Výroba rekombinantnej IgA1 proteázy

• 

  Komplexný sprievodca výrobou rekombinantnej IgA1 proteázy.

  Nasleduje fáza fermentácie. V tomto kroku sa hostiteľské bunky kultivujú v obrovskom zariadení nazývanom bioreaktor. Rekombinantná IgA1 proteáza je exprimovaná v hostiteľských bunkách po raste a expanzii expresie. Enzým sa vyrába vo fermentačnom bujóne a vedci ho potom po vytvorení dostatočného množstva získajú späť.

• 

  Význam výroby rekombinantnej IgA1 proteázy.

  Posledné dva kroky sú filtrácia a formulácia. Rôznymi mechanizmami odstránime všetky zvyšné nečistoty a pripravíme enzým (samotný komplex) na použitie. Je nevyhnutné vykonať tieto kroky podrobne, aby výsledná rekombinantná IgA1 proteáza bola dobrej kvality a mohla byť aplikovaná na rôzne účely.

• 

  Inovácie vo výrobe rekombinantnej IgA1 proteázy.

  Okrem toho jedným z najdôležitejších pokrokov v našej štúdii boli vysokovýkonné skríningové techniky. Tieto spôsoby uľahčujú účinný skríning hostiteľských buniek na požadovaného optimálneho produkčného hostiteľa a možno ich všeobecne použiť na vývoj iných hostiteľských kmeňov produkujúcich rekombinantnú IgA1 proteázu. To ušetrí veľa času a zdrojov, rovnako ako sme už zjednodušili výrobný proces.

Prečo si vybrať Yaohai Recombinant IgA1 Protease Manufacturing?

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma, 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje riadenie kvality a regulačné záležitosti. Náš systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných expertov ovláda globálne regulačné rámce na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy kvality produktov, ako aj zhodu s požiadavkami Recombinant IgA1 Protease Manufacturing a EU EMA. Austrálsky TGA a Čína NMPA sú tiež splnené. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobným auditom, ktorý vykonala kvalifikovaná osoba Európskej únie (QP), aby preverila náš systém GMP a výrobné zariadenie. Taktiež sme absolvovali úvodné certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Recombinant IgA1 Protease Manufacturing má skúsenosti s výrobou biologických látok, ktoré sú odvodené z mikroorganizmov. Poskytujeme RD, ako aj výrobné riešenia na mieru, pričom minimalizujeme riziko. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Špecializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Sme odborníkmi na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zaisťujeme včasné a kvalitné dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentov biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Založili sme moderné zariadenie, ktoré je vybavené modernými zariadeniami a silnými výrobnými kapacitami RD. Máme päť liniek na výrobu liečivých látok, ktoré sú v súlade s požiadavkami GMP na mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, ako aj dve linky na plnenie, ktoré sú automatizované na náplne, liekovky, ako aj naplnené injekčné striekačky. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú od 100L do 500L, 1000L a 2000L. Výroba rekombinantnej IgA1 proteázy pre vias je 1 ml až 25 ml, zatiaľ čo špecifikácie naplnené injekčné striekačky a zásobníky pokrývajú 1-3 ml. Naša výrobná dielňa je v súlade s cGMP a zaručuje stabilné dodávky klinických vzoriek, ako aj komerčných položiek. Naša továreň produkuje veľké molekuly, ktoré sa posielajú do celého sveta.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, líder v oblasti CDMO pre mikrobiálne biologické látky, sa nachádza v Jiangsu. Zameriavame sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré vyrábajú rekombinantnú IgA1 proteázu pre zdravie ľudí, zvierat a domácich zvierat. Máme najmodernejšie platformy RD, ako aj výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces, od vývoja mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, vývoja procesov a metód až po klinickú a komerčnú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešnú výrobu nových riešení. Získali sme rozsiahle skúsenosti v oblasti bio spracovania mikrobiálnych buniek. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov v tom, aby prešli nariadeniami, akými sú napríklad predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im aj s Austráliou TGA a Čínou NMPA. Naše skúsenosti a odborné znalosti, ako aj naše rozsiahle znalosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

Súvisiace kategórie produktov

• Biovýroba rekombinantného bravčového inzulínu
• Výroba rekombinantných peptidov GMP
• Proces výroby rekombinantného ľudského kolagénu
• Rekombinantná výroba IGF-1
• Výroba rekombinantného leptínu
• Rekombinantná výroba midkinov
• Výroba rekombinantného parkínového proteínu
• Výroba rekombinantného nádorového antigénu
• Výroba rekombinantného kolagénu typu 17
• Výroba rekombinantného kolagénu typu I

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.