Семаглутид је рекомбинантни аналог хуманог глукагону сличног пептида-1 (ГЛП-1), који припада класи агониста ГЛП-1 рецептора (или ГЛП-1 РА). Ново Нордиск је развио три формулације семаглутида које су већ доступне на тржишту: Оземпиц и Вегови (формулација за ињекције) и Рибелсус (орална таблета).
Оземпиц и Рибелсус су индиковани за контролу гликемије код пацијената са дијабетес мелитусом типа 2, док је Вегови за контролу тежине код гојазних или гојазних пацијената.
Семаглутид, Оземпиц (ињекциона формулација за контролу гликемије), Вегови (ињекциона формулација за контролу тежине), Рибелсус (орални семаглутид), НН9535, ННЦ0113-0217, ЦАС 910463-68-2, УНИИ-53АКСН4ННХКС
Семаглутид је добро дизајниран дугоделујући аналог ГЛП-1 (7-37) заснован на лираглутиду. Семаглутид се разликује од лираглутида на два места. Положај 8 је замењен са Аиб(У)——модификација која га значајно штити од ензимске деградације дипептидил-пептидазом 4 (ДПП-4). Поред тога, модификовани ланац масних киселина и два ПЕГ2 интермедијера су оптимални за продужену ефикасност и ин витро и ин виво.
Слика 1. Структурна формула семаглутида
Неактивни састојци Оземпиц (ињекција) Динатријум фосфат дихидрат, пропилен гликол, фенол и вода за ињекције. |
Неактивни састојци Вегови (ињекција) Динатријумфосфат дихидрат, натријум хлорид, 8.25 мг, вода за ињекције, са или без хлороводоничне киселине и натријум хидроксида. |
Неактивни састојци Рибелсус-а (орална формулација) Магнезијум стеарат, микрокристална целулоза, повидон и натријум салкапрозат (СНАЦ, појачивач апсорпције). |
Квасац
Производња лековитих супстанци
Ферментација квасца и сакупљање бујона културе
Пречишћавање за производњу чисте пептидне кичме (такође названо ГЛП-1(9-37) или прекурсор семаглутида)
Модификација пептида и пречишћавање да би се формирала активна супстанца
Производња лекова
Асептично пуњење-завршетак: Припрема формулације и пуњење у кертриџе, након чега следи завршна обрада
АПИ за | Чистоћа | апликација |
Семаглутиде | ≥ КСНУМКС% |
Семаглутид АПИ за формулацију за ињекције Семаглутид АПИ за оралну формулацију |
Kontaktirajte nas За сертификат о анализи (ЦОА) семаглутида