Хепатитис Е вирус (ХЕВ) је један од најчешћих узрока акутног вирусног хепатитиса, али и један од најмање дијагностикованих. Постоји око 20 милиона ХЕВ инфекција, што узрокује скоро 3.3 милиона симптоматских случајева хепатитиса Е. ХЕВ инфекције се јављају широм света и најчешће су у источној и јужној Азији.
Са пречником од приближно 27-34 нм, ХЕВ је мали једноланчани, икосаедарски РНК вирус без омотача, чије су филогенетске анализе показале да је једини члан рода Хепевирус у породици Хепевиридае. ХЕВ је уско повезан са људским болестима. Међу њима, генотипови 1 и 2 инфицирају само људе, док генотипови 3 и 4 осим људи инфицирају многе животињске врсте.
Три отворена оквира читања (ОРФ) су укључена у ХЕВ геном: ОРФ1 кодира неструктурни протеин одговоран за вирусну обраду и репликацију; ОРФ2 кодира капсидни протеин повезан са састављањем вируса; ОРФ3 кодира мултифункционални протеин укључен у морфогенезу и ослобађање вириона.
Хецолин
Откривена је рекомбинантна вакцина за спречавање инфекције људи са ХЕВ (Хецолин, ХЕВ 239), која је доступна у Кини, али још није одобрена у другим земљама.
Рекомбинантна вакцина против хепатитиса Е (Хецолин) се састоји од аминокиселина 368-606 капсидног протеина ХЕВ отвореног оквира читања 2 (ОРФ2) из ХЕВ генотипа 1, који је изражен као нерастворљиви протеин у Есцхерицхиа цоли (Е. цоли) и само-саставља се у честице сличне вирусу (ВЛП). Горе поменути Хецолин укључује адјувансе на бази алуминијума за побољшање имуногености антигена. Хецолин је развила и комерцијализовала компанија Ксиамен Инновативе Биотецхнологи Цо. која се налази у Сјамену, Кина, а одобрила га је НМПА (раније ЦФДА) 2012. године.
Преглед литературе описује процес производње хеколина (ХЕВ 239) који је прекомерно изражен у Е. цоли као облик инклузијских тела. Тела инклузије су сакупљена, испрана са Тритон-Кс100, а затим денатурисана са 4 М урее; ХЕВ 239 протеин се пречишћава хроматографијом за полирање до коначне чистоће од 95-98%. Чисти ХЕВ 239 протеин је поново састављен у своје честице и апсорбован у алуминијумски адјуванс.
Генеричко име |
Назив бренда/Алтернативно име |
Систем експресије |
Произвођач |
Латест Стаге |
Рекомбинантна вакцина против хепатитиса Е |
Хецолин, 益可宁, ХЕВ 239 |
Есцхерицхиа цоли |
Инновативе Биотецхнологи |
Одобрено у Кини |
Рекомбинантна вакцина против хепатитиса Е |
ХЕВ П179 |
Есцхерицхиа цоли |
Институт за биолошке производе Чангчун |
Фаза И |
Рекомбинантна вакцина против хепатитиса Е |
Ажурирање на чекању |
Ажурирање на чекању |
Зидус Лифесциенцес |
Фаза И |
Рекомбинантна вакцина против хепатитиса Е |
Сар-55 ОРФ-2 протеин |
Ажурирање на чекању |
Војска, ГлакоСмитхКлине |
ИИ фаза (суспендована) |