Fabricação de Protease IgG Recombinante

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  Melhorando a eficiência da produção de protease IgG recombinante

  Como fabricantes de protease, estamos continuamente tentando encontrar oportunidades para melhorar nossa matéria-prima e como ela é processada. Isso envolverá mudanças como melhor crescimento da bactéria que produz a protease e simplificação e aceleração da limpeza. Estimulamos o tempo e economizamos recursos para produzir um ótimo produto pelo menor preço possível que poderíamos entregar aos nossos clientes. Permanecemos igualmente comprometidos com nossa eficiência, para que possamos atendê-lo melhor e entregar produtos de alta qualidade de sua escolha sem atrasos indevidos.

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  Processos inovadores para fabricação de protease IgG recombinante em larga escala

  A protease IgG recombinante está em grande demanda com mais e mais pessoas precisando dela e, portanto, torna-se necessário ter maneiras que possam fornecer produção em larga escala desse anticorpo. Yaohai desenvolveu algumas novas maneiras inovadoras de produzir essa protease em grandes quantidades. Grande FermentaçãoMais antigo, também usamos grandes tanques que cultivam massa, não bactérias ruins, mas... Mais delas de uma vez. Assim, podemos fazer muita protease de uma vez. Também usamos métodos avançados para purificar a protease das bactérias, IDEOGRAPH Espero que esta revisão tenha sido útil, me avise se precisar de mais alguma coisa. De lá, os brotos gentis ainda são congelados por um tempo, onde vêm diretamente para nós na Extract Niagara, então sabemos que nosso produto final é limpo e seguro para uso.

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  Atendendo às crescentes demandas de protease IgG recombinante em biofármacos

  Com o advento da biofarmacêutica, há uma necessidade crescente de protease IgG recombinante. Então, muitas coisas são necessárias que podem ser feitas com essa protease essencial, por exemplo, purificação de proteínas, criação de anticorpos ou outras pesquisas. Nós projetamos especificamente uma protease IgG recombinante pura e potente na Yaohai para atender às necessidades dos clientes. E queremos que nossos clientes sintam que podem contar conosco para os produtos que eles precisam.

Por que escolher a fabricação de protease IgG recombinante Yaohai?

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs para produtos biológicos microbianos, está localizada em Jiangsu. Estamos nos concentrando em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios que são a fabricação de protease IgG recombinante para o gerenciamento da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de RD mais avançadas, bem como tecnologia de fabricação que cobre todo o processo de fabricação, desde o desenvolvimento de cepas microbianas, banco de células, desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação clínica e comercial, o que garante a produção bem-sucedida de novas soluções. Ganhamos uma vasta experiência em bioprocessamento de células microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e apoiamos nossos clientes na obtenção de regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos com a TGA da Austrália e a NMPA da China. Nossa experiência e conhecimento profissional, bem como nosso amplo conhecimento, nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores produtoras de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Construímos uma instalação avançada equipada com instalações avançadas, bem como recursos robustos de RD e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para frascos, cartuchos e agulhas pré-cheias estão disponíveis. As escalas para fermentação disponíveis são 100L, 500L, 1000L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml a Recombinant IgG Protease Manufacturing. Seringas ou cartuchos pré-cheios são preenchidos com o equivalente a 1-3ml. Nossa oficina de produção em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas e produtos comerciais. As moléculas a granel produzidas em nossa fábrica podem ser enviadas para todo o mundo.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma, uma das 10 maiores fabricantes de protease IgG recombinante, combina assuntos regulatórios e controle de qualidade. Temos um sistema de qualidade que está em conformidade com os padrões e regulamentações GMP atuais em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem profundo conhecimento das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar lançamentos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis ​​com produtos de alta qualidade, bem como conformidade com os regulamentos da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são cumpridas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para examinar nosso sistema GMP e unidade de produção. Também passamos nas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na produção de produtos biológicos criados a partir da fabricação de protease IgG recombinante. Oferecemos soluções personalizadas de RD e fabricação, garantindo que não haja riscos. Estamos envolvidos em diversas modalidades, como vacinas de subunidade recombinantes, hormônios de peptídeos, citocinas, fatores de crescimento, enzimas de anticorpos de domínio único, DNA plasmídeo MRNA e muito mais. Somos especialistas em muitos microrganismos, incluindo secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L), bem como solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Focamos em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir os custos de produção. Utilizando uma forte equipe de tecnologia, podemos garantir uma entrega rápida e confiável do projeto que levará seu produto ao mercado mais rapidamente.

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