A base do encapsulamento é o design e desenvolvimento do sistema de entrega. Um sistema de entrega bem projetado permite que as moléculas de mRNA entrem no corpo sem serem degradadas pela RNase e, em seguida, sejam efetivamente entregues ao local alvo, atravessem a membrana celular e sejam liberadas intracelularmente. As nanopartículas lipídicas (LNPs) são os sistemas de entrega ideais disponíveis, com vantagens em termos de encapsulamento, entrega e segurança em comparação com outros sistemas de entrega. LNPs com fragmentos de ácido nucleico são facilmente engolidos pelas células e formam corpos intracelulares. Uma vez dentro da célula, o ambiente ácido do corpo intracelular protona e carrega positivamente a cabeça do lipídeo ionizado, que se funde com a membrana interna do corpo intracelular e libera o ácido nucleico alvo na célula para ação.
O serviço de mRNA da Yaohai Bio-Pharma continua a melhorar e agora pode fornecer serviço de encapsulamento de mRNA-LNP, otimizar parâmetros críticos relevantes do processo e melhorar a consistência e reprodutibilidade da produção de medicamentos de mRNA.
Detalhes dos serviços
| Serviço | Detalhes de serviços | Período de entrega (dia útil) | Entregas |
| Encapsulamento de mRNA-LNP | Preparação da fase aquosa (mRNA) e fase lipídica | 2 | Medicamento mRNA-LNP (DP) |
| Mistura de dispositivos microfluídicos |
| Concentração de ultrafiltração | 1 |
| Filtração esterilizante |
| Controle de qualidade de mRNA-LNP | Eficiência de encapsulamento | 1 | Relatório de teste |
| Tamanho de partícula e detecção de distribuição |
| Detecção de carga superficial |
| Validação de expressão mRNA-LNP | 5-7 |
Nossos recursos
Velocidade de síntese rápida, alta eficiência de P&D e soluções pré-otimizadas disponíveis.
- Alta taxa de encapsulamento
A taxa de encapsulamento de mRNA-LNP pode chegar a mais de 90%.
- Tamanho das nanopartículas
Ao alterar a taxa e a proporção de injeção de fluido, o tamanho das partículas de LNP é controlado entre 80 e 100 nm e a distribuição do tamanho das partículas é uniforme (PDI<0.10).
O mRNA-LNP é validado pela expressão celular in vitro e pode expressar a proteína alvo de forma eficiente.
Estudo de caso
Com a ajuda da plataforma de encapsulamento microfluídico da Yaohai Bio-Pharma, otimizamos as condições de encapsulamento de mRNA, incluindo a proporção de cada componente do LNP, a proporção da fase aquosa para a fase orgânica e a taxa de fluxo de cada fase microfluídica. O tamanho de partícula e a distribuição do tamanho de partícula do mRNA-LNP acabado foram então detectados.
Os resultados experimentais mostram que através da formulação da preparação e otimização do processo, controlamos o tamanho das partículas do LNP para 80 ~ 100 nm, e o coeficiente de dispersão (PDI) é 0.043, indicando que a distribuição do tamanho do LNP é uniforme.
Análise de uma amostra de mRNA-LNP
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