Yaohai: Spoločnosť, ktorá vyrába lieky pre chorých. Rekombinantný FGF je životne dôležitý liek, ktorý produkujú. FGF je špecifický typ proteínu, ktorý je dôležitý pre obnovu hojenia vo vašom tele. Yaohai neustále hľadá lepšie spôsoby, ako vytvoriť medicínu, ktorá môže byť pre ľudí ešte užitočnejšia. Zaviazali sa zlepšovať zdravie ľudí prostredníctvom technológie.
V Yaohai vedci pracne vytvárajú rekombinantný FGF v laboratóriu. V tomto laboratóriu používajú špeciálne bunky - fungujú ako malé továrne. Tieto bunky tvoria FGF. Vedci z Yaohai majú nový spôsob, ako zvýšiť hladiny FGF, ktoré tieto bunky vytvárajú. Používajú špeciálny stroj, nazývaný bioreaktor, ktorý pomáha bunkám rásť a produkovať ešte viac FGF. "Tento stroj poskytuje ideálne nastavenie na pestovanie buniek a výrobu veľmi dôležitého proteínu pre hojenie."
Jednou zo zaujímavých techník, ktoré skúmajú, je použitie buniek, ktoré nie sú ľudské. Tieto iné typy buniek môžu produkovať viac FGF ako bunky odvodené od ľudí. Vedci dokonca prišli na spôsob, ako zabezpečiť, aby ekvivalentný FGF z týchto buniek fungoval rovnako ako FGF u ľudí. Inými slovami, liek získaný z týchto buniek je ešte účinnejší v tom, že umožňuje ľuďom uzdraviť sa a zotaviť sa z ich chorôb alebo zranení.
Keď hovoríme o výrobe veľkého množstva liekov, hovoríme o schopnosti pomôcť mnohým ľuďom naraz. Yaohai vynaložil obrovské úsilie na prípravu produkcie rekombinantného FGF vo veľkom meradle. Kúpili veľké stroje a zhromaždili veľké množstvo buniek pripravených na použitie. Potom sú pripravené slúžiť väčšiemu počtu pacientov, ktorí potrebujú ich lieky.
Ale je to viac než len vypumpovanie veľkého množstva liekov. Yaohai sa tiež veľmi obáva o bezpečnosť a účinnosť liekov, ktoré vyrábajú. Vykonávajú testy na každej šarži lieku, aby sa uistili, že obsahuje správne množstvo FGF. Zabezpečujú tiež, aby nedošlo ku kontaminácii toxickými látkami alebo inými drogami, ktoré by mohli ohroziť ľudí.
Yaohai prišiel na to, ako maximalizovať množstvo FGF, ktoré môžu získať z každej dávky buniek. Používajú tiež špeciálny proces nazývaný chromatografia. Toto je proces, ktorý im umožňuje izolovať všetky rôzne zložky lieku. To ponecháva FGF ako jediný vektor v konečnom produkte, čím sa zabráni kontaminácii a hluku pozadia pre liek.
Ďalšia nová vec, ktorú robia s rekombinantným FGF, je pomoc ľuďom, ktorí majú problémy s kosťami. FGF môže stimulovať kosti, aby rástli vyššou rýchlosťou a efektívnejšie sa opravovali Yaohai vyvíja metódu injekcie rekombinantného FGF priamo do kosti, čo podporí hojenie a zotavenie u ľudí s problémami súvisiacimi s kosťami.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentov biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie, ktoré je vybavené pokročilými zariadeniami, ako aj robustnými RD a výrobnými kapacitami. K dispozícii je päť výrobných liniek na výrobu liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálne čistenie a fermentáciu, spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami pre vopred naplnené liekovky, zásobníky a ihly. Dostupné váhy na fermentáciu sú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem náplne sa pohybuje od 1 ml do výroby rekombinantného FGF. Predplnené injekčné striekačky alebo zásobníky sú naplnené ekvivalentom 1-3 ml. Naša výrobná dielňa v súlade s cGMP zabezpečuje stálu dodávku klinických vzoriek a komerčných produktov. Objemové molekuly vyrobené v našej továrni môžu byť odoslané do celého sveta.
Yaohai BioPharma, 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje riadenie kvality a regulačné záležitosti. Náš systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných expertov ovláda globálne regulačné rámce na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy kvality produktov, ako aj zhodu s požiadavkami Recombinant FGF Manufacturing a EU EMA. Austrálsky TGA a Čína NMPA sú tiež splnené. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobným auditom, ktorý vykonala kvalifikovaná osoba Európskej únie (QP), aby preverila náš systém GMP a výrobné zariadenie. Taktiež sme absolvovali úvodné certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vedúcou spoločnosťou v oblasti mikrobiálnej biológie CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba mikrobiálnych očkovaní a terapeutík na zvládnutie zdravia domácich zvierat, ľudí a zvierat. zdravie. Máme moderné RD a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces, od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, návrhu procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zaisťuje úspešnú dodávku najmodernejších riešení. V priebehu rokov sme získali rozsiahle skúsenosti s používaním mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sa dokončilo viac ako 200 projektov. Okrem toho podporujeme našich klientov v tom, aby prešli nariadeniami, akými sú napríklad predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby rekombinantného FGF Manufacturing CDMO.
Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s vývojom biologických látok pochádzajúcich z mikroorganizmov Ponúkame riešenia a výrobu RD na mieru, pričom riziká udržiavame na minime Použili sme rôzne spôsoby vrátane rekombinantných podjednotkových vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov hormónov a cytokínov Špecializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako sú intracelulárne a extracelulárne kvasinky, vnútrobunkové a extracelulárne vylučovanie až po rozpustné a 15g telesné vylučovanie (výťažky až 10 g/l) Vytvorili sme tiež fermentačný systém Recombinant FGF Manufacturing na vývoj vakcín na báze baktérií Sme odborníkmi na optimalizáciu procesov zvyšujúcich výnosy, ako aj znižovanie výrobných nákladov. Využitím silného technologického tímu zabezpečujeme včasné a kvalitné dodanie projektu, aby sme vaše exkluzívne produkty dostali na trh rýchlejšie