Producerea Vacinelor Bazăte pe VLP

• Producere Sigură, Eficientă și Scalabilă

  Vaccinurile VLP - VPP începe cu construcția unei particule similare unui virus mic în laborator. Dar nu vă faceți griji, deoarece aceste particule NU sunt contagioase pentru oameni! Oamenii de știință introduc mici bucate din germeni pe care vaccinurile vor oferi protecție, ceea ce este cunoscut și ca VLPs.

• Proces de Producție al Vacinelor Bazăte pe VLP

  Vaccinurile VLP reprezintă un progres în domeniul științei vaccinelor. Ele pot fi produse rapid și ușor la scară, astfel încât să fim mai bine echipați să protejăm oamenii în momente de urgență sau când izbucnește o boală. Ele sunt de asemenea eficiente în a ne menține în siguranță față de boală! Acest lucru este chiar mai adevărat astăzi, când germenii par să evolueze aproape deodată.

• Îmbunătățirea Imunității cu Vacine Bazăte pe VLP - Un Viitor Promițător

  Tehnologia VLP poate fi combinată și cu tehnologii noi (cum ar fi mRNA folosit în vaccinurile împotriva covid-19). mRNA este un tip de material genetic care oferă corpului instrucțiuni. Împreună cu mRNA, utilizarea VLP-urilor permite cercetătorilor să dezvolte un vaccin care să învețe corpul nostru cum să lupte mai eficient împotriva germenilor. Prin combinație, se obțin vaccinuri mai puternice care sunt de asemenea mai puțin probabil să eșueze.

Why choose Yaohai Producerea Vacinelor Bazăte pe VLP?

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Top 10 care integrează controlul calității și problemele reglementare. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele GMP actuale și regulile internaționale. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație urmărite și produse de top-care respectă cerințele US FDA, EU EMA, Australia TGA și Fabricarea Vaccionelor bazate pe VLP. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și pentru locația de producție. În plus, am trecut cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în domeniul CDMO de producere a vaccinurilor bazate pe VLP. Principala noastră atenție a fost orientată spre producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru tratarea animalelor de companie, sănătatea umană și veterinary. Deținem platforme avansate de cercetare-dezvoltare și tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces de fabricație, de la ingineria sizurielor microbiene, până la procesarea bancilor de celule și conceperea metodelor, trecând prin fabricația clinică și comercială, asigurând astfel că putem garanta livrarea cu succes a soluțiilor mai avansate. Am acumulat o cantitate mare de cunoștințe în domeniul procesării biologice microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ajutăm clienții noștri să se conformeze regulilor cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin Australia TGA și China NMPA. Datorită experienței și expertizei noastre, putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii personalizate CDMO.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de vaccinuri bazate pe VLP (Particule Likinoase Pseudo-Viroase) de produse biologice, este un specializat în fermentația microbială. Am înființat o facilitate modernă care are capacități puternice de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție pentru medicamente conform normelor GMP pentru a purifica și fermenta celule microbiene, precum și două linii de umplere și finalizare pentru flacone, cartridge și siringe preumple sunt disponibile. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere pentru flacone sunt de la 1ml la 25ml, în timp ce cerințele de umplere pentru siringe sau cartridge preumple se situează între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea de probe comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice derivate din microorganisme. Ofărим soluții RD personalizate și producție, minimizând riscurile. Am lucrat cu metode diverse, cum ar fi producția de vaccinuri bazate pe VLP (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și citochine. Ne specializăm în mai multe gazde microbiene, inclusiv levură extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15 g/L), secretare periplasmică a bacteriilor, solubilă intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10 grame/L). De asemenea, avem o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne specializăm în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Avem o echipă tehnică eficientă care garantează livrarea proiectelor în timp și cu calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dvs. exclusive mai repede pe piață.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.