Konjugované vakcíny vznikajú spojením kľúčového antigena (ako bakteriálny polysacharid, tumorový antigen) s nosným bílkom, takým ako toxoid alebo virusová časticová podoba (VLP). Prvý je považovaný za slabý antigen a druhý za silný antigen, ktorý vyvoláva silnejšiu imunológicku reakciu na slabý antigen.
Yaohai Bio-Pharma má viac ako desať rokov skúsenosti s mikrobiálnym CDMO. Na základe pracovne so štandardmi GMP a biologickou bezpečnosťou úrovne 1 (BSL-1) a biologickou bezpečnosťou úrovne 2 (BSL-2) ponúkame kompletné riešenie pre vývoj mikrobiálnych štrien, fermentáciu, extrakciu, čistenie mikrobiálne produkovaných antigenov a nosných bílkovín, ako aj chemickú konjugáciu a sterilné zaplnenie konjugovaných vakcín.
Podľa individualných požiadaviek zákazníkov im ponúkame medziprodukty, látku leku (DS, API) alebo výrobok leku (DP), ktoré splňujú kvalitné normy, ako aj záznamy o výrobe podľa GMP a testovacie správy.
Haemophilus B (Hib), ktorý sa skladá z polysacharidu Hib a nosného bieleckého proteínu, je najčastejšie používanou konjugovanou vakcínou. Iné konjugované vakcíny boli tiež schválené proti bakteriálnym patogénom ako sú Streptococcus pneumoniae a Neisseria meningitidis .
Toxoid diftérie (DT), diftériový toxoid CRM197, tetanový toxoid (TT), komplex vonkajšej membrány meningokóka (OMPC) sú široko používané nosné proteíny v schválených konjugovaných vakcínach.
Okrem toho sa vyšetrovania iných konjugovaných vakcín ako preventívnych alebo terapeutických biologickej podpory uskutočňujú v preklinických a klinických fázach.
Tabuľka 1. Zoznam schválených konjugovaných vakcín
Názov značky |
Generické meno |
Nosičný protein |
Spoločnosť |
Pripravená kapalná PedvaxHIB |
Konjugovaná vakčína proti Haemophilus B |
Komplex zvonku vonkomerného membrány (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Konjugovaná vakčína proti Haemophilus B |
Tetanová toxoid (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Konjugovaná vakčína proti Haemophilus B |
Tetanová toxoid (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Meningokocová (Skupiny A, C, Y a W-135) Oligosacharidová Konjugovaná Vacína |
Difteriálny CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Meningokocová (Skupiny A, C, Y a W-135) Polysacharidová Konjugovaná Vacína |
Difteriálny Toxoid (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Meningokocová (Skupiny A, C, Y, W) Konjugovaná Vacína |
Tetanová toxoid (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
Pneumokoková 13-hodnotová Konjugovaná Vacína |
Difteriálny CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Pneumokoková 15-valentná konjugovaná vakčína |
Rekombinantný CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Pneumokoková 20-valentná konjugovaná vakčína |
Difteriálny CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Vakčína proti rakovine EGF (epidermálny rastúci faktor) |
Meningokokový P64k protein |
CIMAB |
Súvisiace služby: Nosný bílkovina (Rekombinantná) alebo Nosný bílkovina (Extrahovaná) |
Stupňovanie |
Výstupy |
Špecifikácia |
Aplikácie |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Mediálna látka |
Mikrobiálne vyrobene antigény |
Investigačný nový liek (IND), Autorizácia klinických skúšok (CTA), Dodávka pre klinické skúšky, Žiadosť o biologickú licenciu (BLA), Komercná dodávka |
Mikrobiálne vyprodukovaný nosný bílkovina |
|||
Lieková látko |
Konjugovaná vakčína |
||
Lekársky výrobok |
Fiálky (kapalinové) |
||
Fiálky (lyofilizované) |
|||
Ďalšie dávkové formy |