Vývoj procesu tiažkého ťažového antitela (VHH)

• 

  Vývoj VHH antiel

  Ich misiou je: jedno veľké cieľ, riešiť problémy pre všetkých na svete bez ohľadu na to, kde žijete a aké výzvy čelíte. VHH sú už ultra silné a trvanlivé v našich telách, ale vedci v Yaohai sa pozerali na spôsoby, ako tieto VHH urobiť ešte silnejšie na dlhšiu dobu. Toto vývoj procesu mRNA plazmidu znamená, že ak bude úspešne, terapie založené na VHH-antitela by boli efektívnejšie a pacienti by mohli vyžadovať menej celkových liečeb. To je kľúčové, pretože by to mohlo znížiť počet návštev lekára potrebných pre ľudí na získanie starostlivosti.

• 

  Výhody vývoja procesu VHH antitela

  Aj keď existuje veľa pozitívnych stránok vytvárania aj aplikovania VHH antitela. Prvou je, že sú oveľa menšie v porovnaní s tradičnými antitlami, a preto oveľa jednoduchšie vytvoriť ich v laboratóriu. Výsledkom môže byť zníženie nákladov na liečbu pomocou VHH antitela pre pacientov, ktorí ich potrebujú. Dostupné liečby by znamenali viac používateľov tejto liečby a rýchlejšie zotavenie. Ďalšou výhodou je vývoj procesu čistenia MRNA ich rýchla výroba. Avšak stribná striečka je v tom, že vo svete s veľkým počtom chorých ľudí môže kapacita na výrobu liečeb v rýchlosti znamenať viac pre všetkých, ktorí by z nich mohli profitovať. Tretie, VHH antitela môžu byť upravené tak, aby cieľovane útočili na jednotlivé ochorenia alebo orgány tela. To naznačuje, že liečby pomocou VHH antitela môžu byť nie len efektívnejšie, ale spôsobujú menej vedľajších účinkov - nežiaducích pôsobení lieku na tela - v porovnaní s inými liečivami, z ktorých sú odvodené.

• 

  Sila VHH antitela

  Na rozdiel od FluMab, VHH antitela poskytujú široké spektrum ochrany pred chorobami. Skutočne sú momentálne hodnotené ako potenciálne terapie a diagnostické nástroje proti životu hroziacim stavom - ako rakovina, diabetes alebo dokonca (in)fámna COVID-19, ktorá spôsobila mnoho utrpenia ľuďom po celom svete. A nakoniec, tímov Yaohai sa snaží zabezpečiť, aby boli VHH antitela bezpečné a účinné pre všetkých, ktorí ich potrebujú. Vedeckí pracovníci dúfajú, že dokážu vyliečiť aj také choroby, ktoré boli považované za nevyliečiteľné pomocou VHH antíl. Teda, existuje niektorá nádej pre milióny ľudí, ktorí trpeli týmito chorobami tak dlho.

Why choose Yaohai Vývoj procesu tiažkého ťažového antitela (VHH)?

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme efektívnu továrňu so zaživným vybavením a silnými schopnosťami v oblasti vývoja (RD) a výroby. Ponúkame päť produkčných línii pre látky podliehajúce GMP štandardom pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, spolu s dvomi líniami na zaplnenie ampuliek a kartrídžov a prednaplnených jehličiek. Rozsah fermentácie sa pohybuje medzi 100L a ťažkou reťazovou premennou antibiódou (VHH) v procese vývoja. Specifikácie na zaplnenie ampuliek sú od 1ml po 25ml. Specifikácie pre prednaplnené kartrídže alebo šypky sú od 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP-schválená a zabezpečuje stabilné dodávky komerčných a klinických vzoriek. Náš zariadenie vyrábľa veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobe biologických látek, ktoré sú vyvíjané z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru prispôsobené RD riešenia a výrobné služby pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme s rôznymi technológiami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky, vakcíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a proces vývoja Ťažkého reťazca Premenného Antitela (VHH). Som odborníkom na mnoho mikroorganizmov, ako je kvasinky extracellular a intracellular sekretácia (výnos až 15g/L) a bakteriálne intracellular rozpustiteľné a inklúziové tela (výnos až 10g/L). Vytvorili sme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na výrobu bakteriálnych vakcín. Máme historické údaje o zlepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. Máme vysoce efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečí časovito a vysoko kvalitné dodanie projektov. To nám pomáha priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vodcom v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických liečiv. Našou primárnu pozornosť tvorí výroba mikrobiálnych vakcín a liečiv na správu domácich zvierat, ľudí a Rozvoj Procesu Tiažkého Ťažného Antibodu (VHH). Disponujeme modernými RD platformami a výrobnými technológiami, ktoré zahŕňajú celý proces od vyvíjaní mikrobiálnych štried a bunkových bank po rozvoj metód a procesov až po klinickú a komerčnú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávanie nových riešení. Po roky sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Usporiadalo sa viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prechode regulačnými postupmi, ako sú tie US FDA a EU EMA. Podporujeme ich aj pri navigovaní cez Austrálsky TGA a Čínsky NMPA. Díky našej skúsenosti a odbornému vedomu môžeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, vývojár procesu Heavy-chain Variable Antibody (VHH) a mikrobiálny CDMO, integruje regulačné veci a manažment kvality. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými GMP štandardmi, ako aj s medzinárodnými predpismi. Náš regulačný tím má poznatky o globálnych regulačných rámcoch na zrychlenie uvedenia biologickej produkcie na trh. Zabezpečujeme, aby boli produkčné procesy sledovateľné, vysokokvalitné produkty a v súlade s pravidlami US FDA a EÚ EMA. Taktiež sú splnené požiadavky Austrálskeho TGA a Čínskeho NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste od kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie na potvrdenie našeho systému kvality podľa GMP a produkčného priestoru. Taktiež sme prešli počiatočnými certifikačnými revíziami Systému kvality ISO9001 a Systému environmentálneho manažmentu ISO14001.

Related product categories

• Vývoj procesu tiažkého ťažového antitela (VHH)
• Vývoj procesu jednodoménového antitela (sdAb)
• Príprava konjugátov Antitelo-LNP
• Výroba HCV antigenov
• Výroba HCVcAg

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.