Um distúrbio metabólico é uma condição médica que interrompe o metabolismo do corpo. Por exemplo, anormalidades em blocos de construção funcionais da vida, como carboidratos ou aminoácidos ou a estrutura Produção de proteína CRISPRCas9,causam esses distúrbios. Eles podem se apresentar como uma obstrução à quebra adequada de proteínas ou gorduras específicas e, com o tempo, isso pode resultar em problemas crônicos de saúde. É uma situação difícil para as pessoas que têm que lidar com essas condições no dia a dia. enzima
A YH acertou esses critérios rigorosos por meio de seu medicamento Pegvaliase. Este medicamento substitui um crucial Desenvolvimento e Comercialização de Enzimas Terapêuticas, que certos indivíduos não formaram em seus corpos. Fenilalanina hidroxilase é o nome dessa enzima, e ela é crucial para ajudar o corpo a quebrar certos tipos de substâncias. O seguro saúde pode ser muito caro e, sem ele, muitas pessoas evitam obter os cuidados de que precisam para se manterem saudáveis.
Transtornos metabólicos (bio)similares à pegvaliase Às vezes, os tratamentos padrão não funcionam tão bem para todos e a pessoa pode se sentir decepcionada quando parece não ter para onde ir. Mas se você tem lutado para controlar sua condição, como essa jovem com quem falei está fazendo a vida inteira, surge uma nova fonte interessante de esperança, como outra entrevista recente.
Pegvaliase e outros produtos biológicos, como biossimilares, são desenvolvidos a partir de organismos vivos, mas não podem ser replicados exatamente como novas entidades. O que, por sua vez, significa que eles podem ser produzidos a um custo menor e isso é uma grande ajuda para muitos. Também abre a possibilidade para que mais pessoas recebam os tratamentos de que precisam para sua saúde metabólica sem incorrer em uma dívida médica astronômica.
Yaohai incentiva a garantir que esses biossimilares sejam apropriados para a segurança e eficácia do paciente. Eles são meticulosos sobre seu processo de desenvolvimento e garantem que os medicamentos façam o que precisam para aqueles que precisam. Esse avanço é um passo importante para que indivíduos obesos com distúrbios metabólicos recebam os cuidados de saúde de que precisam.
O distúrbio metabólico não precisa ser uma sentença de prisão perpétua se houver soluções de qualidade disponíveis que possam auxiliar os indivíduos a administrar suas condições de forma eficaz. Para todos esses tipos de distúrbios, os biossimilares PEGVALIASE são a melhor escolha para controlar. Eles não apenas fazem com que os pacientes se sintam bem; mas também os ajudam a justificar suas vidas livres de estresse e tensão diariamente.
Para pessoas com esses tipos de problemas médicos, os biossimilares ajudam a reduzir os níveis de fenilalanina no sangue, o que é vital. É importante verificar seus níveis de fenilalanina. O procedimento de fabricação de biossimilares de Pegvaliase também é ecologicamente correto, dessa forma, podemos salvar o planeta. Dessa forma, os pacientes podem até se sentir bem em dar uma mãozinha ao meio ambiente ao selecionar esses tratamentos.
A Yaohai Bio-Pharma é uma das 10 maiores empresas biológicas especializada na produção de biossimilares de Pegvaliase. Construímos uma moderna unidade de fabricação com capacidades robustas de RD e modernas instalações de fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e final para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml a 25ml. Seringas ou cartuchos pré-cheios são preenchidos com 3 a 3.5ml. Nossa oficina de produção que está em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas e produtos comerciais. Nossa unidade produz grandes moléculas que são exportadas para todo o mundo.
Yaohai BioPharma, uma das 10 principais CDMOs microbianas que integram gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Nosso sistema de qualidade está em conformidade com os padrões GMP atuais, bem como regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como conformidade com os requisitos da Pegvaliase Biosimilar Production e EU EMA. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são atendidas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso sistema GMP e unidade de produção. Também concluímos as auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de produção de biossimilares de Pegvaliase. Nosso foco principal tem sido a produção de vacinas microbianas e terapêuticas para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas de tecnologia de RD e fabricação de ponta que cobrem todo o processo de fabricação, desde a engenharia de cepas microbianas até o processamento de bancos de células e design de métodos para fabricação clínica e comercial, garantindo que possamos garantir a entrega bem-sucedida das soluções mais avançadas. Acumulamos uma enorme quantidade de conhecimento no campo microbiano de bioprocessamento. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a cumprir regulamentações como as do FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar no TGA da Austrália e no NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente aos requisitos do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.
A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em produtos biológicos derivados de fontes microbianas. Fornecemos soluções de RD e fabricação personalizadas, minimizando riscos potenciais. Trabalhamos em várias modalidades, incluindo vacinas de subunidade recombinante, hormônios peptídicos, fatores de crescimento de citocinas, enzimas de anticorpos de domínio único, DNA plasmídico, vários mRNAs e muito mais. Somos especializados em vários microrganismos, incluindo Pegvaliase Biosimilar Production secreção intracelular e extracelular (rendimentos de até 15 g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também estabelecemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e diminuir os custos de produção. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante entrega de projetos pontual e de alta qualidade. Isso nos permite levar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.