Концепт дизајна вакцина микробних вектора (живи бактеријски вектор) је да модификују атенуиране патогене или симбиотске бактерије засноване на технологији генетског инжењеринга да испоруче циљне антигене и активирају имуни одговор тела. Највећа предност живих бактеријских вектора је у томе што могу стимулисати широк спектар хуморалног имунитета и ћелијског имунитета. Правац развоја микробних векторских вакцина обухвата превенцију заразних болести и лечење тумора.
Иаохаи Био-Пхарма има више од десет година искуства са микробним ЦДМО. Основали смо ГМП радионицу са нивоом биолошке безбедности 1 (БСЛ-1) и нивоом биолошке безбедности 2 (БСЛ-2), и лансирали решење на једном месту за ЦДМО вакцину против микробних вектора, која покрива од развоја сојева микроба до производње ГМП. На основу прилагођених потреба купаца, купцима обезбеђујемо тела бактерија (ДС, АПИ) или живе бактеријске лекове (ДП) који испуњавају стандарде квалитета, као и ГМП производне записе и извештаје о испитивању.
Процес производње микробне векторске вакцине
Вакцине са микробним векторима су такође живи бактеријски препарати, а њихов процес припреме је исти као [процес припреме атенуиране живе вакцине.
Испоручиво
|
Разред
|
Деливераблес
|
Спецификација
|
aplikacije
|
|
ГМП, БСЛ-1/БСЛ-2
|
Бактеријска ћелија (ДС, лековита супстанца)
|
Бактеријска суспензија
|
Нови истраживачки лек (ИНД),
Овлашћење за клиничко испитивање (ЦТА),
Снабдевање клиничким испитивањем,
Захтјев за биолошку лиценцу (БЛА),
Комерцијално снабдевање
|
|
Лиофилизована бактеријска ћелија
|
|
Живе бактерије (ДП, лек)
|
Капсуле
|
|
бочице (течност)
|
|
бочице (лиофилизоване)
|
|
Други дозни облици
|
EN
