Descrição do Recombivax HB
Recombivax HB é uma vacina aprovada contra o Vírus da Hepatite B (HBV), que se baseia no subtipo adw do antígeno de superfície da Hepatite B (HBsAg). O Recombivax HB contém adjuvante à base de alumínio. O Gardasil foi desenvolvido pela Merck Sharp & Dohme (Merck) e licenciado em 1986. Além disso, o Recombivax HB é a primeira vacina de partículas virais semelhantes (VLPs).
Sinônimos
Vacina contra Hepatite B (Recombinante), Heptavax-II, Recombivax HB, Recombivax, Recombivax Hb
Formulação do Recombivax HB
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Ingredientes ativos no Recombivax HB
HBsAg recombinante derivado do subtipo adw do HBV, expresso em levedura Saccharomyces cerevisiae
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Adjuvante no Recombivax HB
Fosfato hidroximetálico de alumínio amorfo
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Sistema de expressão de HBsAg em Recombivax HB
Levedura ( Saccharomyces cerevisiae )
Processo de Fabricação de HBsAg
Fabricação da Substância Ativa
- Fermentação de leveduras para produzir VLPs auto-assembleáveis
- Lise de células de levedura para liberar VLPs de HBsAg
- Purificação de VLPs de HBsAg
Fabricação do Produto Farmacêutico
- Tratamento e remoção de formaldeído
- Combinação de VLPs de HBsAg com adjuvante à base de alumínio
- Preparação de formulação e enchimento aséptico
Yaohai Bio-Pharma oferece Solução CDMO Completa para Vacinas VLP contra HBV
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