Producția de somatotropină GMP

• 

  Protocoale GMP pentru producția eficientă și sigură de somatotropină

  Yaohai are grijă scrupuloasă în mai mulți pași esențiali pentru prepararea somatotropinei. Apoi, oamenii de știință trebuie să achiziționeze un anumit tip de celulă a corpului de la animale pentru a-l clona. Partea umană este foarte importantă, deoarece aceasta le va spune dacă folosesc celulele potrivite. Odată colectate, ei selectează manual clonele celulare de cea mai bună calitate. În ultima fază, ei extind aceste celule într-un vas de laborator în condiții specifice și produc somatotropină. Aceste Producția de mutații GLP-1 toți pașii sunt esențiali pentru a produce un produs de calitate în siguranță și corect.  

• 

  Asigurarea controlului calității în producția de somatotropină GMP

  Compania are propria echipă de inspecție pentru a urmări întregul proces și a asigura calitatea QC-urilor. Până la detalii, ei știu exact cât de multă somatotropină este în fiecare sticlă pentru că trebuie să le iei pe toate! În trecut, personalul verifica manual dacă toată lumea efectuează procesul corect cu instrumentele și echipamentele potrivite. Aceștia sunt, de asemenea, preocupați de eliminarea adecvată și sigură a oricăror deșeuri generate pe parcursul proceselor, conform standardelor relevante de conformitate. 

• 

  Optimizarea proceselor de producție de somatotropină GMP pentru un randament maxim

  Căutând continuu să-și îmbunătățească procesul de producție, Yaohai a dat peste o nouă idee. Lucrătorii vânează abilități mult mai competente și diverse pentru a crește Proces de producție de plasmide cu randament ridicat cu cel mai mare potenţial de somatotropină. Aceasta înseamnă că lucrează continuu pentru a-și îmbunătăți metodele de preparare, încercând, de asemenea, să producă mai multă somatotropină, păstrând siguranța și calitatea sub control. Dar, dacă devin mai buni la metodele lor, atunci și mai mulți oameni ar avea acea binefacere de la somatotropina pentru care Yaohai este renumit.  

De ce să alegeți Yaohai GMP Somatotropin Production?

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, lider în CDMO de produse biologice microbiene, are sediul în Jiangsu. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse microbian care sunt potrivite pentru om, veterinar și gestionarea producției de somatotropină GMP. Avem cele mai avansate RD, precum și platforme tehnologice de producție, care acoperă întregul proces, de la ingineria tulpinilor microbiene, banca de celule, precum și dezvoltarea de procese și metode până la fabricarea comercială și clinică, asigurând furnizarea de succes a celor mai de ultimă oră. solutii. Am acumulat o cantitate imensă de experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Am livrat peste 200 de proiecte pe tot globul și ne-am asistat clienții cu navigarea în regulile și reglementările FDA din SUA, EMA UE, Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre de specialitate și experiența vastă ne permit să ne adaptăm rapid nevoilor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de produse biologice derivate din microorganisme. Oferim soluții de RD personalizate și producție, minimizând în același timp riscul. Am lucrat cu diverse metode, cum ar fi GMP Somatotropin Producția de vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și citokine. Ne-am specializat în mai multe gazde microbiene, inclusiv drojdii extracelulare și intracelulare (randament de până la 15 g/L) bacterii secreție periplasmatică, intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament de până la 10 grame/L). Avem, de asemenea, o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Suntem specializati in imbunatatirea proceselor, cresterea randamentelor produselor, precum si reducerea costurilor de productie. Avem o echipă tehnologică eficientă care garantează livrarea la timp și de calitate a proiectelor. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele exclusive mai rapid pe piață.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 GMP Somatotropin Production de produse biologice, este un specialist în fermentație microbiană. Am înființat o unitate modernă care are capabilități solide de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție pentru medicamente conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, împreună cu două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe și ace pre-umplute sunt disponibile. Cântarele de fermentație disponibile pentru utilizare variază de la 100L la 2000L. Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml la 25 ml, în timp ce cerințele de umplere a seringii preumplute sau a cartuşului sunt între 1-3 ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea probelor comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu producția actuală de somatotropină GMP și cu reglementările din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asiguram proceduri de productie trasabile produse de calitate, precum si in conformitate cu liniile directoare ale US FDA si EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului de către Persoana calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. De asemenea, am absolvit cu succes primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.