Producere Somatotropină GMP

• 

  Protocoale GMP pentru o Producție Eficientă și Sigură a Somatotropinei

  Yaohai acordă o grija minuțioasă în câteva pași esențiali pentru a pregăti somatotropina. Apoi, savanții trebuie să obțină un anumit tip de celulă corporală de la animale pentru a clona, iar partea umană este foarte importantă, deoarece aceasta le va spune dacă folosesc cele drepte celule. Odată colectate, ele selectează apoi cele mai bune celule clone în calitate. În ultima fază, acestea extind aceste celule într-o petrișoară sub condiții specifice și produc somatotropina. Acestea Producerea Mutării GLP-1 pașii sunt toți esențiali pentru a produce un produs de calitate în siguranță și corect.

• 

  Asigurarea Controlului Calității în Producția de Somatotropină GMP

  Compania are propria echipă de inspecție pentru a urmări întreaga procesare și a asigura calitatea QC-urilor. Până la cea mai mică detaliu, ei știu exact cât somatotropină este în fiecare sticlion pentru că trebuie să-i obții pe toți! În trecut, personalul verifica manual că toată lumea respectă procedurile corecte cu instrumentele și echipamentele potrivite. Ei se îngrijorează și de eliminarea corespunzătoare și sigură a deșeurilor generate în cursul proceselor, conform standardelor de conformitate relevante.

• 

  Optimizarea Proceselor de Producție GMP ale Somatotropinei pentru un Rendiment Maxim

  În mod continuu, căutând să-și îmbunătățească procesul de producție, Yaohai a ajuns la o nouă idee. Muncitorii caută abilități mult mai profesionale și diverse pentru a crește Proces de Producere a Plasmidelor cu Rendiment Înalt de potență maximă de somatotropină. Acest lucru înseamnă că acestea lucrează continuu pentru a îmbunătăți metodele lor de a o produce, în timp ce încearcă să producă mai multă somatotropină, păstrând la fel siguranța și calitatea acesteia. Dar, dacă vor deveni mai buni în metodele lor, atunci chiar mai mulți oameni ar putea beneficia de somatotropina cu care Yaohai este cunoscută.

Why choose Yaohai Producere Somatotropină GMP?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMOs de biologice microbiene, are sediul în Jiangsu. Ne-am concentrat pe terapeutica și vaccinurile produse microbial, care sunt potrivite pentru uz uman, veterinare și gestionarea producției de Somatotropină GMP. Dispunem de cele mai avansate platforme de RD precum și de tehnologie de fabricație, care acoperă întregul proces de la ingineria stocului microbial, bancile de celule și dezvoltarea proceselor și metodelor până la fabricația comercială și clinică, asigurând furnizarea cu succes a soluțiilor mai inovatoare. Am acumulat o cantitate mare de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbiene. Am finalizat peste 200 de proiecte în întreaga lume și am ajutat clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să ne adaptăm rapid nevoilor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de biologice derivate din microorganisme. Ofertăm soluții RD personalizate și producție, minimizând riscurile. Am lucrat cu metode diverse, cum ar fi producerea GMP a Somatotropinii a vaccinurilor (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și Citochine. Ne specializăm în mai multe gazde microbiene, inclusiv levură extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15 g/L), secreție periplasmică bacteriană, solubil intracelular și corpuri de incluziune (rendiment până la 10 grame/L). De asemenea, avem o platformă de fermentare BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne specializăm în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Avem o echipă tehnică eficientă care garantează livrarea proiectelor în timp și cu calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dvs. exclusive mai repede pe piață.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători GMP de Somatotropină a produselor biologice, este specializat în fermentare microbială. Am creat o facilitate modernă care are capacități puternice de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție conform normelor GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbien, precum și două linii de umplere și finalizare pentru ampolute, caruci și siringe preumple sunt disponibile. Scara de fermentare dispusă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere ale ampolutelor sunt de la 1ml până la 25ml, în timp ce cerințele de umplere pentru siringele sau carucile preumple se află între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă acces la probe comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este unul dintre cei mai importanți CDMO microbiologici care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Avem un sistem de management al calității care respectă GMP curent pentru producerea Somatotropină și regulările din întreaga lume. Echipa noastră de reglementări are cunoștințe despre cadrele reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu regulile US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă realizat de persoana calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru GMP de calitate și locația de producție. Am trecut de asemenea cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.