligger i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin, inklusive Recombinant Insulin Manufacturing för människor, veterinärbruk samt hälsohantering för husdjur. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna och tillverknings teknikerna som täcker hela tillverkningsprocessen, från utveckling av mikrobersträckor, cellbanker, process- och metodutveckling till klinisk och kommersiell produktion, vilket säkerställer framgångsrik produktion av nya lösningar. Vi har fått en omfattande erfarenhet av biobehandling av mikroberceller. Mer än 200 projekt har lyckats avslutas, och vi stöder våra klienter att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem med Australia TGA och China NMPA. Vår erfarenhet och professionella kunskap, tillsammans med vår omfattande expertis, låter oss snabbt svara på marknadens behov och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.