Combinado com os requisitos das diretrizes de análise de qualidade de mRNA, a YAOHAI desenvolveu especificações para produtos farmacêuticos de circRNA e pode fornecer serviços de análise de qualidade para modelos plasmídicos cíclicos e linearizados, substância de circRNA e produto final de circRNA-LNP, e os detalhes do serviço são mostrados abaixo:
Detalhes dos Serviços
| Processo |
Serviço Opcional |
Detalhes do Serviço |
Prazo de Entrega (dia útil) |
| Controle de Qualidade de DNA de Plasmídeo |
Concentração/pureza |
Espectrofotometria Ultravioleta (UV) |
1-2 |
| Conformação de plasmídeo |
Eletroforese em Gel de Agarose (AGE) |
| Eletroforese Capilar (CE) - Opcional |
| Identificação de Plasmídeo |
Identificação de Enzima de Restrição/AGE |
| Controle de Qualidade de circRNA |
Concentração/pureza |
Espectrofotometria Ultravioleta (UV) |
- |
| Purificação |
Eletroforese em Gel de Agarose (AGE)/E-Gel |
0.5 |
| HPLC - Opcional |
1 |
| Eficiência de Encapsulamento |
Método RiboGreen |
1 |
| Controle de Qualidade de circRNA-LNP |
Tamanho de Partícula |
Difusão Dinâmica da Luz (DLS)
Difusão Dinâmica da Luz (DLS)
Difusão Dinâmica da Luz (DLS)
|
1
1
1
|
| Índice de Polidispersidade |
| Potencial zeta |
| Ensaio de potência baseado em células |
Transfecção celular |
Placa de células, transfecção celular |
4 |
| Detecção de proteína alvo |
Observação por fluorescência, Western Blot/ELISA |
1-3 |
Estudo de Caso
A Yaohai Bio-Pharma desenvolveu uma plataforma madura para síntese, purificação, formulação, testes e transfecção celular de circRNA para substâncias de medicamentos circRNA e produto final de circRNA-LNP.
Após a transfecção, o sinal fluorescente correspondente e a reação enzima-substrato, que são considerados sinais específicos da proteína alvo, podem ser detectados.
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