Rekombinantná výroba NGF

• 

  Cesta rekombinantnej výroby NGF“.

  Yaohai vedci strávili mnoho rokov tvrdou prácou na vytvorení rekombinantného NGF. Nenechali sa odradiť a začali študovať spôsoby, akými NGF pôsobí v tele a jeho kritickú funkciu pri udržiavaní celkovej pohody našich nervov. Pri štúdiu NGF sa išli naučiť, ako iné laboratóriá vyrábajú lieky, aby ich naučili osvedčené postupy.

• 

  Skúmanie procesu výroby rekombinantného NGF“.

  Produkcia rekombinantného NGF nie je taká jednoduchá. Tento proces si vyžaduje množstvo zložitých krokov. V tejto fáze musia vedci zvládnuť vytváranie špeciálnych buniek v laboratóriu, ktoré produkujú NGF. Tieto bunky sú kritické, pretože to budú tie, ktoré produkujú NGF, ktorý ľudia potrebujú. Ďalej je potrebné, aby výskumníci prinútili tieto bunky vytvorené v laboratóriu, aby vytvorili NGF. Ale potom, čo bunky produkujú NGF, vedci ho musia od nich dostať. NGF bude tiež musieť byť purifikovaný, bezpečný a pripravený na použitie u ľudí.

• 

  Skúmanie potenciálu výroby rekombinantného NGF“.

  Podľa Yaohai môže rekombinantný NGF pomôcť pri obrovskom znecitlivení individuálnych nervových problémov tak, ako je! Dúfame, že tento nový liek bude menej toxický a účinnejší ako iné druhy liekov NGF na trhu. Navyše je pravdepodobné, že výroba rekombinantného NGF bude jednoduchšia a lacnejšia. Znamenalo by to, že by viac ľudí mohlo využívať veľmi užitočný liek, ktorý by mohol výrazne zlepšiť ich život.

Prečo si vybrať Yaohai Recombinant NGF Manufacturing?

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, výrobca biologických produktov Recombinant NGF Manufacturing, je špecialistom na mikrobiálne fermentácie. Vybudovali sme modernú továreň vybavenú modernými zariadeniami a silnými RD a výrobnými kapacitami. K dispozícii je päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálne čistenie a fermentáciu, ako aj dve plniace a dokončovacie linky pre liekovky, ako aj náplne, ako aj ihly, ktoré sú vopred naplnené. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú od 100 l do 500 l, 1000 2000 l až 1 25 l. Objemy náplne sa pohybujú od 1 ml do 3 ml. Predplnené injekčné striekačky alebo zásobníky sú naplnené ekvivalentom XNUMX-XNUMX ml. Naše výrobné zariadenie v súlade s cGMP zabezpečuje dostupnosť stabilných klinických vzoriek a komerčných produktov. Veľké molekuly, ktoré sa vyrábajú v našom závode, sú ľahko dostupné pre medzinárodné dodávky.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa riadenie kvality a regulačné otázky. Vyvinuli sme solídny systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami a predpismi GMP na celom svete. Náš regulačný tím má hlboké znalosti o celosvetových regulačných rámcoch. To nám umožňuje urýchliť biologické štarty. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy, ako aj vysokokvalitné produkty v súlade s usmerneniami amerického FDA a EU EMA. Recombinant NGF Manufacturing a China NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala akreditovaná kvalifikovaná osoba Európskej únie (QP), aby preverila náš systém GMP a výrobné zariadenie. Prešli sme aj prvými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických látok odvodených z mikroorganizmov. Ponúkame riešenia a výrobu RD na mieru pri minimalizácii rizika. Pracovali sme s rôznymi metódami, ako je rekombinantná NGF výroba vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Špecializovali sme sa na viacerých mikrobiálnych hostiteľov vrátane kvasinkových extracelulárnych a intracelulárnych (výťažok do 15 g/l) baktérií periplazmatickej sekrécie, rozpustných intracelulárnych a inklúznych teliesok (výťažok do 10 g/l). Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytváranie bakteriálnych vakcín. Špecializujeme sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov, ako aj znižovanie výrobných nákladov. Máme efektívny technologický tím, ktorý zaručuje včasné a kvalitné dodanie projektu. To nám umožňuje rýchlejšie dodávať vaše exkluzívne produkty na trh.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, líder v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických látok, má sídlo v Jiangsu. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré sú vhodné pre humánne, veterinárne a riadenie výroby rekombinantného NGF. Máme najpokročilejšie platformy RD, ako aj výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, ako aj vývoja procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zaisťuje úspešnú dodávku najmodernejších riešení. Nazbierali sme obrovské množstvo skúseností v oblasti biologického spracovania mikrobiálnych buniek. Dodali sme viac ako 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom orientovať sa v pravidlách a predpisoch amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo sa prispôsobiť potrebám trhu a ponúkať služby CDMO na mieru.

Súvisiace kategórie produktov

• Biovýroba rekombinantného bravčového inzulínu
• Výroba rekombinantných peptidov GMP
• Proces výroby rekombinantného ľudského kolagénu
• Rekombinantná výroba IGF-1
• Výroba rekombinantného leptínu
• Rekombinantná výroba midkinov
• Výroba rekombinantného parkínového proteínu
• Výroba rekombinantného nádorového antigénu
• Výroba rekombinantného kolagénu typu 17
• Výroba rekombinantného kolagénu typu I

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.