Fabricação de NGF recombinante

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  A jornada da fabricação de NGF recombinante".

  Os cientistas de Yaohai passaram muitos anos trabalhando duro para fazer o NGF recombinante. Sem se deixar abater, eles começaram estudando as maneiras pelas quais o NGF opera dentro do corpo e sua função crítica na manutenção do bem-estar geral dos nossos nervos. Ao estudar o NGF, eles foram aprender como outros laboratórios criam medicamentos para ensiná-los as melhores práticas.

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  "Examinando o processo de fabricação de NGF recombinante".

  A produção de NGF recombinante não é tão simples. Este processo requer uma série de etapas intrincadas. Nesta fase, os cientistas têm que dominar a criação de células especiais em um laboratório que produzem NGF. Essas células são críticas porque serão elas que produzirão o NGF que as pessoas precisam. Em seguida, os pesquisadores precisam persuadir essas células criadas em laboratório a gerar NGF. Mas depois que as células produzem NGF, os cientistas devem então lutar para tirá-lo delas. O NGF também precisará ser purificado, seguro e pronto para uso humano.

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  Explorando o potencial da fabricação de NGF recombinante".

  De acordo com Yaohai, o NGF recombinante pode ajudar a aliviar bastante os problemas nervosos individuais como ele é! A esperança com esse novo medicamento é que ele seja menos tóxico e mais potente do que outros tipos de medicamentos NGF no mercado. Além disso, o NGF recombinante provavelmente será mais fácil e barato de fabricar. Ao fazer isso, isso significaria que mais pessoas seriam capazes de tirar proveito de um medicamento muito útil que poderia melhorar suas vidas drasticamente.

Por que escolher a Yaohai Recombinant NGF Manufacturing?

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, fabricante de produtos biológicos da Recombinant NGF Manufacturing, é especialista em fermentações microbianas. Construímos uma fábrica moderna equipada com instalações modernas e fortes capacidades de RD e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, bem como duas linhas de enchimento e acabamento para frascos, bem como cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L a 2000L. Os volumes de enchimento variam de 1ml a 25ml. Seringas ou cartuchos pré-cheios são preenchidos com o equivalente a 1-3ml. Nossa unidade de produção em conformidade com cGMP garante a disponibilidade de amostras clínicas estáveis ​​e produtos comerciais. As grandes moléculas que são produzidas em nossa planta estão prontamente disponíveis para entrega internacional.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora questões regulatórias e de gestão de qualidade. Desenvolvemos um sistema de gestão de qualidade sólido que está em conformidade com os padrões e regulamentações atuais de GMP globalmente. Nossa equipe regulatória tem um profundo conhecimento das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, bem como produtos de alta qualidade e em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A Recombinant NGF Manufacturing e a China NMPA também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema de GMP e unidade de produção. Também passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas e fabricação, minimizando o risco. Trabalhamos com diversos métodos, como a fabricação de vacinas (incluindo peptídeos) por NGF recombinante, fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em vários hospedeiros microbianos, incluindo levedura extracelular e intracelular (rendimento de até 15 g/L), secreção periplásmica de bactérias, intracelular solúvel e corpos de inclusão (rendimento de até 10 gramas/L). Também temos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Somos especializados em melhorar processos, aumentar o rendimento dos produtos e reduzir os custos de produção. Temos uma equipe de tecnologia eficiente que garante entrega de projetos pontual e de qualidade. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs de produtos biológicos microbianos, tem sede em Jiangsu. Temos nos concentrado em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios que são adequados para humanos, veterinários e o gerenciamento da fabricação de NGF recombinante. Temos as plataformas de tecnologia de RD e fabricação mais avançadas, que cobrem todo o processo, desde a engenharia de linhagens microbianas, banco de células, bem como desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação comercial e clínica, garantindo o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Acumulamos uma enorme quantidade de experiência no bioprocessamento de células microbianas. Entregamos mais de 200 projetos em todo o mundo e auxiliamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem adaptar-nos rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados.

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