Поред рекомбинантних подјединичних вакцина које циљају на антигене патогена, истраживачи су се фокусирали на циљање протеина у туморским ћелијама или другим антигенима повезаним са метаболичким путем. Ови антигени могу стимулисати тело да производи специфична антитела која убијају туморске ћелије или блокирају метаболичке путеве циља, постижући циљ лечења болести.
Засновано на свеобухватној „платформи услуга рекомбинантних протеина“, Иаохаи Био-Пхарма може клијентима да обезбеди решење на једном месту од развоја соја и припреме узорка протеина до ГМП производње рекомбинантних протеинских вакцина. Можемо флексибилно прилагодити процес услуга према прилагођеним потребама, пружајући купцима висококвалитетне рекомбинантне протеинске супстанце за лек (ДС) или лекове (ДП) у мултиграмима или десетинама грама, као и евиденцију развоја процеса и ГМП производње, и извештаји о испитивању.
Решење на једном месту за протеинске/пептидне терапијске вакцине
Услуге рекомбинантне протеинске/пептидне терапијске вакцине које нуди Иаохаи Био-Пхарма такође су засноване на [платформи услуга рекомбинантних протеина]. За више детаља о услузи, погледајте „ЦДМО услуге рекомбинантне подјединице вакцине“.
-
Инжењеринг и скрининг микробних сојева
-
Банкарство микробних ћелија (ПЦБ/МЦБ/ВЦБ)
-
Упстреам Процесс Девелопмент
-
Развој низводних процеса
-
Развој формулације
-
ГМП Мануфацтуринг
-
Испуните и завршите
-
Аналитичко и тестирање
-
Регулаторне послове
|
Разред
|
Деливераблес
|
specifikacije
|
Примери апликација
|
|
Нон-ГМП
|
Друг Супстанце
|
0.2 ~ 10 г
|
претклиничке студије,
Развој аналитичких метода,
Студије пре стабилности,
Развој формулације
|
|
Друг Продуцт
|
|
ГМП, стерилно
|
Друг Супстанце
|
2 ~ 100 г
|
Нови истраживачки лек (ИНД),
одобрење за клиничко испитивање (ЦТА),
Снабдевање клиничким испитивањем,
Комерцијално снабдевање
|
|
Друг Продуцт
|
20,000 бочица (течних или лиофилизованих), напуњених шприцева или кертриџа
|
Истраживање случаја
|
Типови
|
Фаза истраживања и развоја
|
Потреба купца
|
Деливераблес
|
|
Рекомбинантна протеинска терапијска вакцина
|
пре-ИНД
|
Контролишите ризик трансфера технологије и обезбедите стабилан производни процес лековите супстанце; Испоручите мултиграмску рекомбинантну протеинску лековиту супстанцу; Осигурајте да производне активности буду у складу са свим ГМП спецификацијама.
|
• Испорука рекомбинантне протеинске лековите супстанце која испуњава стандарде квалитета.
• Испорука ЦОА лековите супстанце, спецификација процеса, стандарда квалитета, евиденције производње и других докумената који су у потпуности у складу са ГМП
|
|
Терапијска вакцина са ВЛП као носачем
|
пре-ИНД
|
Лековита супстанца: Купловање протеина-носача антиген-ВЛП се врши у ГМП радионици. Производ лека: Развој формулације и стерилно пуњење.
|
• Испорука стабилне формулације лековите супстанце и формулације лека (укључујући адјувансе) и скалабилног процеса лека.
• Производња спојница је у току
|
|
Напомена: Иаохаи такође нуди решења на једном месту за ВЛП носаче, погледајте [Царриер Протеин ЦДМО Сервице]
|
EN
