Všetky kategórie
Konjugovaná vakčína

Konjugované vakcíny

Konjugované vakcíny vznikajú spojením kľúčového antigena (ako bakteriálny polysacharid, tumorový antigen) s nosným bílkom, takým ako toxoid alebo virusová časticová podoba (VLP). Prvý je považovaný za slabý antigen a druhý za silný antigen, ktorý vyvoláva silnejšiu imunológicku reakciu na slabý antigen.

Yaohai Bio-Pharma má viac ako desať rokov skúsenosti s mikrobiálnym CDMO. Na základe pracovne so štandardmi GMP a biologickou bezpečnosťou úrovne 1 (BSL-1) a biologickou bezpečnosťou úrovne 2 (BSL-2) ponúkame kompletné riešenie pre vývoj mikrobiálnych štrien, fermentáciu, extrakciu, čistenie mikrobiálne produkovaných antigenov a nosných bílkovín, ako aj chemickú konjugáciu a sterilné zaplnenie konjugovaných vakcín.

Podľa individualných požiadaviek zákazníkov im ponúkame medziprodukty, látku leku (DS, API) alebo výrobok leku (DP), ktoré splňujú kvalitné normy, ako aj záznamy o výrobe podľa GMP a testovacie správy.

Zoznam konjugovaných vakcín

Haemophilus B (Hib), ktorý sa skladá z polysacharidu Hib a nosného bieleckého proteínu, je najčastejšie používanou konjugovanou vakcínou. Iné konjugované vakcíny boli tiež schválené proti bakteriálnym patogénom ako sú Streptococcus pneumoniae a Neisseria meningitidis .

Toxoid diftérie (DT), diftériový toxoid CRM197, tetanový toxoid (TT), komplex vonkajšej membrány meningokóka (OMPC) sú široko používané nosné proteíny v schválených konjugovaných vakcínach.

Okrem toho sa vyšetrovania iných konjugovaných vakcín ako preventívnych alebo terapeutických biologickej podpory uskutočňujú v preklinických a klinických fázach.

Tabuľka 1. Zoznam schválených konjugovaných vakcín

Názov značky

Generické meno

Nosičný protein

Spoločnosť

Pripravená kapalná PedvaxHIB

Konjugovaná vakčína proti Haemophilus B

Komplex zvonku vonkomerného membrány (OMPC)

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

ActHIB

Konjugovaná vakčína proti Haemophilus B

Tetanová toxoid (TT)

Sanofi

Hiberix

Konjugovaná vakčína proti Haemophilus B

Tetanová toxoid (TT)

GlaxoSmithKline (GSK)

Menveo

Meningokocová (Skupiny A, C, Y a W-135) Oligosacharidová Konjugovaná Vacína

Difteriálny CRM197

GlaxoSmithKline (GSK)

Menactra

Meningokocová (Skupiny A, C, Y a W-135) Polysacharidová Konjugovaná Vacína

Difteriálny Toxoid (DT)

Sanofi

MenQuadfi

Meningokocová (Skupiny A, C, Y, W) Konjugovaná Vacína

Tetanová toxoid (TT)

Sanofi

Prevnar 13

Pneumokoková 13-hodnotová Konjugovaná Vacína

Difteriálny CRM197

Pfizer, Wyeth

Vaxneuvance

Pneumokoková 15-valentná konjugovaná vakčína

Rekombinantný CRM197

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

Prevnar 20

Pneumokoková 20-valentná konjugovaná vakčína

Difteriálny CRM197

Pfizer, Wyeth

Cimavax-EGF

Vakčína proti rakovine EGF (epidermálny rastúci faktor)

Meningokokový P64k protein

CIMAB

Súvisiace služby: Nosný bílkovina (Rekombinantná) alebo Nosný bílkovina (Extrahovaná)
Naše dodacie záväzky

Stupňovanie

Výstupy

Špecifikácia

Aplikácie

GMP, BSL-1/BSL-2

Mediálna látka

Mikrobiálne vyrobene antigény

Investigačný nový liek (IND),

Autorizácia klinických skúšok (CTA),

Dodávka pre klinické skúšky,

Žiadosť o biologickú licenciu (BLA),

Komercná dodávka

Mikrobiálne vyprodukovaný nosný bílkovina

Lieková látko

Konjugovaná vakčína

Lekársky výrobok

Fiálky (kapalinové)

Fiálky (lyofilizované)

Ďalšie dávkové formy

Dostaňte bezplatnú ponuku

Get in touch