Produção de biossimilares de ocriplasmina

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  Tecnologia de ponta e processos de fabricação para biossimilar de ocriplasmina

  A equipe da Yaohai investiu muito tempo e esforço no desenvolvimento da melhor tecnologia e técnicas para a fabricação do Ocriplasmin Biosimilar. Levar em conta todo esse trabalho duro significa que eles criam produtos finais seguros para os pacientes. A Yaohai quer que o tratamento funcione bem e seja barato, para que possa estar disponível para mais pessoas. Com o auxílio dessas tecnologias modernizadas, eles podem garantir que os pacientes recebam cuidados de primeira qualidade.

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  Garantindo a segurança e a eficácia por meio de medidas rigorosas de controle de qualidade

  Quando se trata de fazer novos tratamentos, Yaohai é significativo sobre segurança e eficácia. Para Fabricação de semaglutida GMP, eles verificam tudo passo a passo com cuidado meticuloso. A execução de cada procedimento na fabricação do produto é testada e examinada cuidadosamente para garantir alta qualidade e confiabilidade. A garantia de sua segurança e eficácia que a Yaohai fornece também a tornou um exemplo notável na indústria de saúde. Eles acham que os tratamentos devem sempre ser totalmente confiáveis ​​pelos pacientes.

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  Promovendo o atendimento ao paciente com soluções econômicas.

  Yaohai API de Semaglutida GMP percebe que o custo pode ser alto, particularmente para muitos pacientes que necessitam de tais tratamentos. É por isso que o Ocriplasmin Biosimilar não é apenas eficaz para os olhos, mas também barato. Yaohai deseja garantir que os pacientes recebam o cuidado de que precisam a uma taxa acessível. Para Yaohai, essa promessa de manter a acessibilidade e disponibilidade dos tratamentos é crucial. TODOS merecem ter a oportunidade de ter uma saúde melhor e uma vida melhor.

Por que escolher a Yaohai Ocriplasmin Biosimilar Production?

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de produtos biológicos derivados de micróbios. Oferecemos soluções de RD e fabricação personalizadas, mantendo os riscos ao mínimo. Usamos uma variedade de modalidades, incluindo vacinas de subunidades recombinantes (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em vários microrganismos, como secreção intracelular e extracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos um sistema de fermentação de produção de biossimilares de ocriplasmina para desenvolver vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em otimizar processos, aumentando os rendimentos e reduzindo os custos de produção. Utilizando uma forte equipe de tecnologia, garantimos a entrega oportuna e de qualidade do projeto para levar seus produtos exclusivos ao mercado mais rapidamente.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores produtoras de biossimilares de ocriplasmina de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Criamos uma instalação moderna que tem capacidades de RD robustas e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção para medicamentos em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento para frascos, bem como cartuchos e agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis para uso variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para vias são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento de seringas ou cartuchos pré-cheios estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada pela cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. As grandes moléculas fabricadas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs para produtos biológicos microbianos, está localizada em Jiangsu. Estamos nos concentrando em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios que são a Ocriplasmina Biosimilar Production para gestão da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de RD mais avançadas, bem como tecnologia de fabricação que cobre todo o processo de fabricação, desde o desenvolvimento de cepas microbianas, banco de células, desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação clínica e comercial, o que garante a produção bem-sucedida de novas soluções. Ganhamos uma vasta experiência em bioprocessamento de células microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso, e apoiamos nossos clientes na obtenção de regulamentações, como as da US FDA e da EU EMA. Também os ajudamos com a Australia TGA e a China NMPA. Nossa experiência e conhecimento profissional, bem como nosso amplo conhecimento, nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma, uma das 10 principais CDMOs microbianas, integra questões de qualidade e regulatórias. Temos um sistema de qualidade totalmente compatível com os padrões GMP atuais, bem como com as regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas em regulamentação tem um profundo conhecimento das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar os lançamentos biológicos. Podemos garantir procedimentos de produção rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regulamentações da FDA dos EUA, Ocriplasmin Biosimilar Production, Australia TGA e China NMPA. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida pela Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos pelas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

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