Рекомбинантна подјединична вакцина
Рекомбинантне подјединичне вакцине, познате и као рекомбинантне протеинске вакцине, састоје се од вирусних или бактеријских антигена, који се састоје од појединачних и једноставних протеина или сложене структуре као што су честице сличне вирусу (ВЛП). Рекомбинантне подјединице вакцине се производе коришћењем технологије рекомбинантне ДНК.
Различити системи експресије као што су бактерије (Есцхерицхиа цоли), квасци (С. церевисиае, П. пасторис), ћелије инсеката, ћелије сисара, или чак биљке, могу се применити да би се одговорило на изазове и уска грла у производњи рекомбинантних протеинских вакцина.
Прва подјединична вакцина против вируса хепатитиса Б (ХБВ), Хептавак, одобрена је 1986. Хептавак се самостално склапа у ВЛП на основу површинског антигена хепатитиса Б (ХБсАг) користећи квасац С. церевисиае као систем експресије. Након тога, ХПВ, вакцина која циља на хумани папилома вирус и користи Л1 структурни протеин, представљена је и ушла на тржиште 2006. и 2007. године. Ово је био огроман успех и касније је донело одобрење неколико рекомбинантних подјединичних вакцина против вируса или бактерија.
Рекомбинантне подјединичне вакцине се користе за заштиту од:
- Вирус хепатитиса Б (ХБВ), попут РЕЦОМБИВАКС ХБ (Саццхаромицес церевисиае), ПРЕХЕВБРИО (ЦХО ћелија), ЕНГЕРИКС-Б (Саццхаромицес церевисиае), ХЕПЛИСАВ-Б (Хансенула полиморпха)
- Вирус хепатитиса Е (ХЕВ), попут хеколина (Есцхерицхиа цоли)
- Хумани папилома вирус (ХПВ), као што је 4-валентни Гардасил (Саццхаромицес церевисиае), 9-валентни Гардасил 9
- ХПВ (типови 16 и 18), као што су Церварик (Бацуловирус), Цецолин (Е. цоли)
- Грипа (грипа), као што је Флублок (бакуловирус)
- Менингококна група Б (МенБ) као БЕКССЕРО (Есцхерицхиа цоли), РУМЕНБА (Есцхерицхиа цоли)
- Респираторни синцицијални вирус (РСВ), попут АБРИСВО (ЦХО ћелија), АРЕКСВИ (ЦХО ћелија)
- Зостер, као СХИНГРИКС (ЦХО ћелија)
Иаохаи Био-Пхарма нуди ЦДМО решење на једном месту за рекомбинантну подјединичну вакцину
- Инжењеринг и скрининг микробних сојева
- Банкарство микробних ћелија (ПЦБ/МЦБ/ВЦБ)
- Упстреам Процесс Девелопмент
- Развој низводних процеса
- Развој формулације
- ГМП Мануфацтуринг
- Испуните и завршите
- Аналитичко и тестирање
- Регулаторне послове
Референца:
Цид Р, Боливар Ј. Платформе за производњу вакцина на бази протеина: од класичних до стратегија следеће генерације. Биомолекули. 2021. јул 21;11(8):1072. дои: 10.3390/биом11081072.
EN
