Producția de biosimilare Romiplostim

• 

  Asigurarea calității și consistenței în producția de biosimilar Romiplostim

  Yaohai respectă sisteme de calitate stricte pentru a se asigura că Biosimilarele Romiplostim produse sunt bune și aceleași în fiecare producție, împreună cu produsul Yaohai. Vaccin HBV VLP. Ei caută tehnologia de vârf pentru a se asigura că totul este plasat corect și în siguranță. De asemenea, Yaohai își antrenează lucrătorii să manipuleze corect materialele și mașinile. Această pregătire trebuie să aibă loc astfel încât toată lumea să fie conștientă de cum să-și facă treaba în mod corespunzător, ceea ce menține astfel nivelul de calitate pe tot parcursul procesului de producție.

• 

  Maximizarea randamentului și reducerea costurilor în producția de biosimilare Romiplostim

  Tehnologia Yaohai ne permite să economisim bani și să producem și mai multe medicamente, la fel și cu Biofabricarea mutației insulinei recombinante inovat de Yaohai. Același proces este mai eficient acum, producând mai puține deșeuri și determinând livrarea unor cantități mai mari de medicamente de fiecare dată când sunt fabricate. Rezultatul este o creare mai eficientă a medicamentelor și, prin urmare, un cost mai mic pe doză. Prin urmare, această tehnologie nu este crucială doar pentru companie, ci și pentru pacienți, deoarece ajută la asigurarea că tratamentele medicale accesibile și de calitate premium sunt disponibile atunci când sunt cele mai necesare pentru ei.

• 

  Îndeplinirea standardelor de reglementare pentru dezvoltarea Romiplostim Biosimilar.

  Dacă Yaohai Bioscience Limited dorește să dezvolte Romiplostim ca biosimilare, va trebui să îndeplinească cerințele specifice ale autorităților sanitare, la fel ca și Yaohai. Fabricarea de vaccinuri pe bază de VLP. Ei au aceste reguli pentru a proteja oamenii și pentru a evita în mod inutil remediul lor. Există linii directoare stricte pentru biosimilare pe care Yaohai lucrează pentru a face pașii lor o soluție conformă cu reglementările. Ei se asigură că fiecare rol în procesul de fabricație efectuat este garantat a fi sigur și sănătos. De asemenea, Yaohai își testează în mod constant biosimilarele Romiplostim pentru a asigura integritatea, rezistența și siguranța acestora în ceea ce privește pacienții.

De ce să alegeți Yaohai Romiplostim Biosimilar Manufacturing?

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma, un top 10 CDMO microbian, integrează aspecte de calitate și de reglementare. Avem un sistem de calitate care este pe deplin în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementare are o înțelegere profundă a cadrelor de reglementare la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Suntem capabili să garantăm proceduri de producție trasabile și produse de înaltă calitate care sunt conforme cu reglementările FDA din SUA, Romiplostim Biosimilar Manufacturing, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de Persoana Calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. De asemenea, am trecut prin auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specializat în fermentarea microbiană. Am construit o instalație modernă cu capabilități robuste de RD și echipamente avansate. Avem cinci linii de fabricare a substanțelor medicamentoase care se conformează cerințelor GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană. Avem, de asemenea, două linii automate de umplere-finisare pentru cartușe, flacoane și seringi preumplute. Cântarele de fermentație disponibile pentru utilizare variază de la Romiplostim Biosimilar Manufacturing până la 2000L. Specificațiile pentru umplerea unui flacon variază de la 1 ml până la 25 ml. Specificațiile de umplere a seringii preumplute sau a cartuşului variază de la aproximativ 1-3 ml. Unitatea noastră de producție compatibilă cu cGMP asigură furnizarea constantă de mostre clinice, precum și articole comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate pe glob.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de substanțe biologice create din microorganisme. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscul. Am lucrat cu diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunități recombinante, peptide, hormoni, citokine, factori de creștere, anticorpi mono-domenii, enzime. ADN plasmid, ARNm și alte Ne-am specializat în mai multe microorganisme precum drojdia secreția extracelulară și intracelulară (produce până la 15g/L) bacterii intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament până la 10g/L) Am creat și un sistem de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri Romiplostim Biosimilar Fabricare Suntem experți în optimizarea proceselor de producție, creșterea randamentelor și scăderea costurilor Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă care asigură livrarea la timp și de calitate superioară a proiectelor. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele unice mai rapid. piata

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de top în produse biologice microbiene. Principalul nostru obiectiv a fost producerea de Romiplostim Biosimilar Manufacturing și terapii pentru tratarea animalelor de companie, a sănătății umane și veterinare. Avem platforme RD de ultimă generație și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene. Banca celulară, dezvoltarea proceselor și metodelor, prin fabricarea comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am dobândit cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în regulile și reglementările FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să reacționăm prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.