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Vacina de Subunidade

Vacina de Subunidade Recombinante

Vacinas de subunidade recombinante, também conhecidas como vacinas de proteína recombinante, são compostas por antígenos virais ou bacterianos, que consistem em proteínas únicas e simples ou em estruturas complexas como partícula semelhante a vírus (VLP) . As vacinas de subunidade recombinante são geradas usando tecnologia de DNA recombinante.

Diversos sistemas de expressão, como bactérias ( Escherichia Coli ), leveduras ( Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris ), células de insetos, células mamíferas ou até mesmo plantas, podem ser aplicados para enfrentar os desafios e gargalos na fabricação de vacinas de proteína recombinante.

A primeira vacina de subunidade contra o vírus da hepatite B (VHB), Heptavax, foi autorizada em 1986. O Heptavax é auto-montado em VLP com base no antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBsAg), utilizando levedura S. cerevisiae como sistema de expressão. Depois disso, a vacina HPV, que visa o papilomavírus humano e utiliza a proteína estrutural L1, foi introduzida e entrou no mercado em 2006 e 2007. Isso foi um grande sucesso e subsequentemente resultou na aprovação de várias vacinas de subunidade recombinante contra vírus ou bactérias.

Vacinas de Subunidade Recombinante Aprovadas

Categoria

Produtos Aprovados

Vacina contra o Vírus da Hepatite B (HBV)

RECOMBIVAX HB ( S. cerevisiae ), PREHEVBRIO (célula CHO), ENGERIX-B ( S. cerevisiae ), HEPLISAV-B ( H. polymorpha )

Vacina contra o Vírus da Hepatite E (HEV)

Hecolin (E. coli )

Vacina contra o Papilomavírus Humano (HPV)

4-valente Gardasil ( S. cerevisiae ), 9-valente Gardasil 9

Vacina contra o HPV (tipos 16 e 18)

Cervarix (Baculovírus), Cecolin ( E. coli )

Vacina contra a Influenza (Gripe)

Flublok (Baculovírus)

Vacina contra o Meningococo do Grupo B (MenB)

BEXSERO ( E. coli ), RUMENBA ( E. coli )

Vacina contra o Vírus Sincicial Respiratório (VSR)

ABRYSVO (célula CHO), AREXVY (célula CHO)

Vacina contra malária

RTS,S/AS01, Mosquirix ( S. cerevisiae )

Vacina contra o Zoster

SHINGRIX (célula CHO)

Vacinas de Subunidade Recombinante em Desenvolvimento (Parcial)

Categoria

Pipelines Típicos

Vacina contra a Borreliose de Lyme Humana

LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer)

Vacina contra leishmaniose humana

LEISH-F1, LIESH-F2 e LEISH-F3

Vacina contra leishmaniose canina

Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal)

Vacina contra o vírus da leucemia felina

Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck)

Vacina contra Streptococcus equi para Equinos

Strangvac (Intervacc)

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Referência:

Cid R, Bolívar J. Plataformas para Produção de Vacinas Baseadas em Proteínas: Das Estratégias Clássicas às Próximas Gerações. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

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