Além de vacinas de subunidades recombinantes que visam antígenos patogênicos, os pesquisadores têm se concentrado em antígenos relacionados a proteínas em células tumorais ou outros antígenos relacionados a vias metabólicas. Esses antígenos podem estimular o corpo a produzir anticorpos específicos que matam células tumorais ou bloqueiam vias metabólicas-alvo, alcançando o objetivo de tratar doenças.
Com base em uma plataforma abrangente de "serviços de proteínas recombinantes", a Yaohai Bio-Pharma pode oferecer aos clientes uma solução completa, desde o desenvolvimento de cepas e preparação de amostras de proteínas até a produção GMP de vacinas de proteínas recombinantes. Podemos ajustar flexivelmente o processo de serviço de acordo com as necessidades personalizadas, fornecendo aos clientes substâncias farmacêuticas (DS) ou produtos farmacêuticos (DP) de alta qualidade em quantidades de múltiplos gramas ou dezenas de gramas, bem como registros de desenvolvimento de processos e produção GMP, e relatórios de testes.
Yaohai Bio-Pharma Oferece Solução CDMO Completa para Proteínas Recombinantes
Os serviços de vacinas terapêuticas de proteínas/peptídeos recombinantes oferecidos pela Yaohai Bio-Pharma também se baseiam na Plataforma de Serviços de Proteínas Recombinantes]. Para mais detalhes sobre o serviço, consulte o " Soluções CDMO para Vacinas de Subunidades Recombinantes ".
Entregáveis
| Grau |
Entregáveis |
Especificações |
Amostras de Aplicações |
| Não-GMP |
Substância medicinal |
0,2~10 g |
Estudos pré-clínicos, Desenvolvimento de método analítico, Estudos pré-de estabilidade, Desenvolvimento de formulação |
| Produto farmacêutico |
| GMP, Estéril |
Substância medicinal |
2~100 g |
Investigação de novo medicamento (IND), autorização de ensaio clínico (CTA), Fornecimento para ensaios clínicos, Fornecimento comercial |
| Produto farmacêutico |
20.000 frascos (líquido ou liofilizado), seringas pré-preenchidas ou cartuchos |
Estudo de Caso
| Tipos |
Necessidade do Cliente |
Entregáveis |
| Vacina terapêutica de proteína recombinante |
Controlar o risco de transferência tecnológica e obter um processo de produção estável da substância ativa; Entregar substância ativa de proteína recombinante em múltiplas gramas; Garantir que as atividades de produção estejam em conformidade com todas as especificações GMP. |
• Substância de medicamento de proteína recombinante que atende aos padrões de qualidade.
• Certificado de análise da substância de medicamento, especificações do processo, padrões de qualidade, registros de produção e outros documentos que estão em total conformidade com o GMP
|
| Vacina terapêutica com VLP como transportador |
Substância de medicamento: A ligação do antígeno-proteína transportadora VLP é realizada no laboratório GMP. Produto medicinal: Desenvolvimento de formulação e enchimento estéril. |
• Entrega de formulações estáveis da substância do medicamento e formulação do produto farmacêutico (incluindo adjuvantes) e processo escalável do produto farmacêutico. • Produção de acoplamento está em andamento |
| Soluções relacionadas: Soluções CDMO de Proteína Transportadora |
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