GMP G-CSF Manufacturing

• 

  Splnenie regulačných požiadaviek a smerníc

  Yaohai je registrovaná v GMP To znamená, že dodržiavame pravidlá od vlády, ktoré sú vytvorené s cieľom zaistiť bezpečnosť ľudí. Tieto nariadenia zabezpečujú, že lieky, ktoré vytvárame, sú bez rizika pre každého. Príkladom je, že pri práci v reálnom svete vždy dodržiavame bezpečnostné opatrenia. My, štrajkujeme na čisté a upratané pracoviská, na mieste, kde vyrábame lieky, je to veľmi dôležité. Okrem toho dbáme na to, aby sme odpad vzniknutý našimi procesmi nakladali správnym spôsobom. Samokontrolujeme procesy a prizývame odborníkov mimo družstva, aby preverili našu prácu. TOTO GMP výroba semaglutidu nám umožňuje do istej miery zaručiť našu vysokú úroveň bezpečnostných požiadaviek.

• 

  Spoľahlivé a efektívne výrobné procesy

  Naše zariadenie je orientované na zákazníka a orientované na služby. GMP G-CSF sa vyrába kontrolovaným a usporiadaným spôsobom, pretože vždy chceme, aby bol v najvyššej kvalite. Náš výrobný proces je robustný a efektívny. To nám umožňuje vyrábať množstvo dokonale účinných a bezpečných liekov. Efektivita znamená, že sa dostaneme k viacerým pacientom a zabezpečíme, aby bol náš produkt tam, keď je to najviac potrebné.

• 

  Uspokojovanie potrieb pacientov a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti

  GMP G-CSF sa primárne používa na pomoc pacientom trpiacim nízkym počtom bielych krviniek, najmä pacientom na chemoterapii. Je to dôležité, pretože nízky počet bielych krviniek môže znížiť účinnosť inhibítorov FGFR a stať sa obzvlášť náročným pre pacientov, ktorí sa snažia bojovať s infekciami. Uvedomujeme si dôležitosť rýchleho podávania liečby pacientom. The Produkcia GMP Anti-CD8 VHH medicína sa musí dostať k ľuďom a náš liek sme navrhli tak, aby sa dal užívať akýmkoľvek akceptovaným spôsobom. Zabezpečujeme dostupnosť našich liekov pre ľudí, ktorí to potrebujú, v úzkej spolupráci s lekármi a poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti. Pomáha z hľadiska dobrého tímu služieb zákazníkom, ktorý je pripravený vyriešiť akýkoľvek dotaz alebo problém týkajúci sa produktu. Chápeme, že správna komunikácia je nevyhnutná pre poskytovanie služieb našim zákazníkom.

Prečo si vybrať Yaohai GMP G-CSF Manufacturing?

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje riadenie kvality a regulačné záležitosti. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnou GMP G-CSF Manufacturing a predpismi na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú urýchliť biologické spustenie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy kvality produktov, ako aj v súlade s usmerneniami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Úspešne sme absolvovali aj prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, líder v oblasti CDMO pre mikrobiálne biologické látky, sa nachádza v Jiangsu. Zameriavame sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré sú GMP G-CSF Manufacturing pre zdravie ľudí, zvierat a domácich zvierat. Máme najmodernejšie platformy RD, ako aj výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces, od vývoja mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, vývoja procesov a metód až po klinickú a komerčnú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešnú výrobu nových riešení. Získali sme rozsiahle skúsenosti v oblasti bio spracovania mikrobiálnych buniek. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov v tom, aby prešli nariadeniami, akými sú napríklad predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im aj s Austráliou TGA a Čínou NMPA. Naše skúsenosti a odborné znalosti, ako aj naše rozsiahle znalosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  GMP G-CSF Manufacturing je top 10 biotechnologická spoločnosť špecializujúca sa na mikrobiologickú fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie so silnými možnosťami RD a modernými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek pre liečivá v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu purifikáciu a fermentáciu spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky a zásobníky a predplnené ihly. Dostupné fermentačné váhy sú 100L, 500L, 1000L až 2000L. Špecifikácie pre plnenie liekoviek sa pohybujú od 1 ml do 25 ml. naplnené injekčné striekačky a špecifikácie plnenia zásobníkov pokrývajú 1-3 ml. Dielňa na výrobu je v súlade s cGMP a zaručuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Naša továreň vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  GMP G-CSF Manufacturing má skúsenosti s výrobou biologických látok, ktoré sú odvodené z mikroorganizmov. Poskytujeme RD, ako aj výrobné riešenia na mieru, pričom minimalizujeme riziko. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Špecializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Sme odborníkmi na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zaisťujeme včasné a kvalitné dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.

Súvisiace kategórie produktov

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Výroba plazmidovej DNA GMP
• GMP Semaglutide API
• GMP výroba semaglutidu
• Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing
• Produkcia GMP Anti-CD8 VHH
• GMP Anti-EGFR VHH produkcia
• Výroba GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.