Fabricação de Trimer VHH

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  Ampliando a produção de trímeros VHH para aplicações clínicas

  Enquanto estávamos na Yaohai, reunimos um grupo de especialistas com considerável conhecimento e know-how em anticorpos trímeros VHH. Como tal, esses membros da equipe fornecem uma riqueza de experiência para nossa prática, tornando-nos muito formidáveis ​​no que fazemos. Empregamos tecnologias e abordagens de última geração, a fim de aprimorar nossas capacidades de produção de anticorpos. Isso é essencial para garantir que nossos anticorpos sejam da mais alta qualidade e pureza.

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  Experiência em desenvolvimento e fabricação de trímeros VHH

  Estamos continuamente buscando refinar e melhorar ainda mais o desenvolvimento do anticorpo trímero VHH. Queremos ser uma força líder no campo da edição do genoma... e estar na vanguarda do desenvolvimento de tratamentos novos e inovadores para pacientes que realmente precisam dessas terapias. Buscamos estender as fronteiras do que é possível nesta área vital de pesquisa.

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  Estratégias inovadoras para produção de trímeros VHH de alta qualidade

  Estamos focados em melhorar constantemente nosso fluxo de trabalho enquanto nos esforçamos para continuar sendo líderes na geração de trímeros VHH e, assim, continuamente buscamos e implementamos novas soluções. Como novos pacotes de software e ferramentas de dados em tempo real que alimentam nossas máquinas avançadas nas quais investimos continuamente como uma organização. Isso nos permite iterar e desenvolver cada etapa mais cedo do que tarde.

Por que escolher a Yaohai VHH Trimer Manufacturing?

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em produtos biológicos derivados de fontes microbianas. Fornecemos soluções de RD e fabricação personalizadas, minimizando riscos potenciais. Trabalhamos em várias modalidades, incluindo vacinas de subunidade recombinante, hormônios peptídicos, fatores de crescimento de citocinas, enzimas de anticorpos de domínio único, DNA plasmídico, vários mRNAs e muito mais. Somos especializados em vários microrganismos, incluindo a secreção intracelular e extracelular VHH Trimer Manufacturing (rendimentos de até 15 g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também estabelecemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e diminuir os custos de produção. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante a entrega oportuna e de alta qualidade do projeto. Isso nos permite levar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma, líder na fabricação de VHH Trimer de produtos biológicos microbianos, está localizada em Jiangsu. Estamos nos concentrando em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios que são adequados para o gerenciamento da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos plataformas modernas de RD e tecnologia de fabricação que cobrem todo o processo, desde a engenharia de cepas microbianas, banco de células, desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação comercial e clínica, garantindo que possamos garantir o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Adquirimos uma grande quantidade de experiência no campo de bioprocessamento microbiano. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e apoiamos nossos clientes na superação de regulamentações como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos com a TGA da Austrália e a NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente às exigências do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados graças à nossa experiência e conhecimento.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especializada em fermentação microbiana. Criamos uma unidade de fabricação VHH Trimer Manufacturing com capacidades robustas de RD e instalações de fabricação de ponta. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, bem como duas linhas de enchimento e acabamento para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis incluem 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações para enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas variam entre 1-3ml. A oficina de produção é compatível com cGMP e fornece um suprimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa unidade produz grandes moléculas que são enviadas para todo o mundo.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, uma das 10 principais CDMOs microbianas que integram gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Nosso sistema de qualidade está em conformidade com os padrões GMP atuais, bem como regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como conformidade com os requisitos da VHH Trimer Manufacturing e EU EMA. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são atendidas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso sistema GMP e unidade de produção. Também concluímos as auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

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