Rekombinant PTH-tillverkning

• 

  Banar väg för prisvärd rekombinant PTH på marknaden

  Däremot är tillverkning av rekombinant PTH svårt och dyrt, förutom att det tillverkar nämnda hormon genom användning av bakterier. Den nya processen för att generera rekombinant PTH är en snabbare och enklare process. Detta gör i sin tur att respektive läkare kan erbjuda sin PTH-behandling till ett reducerat pris eftersom de inte har några kostnader för hantering och anskaffning/administrering av densamma. Det innebär att fler kan söka sig för att få den hjälp de har rätt till och inte oroa sig för mycket för en mycket dyr avgift.

  
  

• 

  Hur rekombinant PTH Manufacturing omdefinierar modern medicin?

  Detta kan kallas ett genombrott inom medicinområdet och där har vi Recombinant PTH Manufacturing. Metoden ger ett mycket enklare och billigare sätt att tillverka de nödvändiga PTH-hormonerna för terapier. Nu kan patienter få sina behandlingar gjorda utan större oro för hur dyrt det skulle bli. Som nyheter säger orsakade detta en stor lättnadssuck för många individer som behöver sådan vård.

  
  

• 

  Packa upp fördelarna med rekombinant PTH jämfört med traditionell PTH-produktion

  Rekombinant PTH är också förutsägbart, vilket för mig till nästa stora fördel. Till skillnad från det konventionella PTH (till exempel extraherat från flera källor och följaktligen ofta varierande), kan resultaten alltså skilja sig från traditionellt PTH. Kom ihåg att Yaohai Rekombinant Parkin Protein Manufacturing tillverkas i kontrollerad miljö och därmed garanteras kvalitetsresultaten varje gång. Patienten som behöver regelbunden behandling kan se verkligt värde i denna konsekvens.

  
  

Varför välja Yaohai Recombinant PTH Manufacturing?

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande inom rekombinant PTH-tillverkning CDMO. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktion av mikrobiella vaccinationer och läkemedel för att behandla husdjur, människors och veterinärmedicinska hälsa. Vi har banbrytande RD- och tillverkningsteknologiplattformar som täcker hela tillverkningsprocessen från ingenjörskonst av mikrobiella stammar, till cellbanking och metoddesign till klinisk och kommersiell tillverkning, vilket ser till att vi kan säkerställa framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Vi har samlat på oss en enorm mängd kunskap inom det mikrobiella området för biobearbetning. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi hjälper våra kunder att följa bestämmelser som de av amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Recombinant PTH Manufacturing har erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som härrör från mikroorganismer. Vi tillhandahåller skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter av vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och cytokinerna. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastning upp till 10g/L). Vi har också jäsningsplattformen BSL-2 för att utveckla bakterievacciner. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Med ett effektivt teknikteam säkerställer vi projektleverans av hög kvalitet i rätt tid och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har etablerat en avancerad anläggning som är utrustad med moderna faciliteter och starka RD-tillverkningsmöjligheter. Vi har fem tillverkningslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-kraven för mikrobiell jäsning och rening, samt två fyllningslinjer som är automatiserade för patroner, flaskor samt förfyllda sprutor. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar från 100L till 500L, 1000L och 2000L. Tillverkning av rekombinant PTH för vias är 1 ml till 25 ml, medan specifikationerna för förfyllda sprutor och patronfyllning täcker 1-3 ml. Vår produktionsverkstad är cGMP-kompatibel och garanterar en jämn leverans av kliniska prover såväl som kommersiella föremål. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas till världen.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vi har utvecklat ett gediget kvalitetsledningssystem som överensstämmer med gällande GMP-standarder och föreskrifter globalt. Vårt regulatoriska team har en djupgående förståelse för de världsomspännande regulatoriska ramverken. Detta gör att vi kan påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser samt produkter av hög kvalitet och i enlighet med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Recombinant PTH Manufacturing och China NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmid Tillverkning
• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.