Biosimilárna produkcia pegvaliázy

• 

  Biologicky podobný vývoj pre dláždenie cesty k cenovo dostupnej liečbe metabolických porúch

  Yaohai odporúča zabezpečiť, aby tieto biologicky podobné lieky boli vhodné pre bezpečnosť a účinnosť pacienta. Sú dôslední, pokiaľ ide o ich vývojový proces a ubezpečujú sa, že lieky robia to, čo potrebujú, pre tých, ktorí to vyžadujú. Tento pokrok je dôležitým krokom smerom k obéznym jednotlivcom s metabolickými poruchami, ktorí dostávajú zdravotnú starostlivosť, ktorú potrebujú.

• 

  Trvalo udržateľné riešenie pre manažment metabolických porúch

  Metabolická porucha nemusí byť trestom na doživotie, ak sú k dispozícii kvalitné riešenia, ktoré môžu pomôcť jednotlivcom efektívne zvládať ich stavy. Pre všetky tieto typy porúch sú PEGVALIASE Biosimilars najlepšou voľbou na kontrolu. Nielenže robia pacientom dobrý pocit; ale pomáha im aj pri ospravedlňovaní ich každodenného života bez stresu a napätia.

• 

  Sľubný krok k lepším výsledkom pre pacientov“.

  Pre ľudí s týmito druhmi zdravotných problémov pomáhajú biosimilárne látky znižovať hladiny fenylalanínu v krvi, ktoré sú životne dôležité. Je dôležité mať skontrolované hladiny fenylalanínu. Postup výroby biosimilárov Pegvaliase je tiež ekologický a týmto spôsobom môžeme zachrániť planétu. Týmto spôsobom sa pacienti môžu dokonca cítiť dobre, keď si vyberú tieto spôsoby liečby.

Prečo si vybrať biosimilárnu produkciu Yaohai Pegvaliase?

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma je Top 10 biologických spoločností, ktoré sa špecializujú na výrobu Pegvaliase Biosimilar. Vybudovali sme moderný výrobný závod s robustnými možnosťami RD a modernými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a purifikáciu, spolu s dvomi plniacimi a finálnymi linkami na liekovky a zásobníky, ako aj vopred naplnené ihly. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú medzi 100 l a 2000 1 l. Objem náplne sa pohybuje od 25 ml do 3 ml. Injekčné striekačky alebo zásobníky, ktoré sú predplnené, sú naplnené 3.5 až XNUMX ml. Naša výrobná dielňa, ktorá je v súlade s cGMP, zabezpečuje stálu dodávku klinickej vzorky a komerčných produktov. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa vyvážajú do celého sveta.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma, 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje riadenie kvality a regulačné záležitosti. Náš systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných expertov ovláda globálne regulačné rámce na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy kvality produktov, ako aj zhodu s požiadavkami Pegvaliase Biosimilar Production a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež splnené. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobným auditom, ktorý vykonala kvalifikovaná osoba Európskej únie (QP), aby preverila náš systém GMP a výrobné zariadenie. Taktiež sme absolvovali úvodné certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúcou spoločnosťou v oblasti biosimilárnej produkcie Pegvaliase CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba mikrobiálnych očkovaní a terapeutík na liečbu domácich zvierat, zdravia ľudí a zvierat. Vlastníme špičkové RD a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, cez spracovanie bunkového bankovníctva a návrh metód až po klinickú a komerčnú výrobu, čím zaisťujeme, že dokážeme zabezpečiť úspešné dodanie tých najpokročilejších riešení. . Nazhromaždili sme obrovské množstvo poznatkov v oblasti mikrobiálneho spracovania biologických materiálov. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom dodržiavať predpisy, ako sú predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní rýchlo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálnych zdrojov. Poskytujeme riešenia a výrobu RD na mieru, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, vrátane rekombinantných podjednotkových vakcín, peptidových hormónov, cytokínových rastových faktorov, enzýmov s jednodoménovými protilátkami, plazmidovej DNA, rôznych mRNA a ďalších. Špecializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, vrátane intracelulárnej a extracelulárnej sekrécie Pegvaliase Biosimilar Production (výťažok až 15 g/l) a intracelulárnych rozpustných baktérií a inklúznych teliesok (výťažok až 10 g/l). Zaviedli sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie vakcín na báze baktérií. Sme odborníkmi na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a znižovanie výrobných nákladov. Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje rýchlejšie uvádzať na trh vaše jedinečné produkty.

Súvisiace kategórie produktov

• Biosimilar Manufacturing Romiplostim
• Biosimilárna produkcia elapegademázy
• Biosimilárna produkcia ocriplasminu
• Biosimilárna produkcia pegvaliázy
• Biosimilárna produkcia reteplázy
• Biosimilárna produkcia glukarpidázy
• Mikrobiálny biosimilárny vývoj a výroba
• Biosimilárna produkcia PTH 1-34

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.