Popis Gardasilu
Gardasil je prvý schválený preventívny očkovací preparát proti ľudskému papilomavírusu (HPV), ktorý chráni pred 4 typmi HPV (6, 11, 16 a 18). Aktívna látka v Gardasile sú vyčistené podobné-vírusu častice (VLPs) z hlavného obalového (L1) proteínu 4 typov HPV. Adjuvant v Gardasile obsahuje draselné látky. Gardasil vyvinula spoločnosť Merck Sharp & Dohme (Merck) a bol k dispozícii od roku 2006.
Synonymá
Rekombinantná adsorbovaná štvoruholná HPV VLP očkovacia látka (pôvod z kvasinky), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Formulácia Gardasila
|
Aktívne ingredience v Gardasile
HPV 6 L1 proteín, HPV 11 L1 proteín, HPV 16 L1 proteín, HPV 18 L1 proteín vyjadrené v kvasinkách Saccharomyces cerevisiae
|
|
Adjuvant v Gardasile
Sulfát hydroxyphosfátu draslíka
|
|
Ďalšie ingredience v Gardasil
Chlorid sodný, L-histidín, polysorbát 80, borát draselný a voda na injekcie.
|
Výrazový systém pre proteín HPV L1
Kvasinky ( Saccharomyces cerevisiae )
Výrobný proces
Výroba liečivého látky
- Fermentácia drožadier na výrobu samoagregujúcich sa VLPs
- Rozdrobenie droždiových buniek na uvoľnenie VLPs s proteínom HPV L1
- Čistenie VLPs
Výroba liečiv
- Zamiešanie každého typu VLP s aluminovým adjuvantom
- Príprava formulácie a sterilizačné filtrovanie
- Aseptické vyplňovanie a dokončovanie
Yaohai Bio-Pharma ponúka kompletné CDMO riešenie na výrobu HPV vakčín
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
