Combinado com os requisitos das diretrizes de análise de qualidade de mRNA, a YAOHAI desenvolveu especificações para medicamentos circRNA e pode fornecer serviços de análise de qualidade para modelos de plasmídeos cíclicos e linearizados, substância medicamentosa circRNA e produto acabado de circRNA-LNP, e os detalhes do serviço são mostrados abaixo:
Detalhes dos serviços
| Extração |
Serviço Opcional |
Detalhes de serviços |
Período de entrega (dia útil) |
| Controle de Qualidade do DNA Plasmídico |
Concentração/pureza |
Espectrofotometria Ultravioleta (UV) |
1-2 |
| Conformação plasmidial |
Eletroforese em Gel de Agarose (AGE) |
| Eletroforese Capilar (CE)-Opcional |
| Identificação do plasmídeo |
Identificação de enzima de restrição/IDADE |
| Controle de Qualidade do circRNA |
Concentração/pureza |
Espectrofotometria Ultravioleta (UV) |
- |
| Pureza |
Eletroforese em Gel de Agarose (AGE)/E-Gel |
0.5 |
| HPLC opcional |
1 |
| Eficiência de encapsulamento |
Método RiboGreen |
1 |
| Controle de qualidade de circRNA-LNP |
Tamanho da partícula |
Dispersão de Luz Dinâmica (DLS)
Dispersão de Luz Dinâmica (DLS)
Dispersão de Luz Dinâmica (DLS)
|
1
1
1
|
| Índice de Polidispersidade |
| Potencial Zeta |
| Ensaio de Potência Baseado em Células |
Transfecção Celular |
Chapeamento celular, transfecção celular |
4 |
| Detecção de proteína alvo |
Observação de fluorescência, Western Blot/ELISA |
1-3 |
Estudo de caso
Yaohai Bio-Pharma construiu uma plataforma madura de síntese, purificação, formulação, teste e transfecção celular de circRNA para substância medicamentosa circRNA e produto final de circRNA-LNP.
Após a transfecção, o sinal fluorescente correspondente e a reação enzima-substrato, que são considerados sinais específicos da proteína alvo, podem ser detectados.
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