Rekombinant insulintillverkning

• Stegen som är involverade i rekombinant insulinproduktion

  Stadier i tillverkningen av rekombinant insulin[]. Hittills var det meningen att forskare skulle hitta en cellinje som kunde utnyttjas vid produktionen av insulin. När de har hämtat rätt cell, utför lite genteknik så att dessa celler börjar tillverka insulin på egen hand. När cellerna börjar producera insulin kan forskare extrahera denna Yaohai Storskalig insulinreningsprocess  som renad produkt som möjliggör mycket bra och säker användning. Detta ger insulin, som vi behöver för att överleva. 

• Rollen av rekombinant insulintillverkning

  Liggande insulin - annat än, naturligtvis, den där lilla molekylen som produceras av immunceller för att trakassera vår bukspottkörtel och förstöra kritiska cellöar - är något som de flesta andra-klokt duellerande diabetiker behöver helt enkelt för att överleva. Människor med tillståndet kräver denna typ av insulin för att hålla sina blodsockernivåer (glukos) under kontroll vilket håller dem friska. Att lämna dem skulle leda till att miljoner sjuka och lider av livshotande sjukdomar. Det är därför du behöver pålitliga källor för rekombinant insulin

• Vikten av rekombinant insulintillverkning

  Ett mycket bra skäl är att metoderna för framställning av rekombinant insulin bör vara giltiga och effektiva. Ett nytt insulin måste alltså vara lika kapabelt i detta avseende som vårt eget. Det är också avgörande att säkerställa att insulinet inte innehåller farliga kemikalier eller förorenar. Fler forskare med rekombinant insulin gör mycket ansträngningar för att säkerställa att detta läkemedel som de producerar inte behöver diabetes och är av god kvalitet. 

Varför välja Yaohai Recombinant Insulin Manufacturing?

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO, integrerar kvalitets- och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetssystem som är helt kompatibelt med gällande GMP-standarder, såväl som internationella regler. Vårt team av regulatoriska experter har en djup förståelse för världsomspännande regulatoriska ramverk. Detta låter oss påskynda biologiska lanseringar. Vi kan garantera spårbara produktionsprocedurer och högkvalitativa produkter som överensstämmer med bestämmelser från amerikanska FDA, Recombinant Insulin Manufacturing, Australia TGA och China NMPA. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat en revision på plats utförd av Europeiska Unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel skapade från mikroorganismer Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar risken. plasmid DNA mRNA och annat Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär utsöndring (avkastar upp till 15g/L) bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastar upp till 10g/L) Vi har också skapat ett BSL-2-fermenteringssystem för att skapa rekombinanta insulintillverkningsvacciner. Vi är experter på att optimera produktionsprocesser som ökar avkastningen och minskar kostnader Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer projektleverans av högsta kvalitet i rätt tid. Detta gör det möjligt för oss att leverera dina produkter som är unika snabbare till marknaden

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 rekombinant insulintillverkning av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har satt upp en modern anläggning som har robust RD-kapacitet och avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer för läkemedel som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner och nålar förfyllda är lätt tillgängliga. De jäsningsskalor som finns tillgängliga för användning sträcker sig från 100L till 2000L. Fyllningsspecifikationerna för vias är 1 ml till 25 ml, medan fyllningskraven för förfyllda sprutor eller patroner är mellan 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder tillgång till kommersiella och kliniska prover. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans över hela världen.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel, ligger i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt framställda läkemedel och vacciner som är rekombinant insulintillverkning för människors, veterinärmedicinska och husdjurs hälsovård. Vi har de mest banbrytande RD-plattformarna såväl som tillverkningsteknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utveckling av mikrobiell stam, cellbanking, process- och metodutveckling till klinisk och kommersiell tillverkning som säkerställer framgångsrik produktion av nya lösningar. Vi har skaffat oss lång erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt, och vi stödjer våra kunder att ta sig igenom bestämmelser, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också med Australia TGA och China NMPA. Vår erfarenhet och professionella kunskap samt vår omfattande kunskap gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmid Tillverkning
• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.