Combinado com os requisitos das diretrizes de análise de qualidade de mRNA, a YAOHAI desenvolveu especificações para medicamentos circRNA e pode fornecer serviços de análise de qualidade para modelos de plasmídeos cíclicos e linearizados, substância medicamentosa circRNA e produto acabado de circRNA-LNP, e os detalhes do serviço são mostrados abaixo:
Detalhes dos serviços
| Extração | Serviço Opcional | Detalhes de serviços | Período de entrega (dia útil) |
| Controle de Qualidade do DNA Plasmídico | Concentração/pureza | Espectrofotometria Ultravioleta (UV) | 1-2 |
| Conformação plasmidial | Eletroforese em Gel de Agarose (AGE) |
| Eletroforese Capilar (CE)-Opcional |
| Identificação do plasmídeo | Identificação de enzima de restrição/IDADE |
| Controle de Qualidade do circRNA | Concentração/pureza | Espectrofotometria Ultravioleta (UV) | - |
| Pureza | Eletroforese em Gel de Agarose (AGE)/E-Gel | 0.5 |
| HPLC opcional | 1 |
| Eficiência de encapsulamento | Método RiboGreen | 1 |
| Controle de qualidade de circRNA-LNP | Tamanho da partícula | Dispersão de Luz Dinâmica (DLS) Dispersão de Luz Dinâmica (DLS) Dispersão de Luz Dinâmica (DLS) | 1 1 1 |
| Índice de Polidispersidade |
| Potencial Zeta |
| Ensaio de Potência Baseado em Células | Transfecção Celular | Chapeamento celular, transfecção celular | 4 |
| Detecção de proteína alvo | Observação de fluorescência, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Estudo de caso
Yaohai Bio-Pharma construiu uma plataforma madura de síntese, purificação, formulação, teste e transfecção celular de circRNA para substância medicamentosa circRNA e produto final de circRNA-LNP.
Após a transfecção, o sinal fluorescente correspondente e a reação enzima-substrato, que são considerados sinais específicos da proteína alvo, podem ser detectados.
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