Банка микробних ћелија игра кључну улогу у производњи биолошких лекова, као што су вакцине, терапеутски протеини, пептиди, ензими, фрагменти антитела и плазмидна ДНК (пДНК). Осигурава конзистентно и поуздано снабдевање добро окарактерисаним сојевима микроба током животног циклуса производа. На основу регулаторних смерница, Мастер Целл Банк (МЦБ) и Воркинг Целл Банк (ВЦБ) се генеришу под ГМП условима. Банке микробних ћелија треба да буду у потпуности окарактерисане у складу са смерницама Међународног савета за хармонизацију техничких захтева за фармацеутске производе за људску употребу (ИЦХ К5, делови А, Б и Д).
Кључне речи: припрема микробне банке, припрема банке ћелија, производња банке ћелија, примарна банка ћелија, главна банка ћелија, радна банка ћелија, оснивање банке сојева, банкарство ћелија микробних сојева, библиотеке микробних сојева, банка микроорганизама, банка бактерија, банка гљивица, банка квасца , складиштење соја
Примена: производња хумане медицине, производња лекова за животиње, производња вакцина, синтетичка биологија, производња рекомбинантних биолошких лекова великих молекула, производња рекомбинантних биолошких лекова, производња биолошких реагенса
EN
