Vývoj procesu variabilných protilátok s ťažkým reťazcom (VHH).

• 

  Vývoj VHH protilátok

  Ich poslaním je: jeden veľký cieľ, riešiť problémy pre každého na svete bez ohľadu na to, kde žijete a akým výzvam čelíte. VHH sú už v našich telách mimoriadne silné a odolné, ale vedci z Yaohai už dlhšie hľadali spôsoby, ako tieto VHH urobiť ešte silnejšími. Toto Vývoj plazmidového procesu mRNA znamená, že ak by boli úspešné, terapie založené na VHH protilátkach by boli účinnejšie a pacienti môžu vyžadovať menej celkovej liečby. To je kľúčové, pretože by to mohlo znížiť počet návštev u lekára, ktoré sú potrebné na to, aby ľudia dostali starostlivosť. 

• 

  Výhody procesu vývoja VHH protilátok

  Vytváranie a aplikácia VHH protilátok má však veľa pozitív. Prvým je, že sú nepatrné v porovnaní s tradičnými protilátkami, a preto je oveľa jednoduchšie ich pripraviť v laboratóriu. Výsledok môže byť použitý na zníženie nákladov na liečbu VHH protilátkami pre pacientov, ktorí ich potrebujú. Cenovo dostupná liečba by znamenala viac užívateľov liečby a rýchlejšie zotavenie. Ďalšou výhodou Vývoj procesu purifikácie mRNA je ich rýchla výroba. Strieborným lemom však je, že vo svete s množstvom chorých ľudí môže mať schopnosť rýchlo vyrábať liečebné postupy pre všetkých, ktorí by z nich mohli mať prospech, oveľa viac. Po tretie, VHH protilátky môžu byť zmenené tak, aby sa zamerali na jednotlivé choroby alebo orgány tela. To naznačuje, že liečba protilátkami VHH môže byť nielen účinnejšia, ale môže spôsobiť menej vedľajších účinkov – nežiaducich účinkov lieku na vaše telo – v porovnaní s inými terapeutikami, z ktorých sú odvodené.

• 

  Sila VHH protilátok

  Na rozdiel od FluMab, VHH protilátky poskytujú širokospektrálne pokrytie chorôb V skutočnosti sú v súčasnosti hodnotené ako potenciálne terapie a diagnostika život ohrozujúcich stavov – ako je rakovina, cukrovka alebo dokonca (ne)slávny COVID-19, ktorý sužuje mnoho ľudí. po celom svete. A nakoniec, tím Yaohai sa snaží zabezpečiť, aby protilátky VHH boli bezpečné a účinné pre všetkých, ktorí ich potrebujú. Vedci dúfajú, že pomocou VHH protilátok vyliečia aj choroby, ktoré boli považované za nemožné. To znamená, že existuje určitá nádej pre milióny ľudí, ktorí tak dlho trpeli týmito chorobami.

Prečo si vybrať proces vývoja variabilných protilátok s ťažkým reťazcom (VHH) Yaohai?

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Založili sme efektívnu továreň, ktorá má pokročilé zariadenia a robustné RD a výrobné kapacity. V ponuke je päť výrobných liniek na liečivé látky v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a purifikáciu spolu s dvomi plniacimi a finálnymi linkami na liekovky a zásobníky a predplnené ihly. Dostupné fermentačné škály sa pohybujú medzi 100 l a vývojom procesu s variabilnou protilátkou s ťažkým reťazcom (VHH). Špecifikácie plnenia pre vias sú 1 ml až 25 ml. špecifikácia naplnenia náplne alebo injekčnej striekačky je 1-3 ml. Dielňa na výrobu je v súlade s cGMP a zabezpečuje stály prísun komerčných a klinických vzoriek. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov, ktoré sú vytvorené z mikroorganizmov. Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii potenciálnych rizík. Pracovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky, vakcíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a proces vývoja variabilných protilátok s ťažkým reťazcom (VHH). Špecializujeme sa na mnohé mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Vyvinuli sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Máme skúsenosti so zlepšovaním výrobných procesov, čím sa zvyšujú výnosy a znižujú náklady. Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám pomáha rýchlejšie uviesť na trh vaše jedinečné produkty.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným výrobcom mikrobiálnych biologických CDMO. Naším hlavným zameraním je výroba mikrobiálnych vakcinácií a terapií pre domáce zvieratá, vývoj ľudských a variabilných protilátok s ťažkým reťazcom (VHH). Sme vybavení špičkovými platformami RD, ako aj výrobnými technológiami, ktoré zahŕňajú celý proces od vývoja mikrobiálnych kmeňov a bunkového bankovníctva, cez vývoj metód a procesov až po klinickú a komerčnú výrobu, ktorá zaisťuje úspešné dodávky nových riešení. V priebehu rokov sme nazhromaždili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom spracovaní biopalív. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a našim klientom pomáhame prejsť nariadeniami, ako sú napríklad predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež pri navigácii v Austrálii TGA a Číne NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní pohotovo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma, proces vývoja mikrobiálneho CDMO s variabilnou protilátkou s ťažkým reťazcom (VHH), integruje regulačné záležitosti a riadenie kvality. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj predpismi na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Dbáme na to, aby boli výrobné procesy sledovateľné, produkty vysokej kvality a v súlade s pravidlami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež splnené. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie, aby sa zabezpečil náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Tiež sme prešli úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

Súvisiace kategórie produktov

• Vývoj procesu variabilných protilátok s ťažkým reťazcom (VHH).
• Vývoj procesu jednej domény protilátky (sdAb).
• Príprava konjugátu protilátka-LNP
• Produkcia HCV antigénu
• Výroba HCVcAg

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.